Vaya por delante de la regulación federal con el cumplimiento de GMP

Las cosas cambian todos los días en el espacio del cannabis, y eso no se detendrá pronto. La industria es completamente nueva y, a pesar de los diversos grados de legalidad en más de la mitad de los Estados Unidos, el cannabis sigue siendo una droga de la Lista I a nivel federal. Debido a esa distinción, los organismos reguladores federales han tardado en imponer los protocolos de seguridad del consumidor que son estándar en todas las demás industrias que crean alimentos o productos farmacéuticos para el consumo humano.

Con el parloteo sobre la legalización federal del cannabis y la desprogramación cada vez más fuerte, ahora es el momento de que los cultivadores, fabricantes y procesadores analicen seriamente las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), también conocidas como “Buenas Prácticas de Manufactura actuales” (cGMP). En pocas palabras, Cumplimiento de GMP se basa en un sistema que ayuda a las empresas a mantener altos niveles de calidad, escalar las operaciones de forma segura, garantizar la seguridad del consumidor y evitar problemas potencialmente costosos relacionados con las paradas.

Dando el siguiente paso

Las empresas de cannabis en la mayoría de las jurisdicciones ya están sujetas a controles por parte de los departamentos de salud locales. Pero fuera de los mandatos locales, no existe una presión real para que los cultivadores, fabricantes y minoristas den el siguiente paso y obtengan la certificación GMP.

Bueno, solo lo diré: si desea sobrevivir en un entorno regulado por el gobierno federal, el cumplimiento de las GMP será una necesidad. Si obtiene la certificación ahora, antes de la legalización, estará muy por delante de la competencia. Incluso si la legalización federal se retrasa, nuevamente, estará en una mejor posición para satisfacer la creciente demanda de calidad y transparencia de los consumidores, y podrá escalar su negocio junto con los mercados en crecimiento. En cualquier escenario, la certificación GMP en cannabis es beneficiosa para todos.

GMP ayuda a garantizar la protección del consumidor, especialmente en industrias como la alimentaria y la farmacéutica. Debido a que a menudo es difícil para los consumidores detectar la calidad, concentración o formulación química de los ingredientes en un producto en particular, las BPM sirven para proporcionar verificación, garantía de calidad y más.

GMP es un mandato de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para productos farmacéuticos y muchos otros productos manufacturados. Dado que los productos de cannabis se consumen como medicamentos en los mercados legales de todo el país, es natural que la FDA imponga inevitablemente el mismo proceso de certificación para los productos de cannabis.

Un plan global

Las certificaciones GMP no se tratan solo del producto fabricado terminado. Cubren la calidad de los materiales que se utilizan; la seguridad, limpieza y eficacia de la maquinaria y las instalaciones; métodos de almacenamiento; la formación del personal; protocolos; documentación; y más.

No puede falsificar buena documentación, cadenas de suministro o almacenamiento seguro, y una sola prueba de calidad de un laboratorio de terceros no puede compensar otros agujeros en los procesos de fabricación o reducir el potencial de contaminación futura por malos protocolos de almacenamiento o manipulación. . La calidad debe estar asegurada durante todo el proceso, y ahí es donde entra en juego GMP.

La buena noticia: en muchos casos, las empresas de cannabis, sin siquiera saberlo, están muy cerca de cumplir con los estándares establecidos por GMP. Después de todo, GMP es un mínimo básico. Eso significa que cumplir con el estándar o obtener la certificación a veces solo requiere pequeños cambios o ajustes en los procesos, cadenas de suministro o métodos de documentación de una empresa.

Una marca destacada de CBD de EE. UU. Trabajó con mis colegas y yo durante solo ocho meses antes de obtener con éxito su certificación cGMP. Para prepararnos para la certificación, realizamos una auditoría de prueba en el sitio, que cubrió todas las áreas de la seguridad alimentaria y la gestión de la calidad. El cliente navegó a través de la auditoría real sin ningún problema, lo que ilustra que el proceso no tiene por qué ser oneroso.

La certificación GMP puede ayudar a diferenciar su negocio y está a su alcance. Nada se está desacelerando en el cannabis, y puede ser tentador para los operadores ocupados patear esta lata en el futuro. Pero le insto a que investigue y se fije la meta de obtener la certificación GMP lo antes posible. Se lo agradecerá a largo plazo y evitará cualquier interrupción una vez que la legalización federal se convierta en una realidad.

Kim pegado es fundador y director ejecutivo de Allay Consulting, un proveedor de servicios y estrategia de cumplimiento que presta servicios a las industrias del cáñamo y el cannabis. Anteriormente, trabajó en la ciudad de Denver como investigadora que cubría el cultivo, la fabricación y la venta minorista de cannabis. Stuck posee acreditaciones que incluyen auditor de calidad certificado (CQA) y profesional certificado en seguridad alimentaria (CP-FS). Ha sido miembro del comité de estándares de cannabis de ASTM International desde sus inicios.

Fuente: https://mgretailer.com/business/manufacture/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/