- Pure Impact™ con tecnología PlyoPulse™ es un módulo corporal complementario directo a la plataforma existente de dispositivos médicos estéticos Sofwave, aprobada por la FDA.
- La tecnología PlyoPulse™ es una tecnología EMS (estimulación muscular eléctrica) para brindar tonificación y fortalecimiento simultáneamente en diversos grupos de músculos en una sola sesión de tratamiento.
- Añadiendo Pure Impact™ a Softave Las capacidades de los dispositivos médicos estéticos permiten a los profesionales ampliar las oportunidades de ingresos más allá del conjunto de servicios al cliente existente en la clínica utilizando tecnología modular complementaria a la plataforma de ultrasonido SUPERB™.
- Se espera un lanzamiento comercial en EE. UU. a corto plazo
SAN CLEMENTE, California, 03 de enero de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Sofwave Medical Ltd (“la Compañía”) (TASE: SOFW), un líder emergente en dispositivos médicos estéticos no invasivos basados en energía para profesionales de todo el mundo, anunció autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para la presentación de la notificación previa a la comercialización 510(k) de la Compañía para comercializar Pure Impact™ utilizando la tecnología PlyoPulse™ EMS (“estimulación electromagnética”) en los Estados Unidos. La aprobación abre el camino para que Sofwave expanda el tratamiento médico estético más allá de la plataforma SUPERB™ existente de la compañía para el levantamiento de cejas y cuello submentoniano, el tratamiento de líneas finas y arrugas, el tratamiento de la celulitis y el tratamiento de la laxitud de la piel para permitir ahora a los profesionales incluir la tonificación corporal. y acondicionamiento de fuerza en diversos grupos de músculos en una sesión de tratamiento.
“Seguimos cumpliendo nuestra promesa de innovación dentro del espacio de los dispositivos médicos estéticos. La autorización 510(k) de Pure Impact™ permite a Sofwave llevar al mercado un dispositivo EMS único que puede brindar tonificación muscular y acondicionamiento de fuerza simultáneamente en diversos grupos de músculos en una sola sesión de tratamiento”, señaló Louis Scafuri, director ejecutivo de Sofwave Medical. “Pure Impact™ con tecnología PlyoPulse™ es un complemento modular a la plataforma de dispositivos médicos líder en la industria existente de Sofwave, que permite a los profesionales ampliar inmediatamente el conjunto de servicios de su spa o clínica. Además, se trata de una incorporación oportuna a nuestra línea de productos, ya que el éxito y la popularidad de una nueva clase de fármacos GLP-1 en el mercado destinados a la pérdida de peso siguen dando forma a las necesidades y demandas de la industria de la estética. Estamos encantados de comenzar el lanzamiento comercial inicial de Pure Impact™ en los Estados Unidos en el corto plazo, mientras trabajamos para llevar este producto a otras geografías lo más rápidamente posible”.
Acerca de Pure Impact™ que utiliza la tecnología PlyoPulse™ EMS:
Los clínicos
- Pure Impact™ es un sistema único de tonificación y reafirmación muscular diseñado para estimular múltiples grupos de músculos y áreas del cuerpo simultáneamente.
- Nuestra tecnología PlyoPulse™ resume la eficacia de la estimulación muscular controlada, todo ello en un tratamiento conciso de 30 minutos. No es necesario reordenar los electrodos ni retrasar el tiempo de tratamiento, lo que permite una mayor rotación de pacientes y un retorno de la inversión más rápido.
- La conectividad inalámbrica avanzada de próxima generación desenreda y simplifica la capacidad de los médicos para brindar un tratamiento superior en múltiples grupos de músculos sin la necesidad de geles, líquidos o cinturones.
- La sencilla programación digital permite diferentes protocolos de tratamiento para involucrar diversos grupos de músculos sin la necesidad de reorganizar manualmente los electrodos, evitando así la interrupción del tratamiento.
- El complemento modular redefine la tonificación con hasta 16 electrodos sincronizados y está diseñado para lograr una estimulación eficaz de grandes grupos de músculos. El dispositivo logra rápidamente un fortalecimiento y tonificación muscular incomparables para los pacientes.
Pacientes
- Diseñado para estimular simultáneamente diversos grupos de músculos y áreas del cuerpo, el objetivo de Pure Impact ™ es lograr de manera eficiente un fortalecimiento y tonificación muscular intensos, todo en una sola sesión.
- Como producto de plataforma modular Sofwave, el tratamiento Pure Impact se puede utilizar junto con el sistema SUPERB™ o como un tratamiento independiente que proporciona el mismo estándar de entrega precisa de energía y grado de eficacia, seguridad, comodidad del tratamiento y resultados que el tratamiento Pure Impact. ofrece toda la cartera de productos Softave.
Esta nueva autorización de la FDA para el módulo Pure Impact se suma a la autorización recibida recientemente para utilizar la tecnología SUPERB™ de la empresa para mejorar la laxitud de la piel en la parte superior de los brazos y su autorización para mejorar la apariencia de la celulitis, creando una amplia gama de aplicaciones no presenciales que atienden la creciente demanda de los pacientes de tratamientos corporales no invasivos y brindan oportunidades comerciales adicionales para los clientes actuales y futuros de la compañía.
Sobre Softwave Medical
Softwave Medical Ltd. ha implementado un enfoque innovador para la reducción de arrugas, el levantamiento y la celulitis utilizando su innovadora tecnología patentada. SUPERB™, la tecnología de haz paralelo de ultrasonido sincrónico está aprobada por la FDA para mejorar las líneas y arrugas faciales, levantar las cejas y levantar el tejido submentoniano laxo (debajo del mentón) y el tejido del cuello, la mejora a corto plazo en la apariencia de la celulitis y la mejora de la piel. laxitud en la parte superior de los brazos y tratamiento de las cicatrices del acné, brindando a los médicos soluciones estéticas inteligentes pero simples, efectivas y seguras para sus pacientes. Contacto: info@sofwave.com
Contacto con los inversores:
Brian Ritchie
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
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- Fuente: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
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