La decisión garantiza el acceso continuo al procedimiento de salida integral habilitado por la tecnología del sistema quirúrgico OMNI® para pacientes con glaucoma
MENLO PARK, California, 28 de diciembre de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Ciencias de la vista, Inc. (Nasdaq: SGHT) (“Sight Sciences”), una empresa de tecnología para el cuidado de la vista centrada en desarrollar y comercializar tecnología innovadora destinada a transformar la atención y mejorar la vida de los pacientes, respalda la decisión anunciada por cinco contratistas administrativos de Medicare (“MAC”) de retirar su determinaciones finales de cobertura local ("LCD") para la cirugía de glaucoma microinvasiva ("MIGS") que estaban programadas para entrar en vigor el 29 de enero de 2024.
Estos cinco MAC, WPS Government Health Administrators, Palmetto GBA, Celerian Group Company, National Government Services y Noridian Healthcare Solutions, publicaron previamente LCD en MIGS, que identificaron ciertos procedimientos como en investigación para el tratamiento del glaucoma en pacientes mayores de 18 años, incluida la canaloplastia. en combinación con trabeculotomía ab interno, que es una descripción del procedimiento asociada con el Sistema Quirúrgico OMNI (“OMNI”) de la Compañía. Los cinco MAC han emitido declaraciones de que las LCD finales no entrarán en vigor el 29 de enero de 2024. Como resultado, en enero de 2024 no habrá cambios en la cobertura actual de Medicare para los procedimientos MIGS realizados con el sistema quirúrgico OMNI.
"Apreciamos que los MAC y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid ("CMS") consideraron cuidadosa y cuidadosamente todas las preocupaciones de las partes interesadas con los LCD y los graves riesgos potenciales para la salud del paciente y el acceso a una atención eficaz del glaucoma", dijo Paul Badawi, co -fundador y director ejecutivo de Sight Sciences. “Esperamos seguir colaborando con los MAC y los CMS para garantizar que los pacientes con glaucoma y sus médicos mantengan un acceso adecuado y justo a los procedimientos y la tecnología MIGS médicamente razonables y necesarios. Nos gustaría agradecer a los muchos cirujanos de glaucoma apasionados de todo el país y a las sociedades nacionales y estatales de atención oftalmológica, incluidas en particular la Academia Estadounidense de Oftalmología, la Sociedad Estadounidense de Glaucoma, la Sociedad Estadounidense de Cataratas y Cirugía Refractiva y la Sociedad de Cirugía Oftalmológica Ambulatoria. quienes trabajaron en colaboración e incansablemente para brindar comentarios valiosos y críticos a los MAC, CMS y las oficinas del Congreso durante este riguroso proceso de revisión. Además, apreciamos el apoyo de la Asociación de Fabricantes de Dispositivos Médicos (MDMA) y de numerosos grupos de defensa de pacientes”.
Acerca de las ciencias de la vista
Sight Sciences es una empresa de tecnología para el cuidado de la vista centrada en desarrollar y comercializar soluciones innovadoras para transformar la atención y mejorar la vida de los pacientes. Utilizando enfoques mínimamente invasivos o no invasivos para abordar las causas subyacentes de las enfermedades oculares más prevalentes en el mundo, Sight Sciences busca crear paradigmas de tratamiento más efectivos que mejoren la atención al paciente y reemplacen los enfoques convencionales y obsoletos. OMNI de la empresa® Surgical System es una tecnología MIGS indicada para reducir la presión intraocular en pacientes adultos con glaucoma primario de ángulo abierto (“GPAA”), la principal causa mundial de ceguera irreversible. TearCare de la empresa® La tecnología del sistema tiene autorización 510(k) para la aplicación de terapia de calor localizada en pacientes adultos con enfermedad del ojo seco evaporativo debido a disfunción de la glándula de Meibomio (“MGD”) cuando se usa junto con la expresión manual de las glándulas de Meibomio, lo que permite la autorización en el consultorio. de las obstrucciones de las glándulas por parte de los médicos para abordar la principal causa de la enfermedad del ojo seco. La misión de la empresa® El instrumento quirúrgico es un dispositivo operado manualmente que se utiliza en procedimientos quirúrgicos oftálmicos para extirpar la malla trabecular.
Para más información visite www.sightsciences.com.
OMNI, TearCare y SION son marcas comerciales registradas de Sight Sciences, Inc.
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Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa, junto con otras declaraciones e información difundidas públicamente por la Compañía, contiene ciertas declaraciones prospectivas dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, según enmendada, y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934, según modificado, cuyas declaraciones están sujetas a riesgos e incertidumbres considerables. La Compañía tiene la intención de que dichas declaraciones prospectivas estén cubiertas por las disposiciones de puerto seguro para declaraciones prospectivas contenidas en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 e incluye esta declaración con el fin de cumplir con estas disposiciones de puerto seguro. Cualquier declaración hecha en este comunicado de prensa que no sea una declaración de hechos históricos, incluidas declaraciones sobre nuestras creencias y expectativas, son declaraciones prospectivas y deben evaluarse como tales. Las declaraciones prospectivas incluidas en el presente incluyen, entre otras, declaraciones relativas a que no habrá cambios en enero de 2024 en la cobertura actual de Medicare para los procedimientos MIGS realizados con el OMNI Surgical System y la intención de la Compañía de continuar colaborando con los MAC para garantizar un acceso apropiado y justo a procedimientos MIGS médicamente razonables y necesarios. Estas declaraciones a menudo incluyen palabras como "anticipar", "esperar", "sugiere", "planificar", "creer", "pretender", "estimar", "objetivos", "proyectos", "debería", "podría", ” “sería”, “podría”, “será”, “pronóstico” y otras expresiones similares. Basamos estas declaraciones prospectivas en nuestras expectativas, planes y suposiciones actuales que hemos hecho a la luz de nuestra experiencia en la industria, así como en nuestras percepciones de las tendencias históricas, las condiciones actuales, los desarrollos futuros esperados y otros factores que creemos que son apropiados. bajo las circunstancias en ese momento. Aunque la administración cree que estas declaraciones prospectivas se basan en suposiciones razonables en el momento en que se realizan, la administración no puede garantizar su exactitud o integridad. Las declaraciones a futuro están sujetas e implican riesgos, incertidumbres y suposiciones que pueden causar que los resultados, desempeño o logros reales de la Compañía sean materialmente diferentes de cualquier resultado, desempeño o logro futuro predicho, asumido o implícito en dichas declaraciones a futuro. Algunos de los riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los expresados o implícitos en estas declaraciones prospectivas se analizan bajo el título "Factores de riesgo" en los documentos presentados por la Compañía ante la SEC, que pueden actualizarse periódicamente. en presentaciones posteriores. Usted no debe interpretar que estas declaraciones de advertencia son exhaustivas y se realizan únicamente a partir de la fecha de este comunicado de prensa. Sight Sciences no asume ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo, excepto según lo exija la ley aplicable.
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