Reprogramación no es legalización: problemas que podrían surgir incluso si la DEA traslada el cannabis a una droga de Lista 3

Reeditado por Platón

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Problemas con la reprogramación del cannabis.

De ferviente cruzado antidrogas a estadista desconectado y al improbable campeón del comercio regulado de marihuana, el recorrido público del presidente Joe Biden aún podría deparar sorpresas.

Un año después de instigar el cambio más sustancial en la política federal sobre la marihuana desde 1970, el mismo político cuya postura como senador estadounidense impulsó la intensidad de la guerra contra las drogas ha sentado, como presidente, las bases para una política confiable y duradero sector legal de la marihuana.

“Independientemente de su opinión sobre él”, comentó Andrew Kline, abogado principal del bufete de abogados nacional Perkins Coie en Denver, “esta industria le debe cierto reconocimiento”.

Cómo empezó todo

Los defensores de la reforma farmacéutica no se mostraron optimistas sobre la administración Biden. Como senador con una postura dura sobre la ley y el orden, Biden enfrentó burlas durante la campaña de 2020 por resistirse al cambio en las actitudes públicas hacia el consumo de drogas. Sin embargo, su Reconocimiento octubre 2022 que cinco décadas de prohibición federal de la marihuana habían sido un “enfoque fallido” marcó la postura más pro reforma adoptada por un presidente en ejercicio.

Tras la orden ejecutiva de Biden que instruía a los reguladores federales de salud a reevaluar rápidamente las regulaciones nacionales sobre la marihuana, el clímax se produjo el 29 de agosto con una recomendación del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS).

La propuesta propugnaba reclasificar la droga como una sustancia controlada de Lista 3. En particular, esta recomendación significa el reconocimiento inaugural por parte del gobierno federal del valor medicinal de la marihuana.

Los analistas legales sostienen que la Administración de Control de Drogas de Estados Unidos (DEA) se ve obligada a formalizar la recomendación, proporcionando un alivio instantáneo a los operadores de cannabis y eximiéndolos de la Sección 280E del código del IRS. La Sección 280E prohíbe a las empresas que tocan plantas reclamar deducciones comerciales estándar en las declaraciones de impuestos federales.

La rápida aparición de esta recomendación, un año después del inicio de la revisión, indica claramente el compromiso genuino de la Casa Blanca con la reforma de la política de drogas. Los observadores sugieren que un posible segundo mandato de Biden podría inclinarse hacia facilitar comercio interestatal de marihuana y buscar la legalización federal.

Progreso actual

A mediados de octubre, la DEA estaba evaluando la recomendación, lo que marcaba el paso final antes de que la agencia propusiera un cambio a la ley federal. Sin embargo, este obstáculo ahora parece más bien una mera formalidad.

El análisis del grupo de expertos del Servicio de Investigación del Congreso indica que históricamente, la DEA se ha abstenido de contradecir las recomendaciones de los reguladores de salud sobre ciencia y salud, potencialmente debido a una falta de autoridad. En consecuencia, existe una gran probabilidad de que la DEA respalde la recomendación del HHS e introduzca un cambio de regla propuesto.

Las predicciones se alinean con un posible anuncio para fin de año, una línea de tiempo anticipada por Howard Sklamberg, ex funcionario de alto rango de la Administración de Alimentos y Medicamentos y actual socio del bufete de abogados Arnold & Porter, con sede en Washington DC.

"No prevé que tarde demasiado", comentó Sklamberg, quien predijo con precisión la llegada acelerada de la recomendación del HHS. "Están ansiosos por concluir esto", añadió. Lo ideal sería que tuvieran la regla final en vigor para 2024, y probablemente no demasiado tarde en el año, considerando el ciclo político.

Esto podría potencialmente posicionar a Biden, el principal partidario y principal defensor del infame proyecto de ley contra el crimen de 1994 que provocó un aumento de delincuentes no violentos relacionados con drogas en las cárceles del país, para hacer campaña para la reelección con el logro de "hacer más que cualquier otro presidente para legalizar la marihuana". ”en su expediente. Esta narrativa podría ser fundamental en estados indecisos favorables al cannabis, como Florida, Ohio y Pensilvania.

"Biden no era conocido por ser amigo del cannabis", señaló Aaron Miles, director de inversiones del operador multiestatal de marihuana Verano Holdings Corp, con sede en Chicago. En un momento, incluso se refirió a esto como un 'droga de entrada.' Que esta administración lo adopte como medicina es verdaderamente monumental.

¿Cuál es el camino a seguir?

Aunque los medicamentos han sido reprogramados e incluso desprogramados en el pasado, como se vio con Epidiolex, el tratamiento para la epilepsia rico en CBD derivado del cáñamo, la DEA lo clasificó inicialmente como un medicamento de Lista 5 en 2018 antes de eliminarlo por completo de la Ley de Sustancias Controladas (CSA). ) en 2020. Los expertos encuentran pocos precedentes para reclasificar la marihuana que ofrezcan una hoja de ruta clara para el futuro.

"Es totalmente justo decir que no tiene precedentes", comentó Jonathan Caulkins, investigador de políticas de drogas y profesor de la Universidad Carnegie Mellon en Pittsburgh. "Este es un botánico número uno", señaló Kline de Perkins Coie. "Y, número 1, nunca ha existido un mercado nacional para un medicamento que la FDA no haya aprobado de esta manera".

No obstante, los expertos en políticas afirman que existe un proceso generalmente acordado que seguirá la recomendación de reprogramación a partir de este momento.

Una vez que la DEA evalúa los impactos potenciales de la reprogramación en asuntos legales y políticos, incluidos los compromisos de Estados Unidos con los tratados internacionales de control de drogas, la agencia inicia el proceso de elaboración de normas federales descrito en la Ley de Procedimientos Administrativos. La DEA publica una regla propuesta y abre una ventana para comentarios públicos, que generalmente dura de 30 a 60 días.

Luego, estos comentarios se consideran cuidadosamente y en algunos casos se brindan respuestas, ya sea directamente o a través de una declaración integral que aborde inquietudes comunes.

La emisión de la norma podría ocurrir a finales de año, lo que indica que la reprogramación podría entrar en vigor la primavera siguiente. Según Kline, es crucial tener en cuenta que la recomendación de reprogramación vincula a la DEA y no puede contradecir la evaluación médica y científica, como lo exige la ley.

Los observadores anticipan la probabilidad de demandas, procedentes tanto de quienes se oponen a la legalización, que pretenden mantener una prohibición estricta de la marihuana, como de los defensores de la legalización que abogan por la desprogramación completa del medicamento.

En cualquier caso, o en una combinación de ambos, existe la posibilidad de que un juez emita una orden judicial, deteniendo temporalmente el proceso de reprogramación hasta que se resuelva la disputa legal. Esto podría dar lugar a apelaciones del gobierno, lo que podría llevar la cuestión de la reprogramación a la Corte Suprema de Estados Unidos.

La reciente afirmación del juez Clarence Thomas de que “la prohibición de... la marihuana tal vez ya no sea necesaria” añade una dimensión emocionante, sugiriendo que el tribunal más alto del país podría convertirse en el campo de batalla definitivo para un resultado decisivo.

Independientemente de la trayectoria legal, la reprogramación encierra la promesa de una reforma tributaria federal, un avance muy esperado dentro de la industria.

Lo que aún debe pasar

Los críticos y escépticos han enfatizado que la reprogramación no equivale a la legalización. Mover el cannabis de la Lista 1 a la Lista 3 de la CSA, lo que permite a los médicos y a las farmacias autorizadas por la DEA proporcionar medicamentos aprobados por la FDA, como esteroides anabólicos, ketamina y Tylenol con codeína. Como tal, esto podría introducir más incertidumbres que soluciones para una industria que opera predominantemente independientemente de los médicos y las farmacias tradicionales.

Joshua Horn, del bufete de abogados Fox Rothschild con sede en Filadelfia, señala que podría ser un "victoria a medio camino para la industria” si las autoridades federales de repente insisten en que los médicos receten marihuana como otras drogas.

Otra posible complicación radica en la posibilidad de que haya un nuevo residente en la Casa Blanca. Con el índice de aprobación de Biden en 42% en agosto, según Gallup, y una carrera muy reñida con el expresidente Donald Trump en la mayoría de las encuestas presidenciales, existe la posibilidad de que pierda su candidatura a la reelección.

Si bien Trump adoptó un enfoque de no intervención, sin ofrecer favores a la industria del cannabis, pero en general dejando intacta la marihuana legal en el estado, un nuevo presidente podría decidir cambiar de rumbo, especialmente ahora que la reforma de la marihuana se asocia cada vez más con los demócratas.

A pesar de que ni Trump ni sus rivales republicanos hicieron de la marihuana un punto focal en la campaña de 2024, el futuro presidente podría usar su autoridad para alterar la trayectoria una vez más.