Las almohadillas de retorno Thermage(R) FLX y TR-4 de Solta Medical reciben certificaciones de registro en China

LAVAL, QC, 23 de enero de 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) y Solta Medical, líder mundial en el mercado de estética médica, anunciaron hoy la aprobación de Thermage® FLX y TR-4 Return Pad por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China. [Ver *Corrección arriba: La almohadilla de retorno TR-4 no está aprobada para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.]

"La aprobación de Thermage FLX y la plataforma de retorno TR-4 marca un hito importante para Solta Medical", dijo Thomas J. Appio, director ejecutivo de Bausch Health. "Esto no solo es importante para el crecimiento de nuestro negocio, sino que también representa un enorme logro para nuestros equipos de I+D y de reglamentación, que trabajaron incansablemente con la NMPA".

Thermage es un tratamiento no invasivo que utiliza tecnología de radiofrecuencia para ayudar a tensar y mejorar la suavidad y textura de la superficie de la piel para optimizar la apariencia del paciente. Thermage es un tratamiento versátil y eficaz que se puede utilizar en todo tipo y género de piel, en una amplia gama de zonas del rostro, el cuerpo y el contorno de ojos. A nivel mundial, se han realizado más de dos millones de tratamientos Thermage.

"La aprobación de NMPA significa que podemos continuar el impulso de crecimiento de Thermage en China", afirmó Jiny Kim, vicepresidente senior de Solta Medical. "Aprovechando el legado de Thermage CPT, que ha prestado servicios a instituciones y consumidores chinos de manera eficaz desde 2015, esperamos ofrecer la tecnología probada de Thermage FLX al mercado chino".

indicaciones

• Los componentes de suministro de energía de radiofrecuencia únicamente del sistema Thermage® CPT y FLX y sus accesorios están indicados para su uso en:

o Tratamiento no invasivo de las arrugas alrededor de los ojos, incluidos los párpados superiores e inferiores.

o Tratamiento no invasivo de las arrugas.

• La aplicación simultánea de energía de radiofrecuencia y vibración de la piel mediante el sistema Thermage® CPT y FLX y sus accesorios está indicada para su uso en:

o Tratamiento no invasivo de las arrugas alrededor del ojo.

o Tratamiento no invasivo de las arrugas.

o Mejora temporal en la apariencia de la celulitis.

Informacion de Seguridad Importante

No te sometas al tratamiento Thermage si tienes un marcapasos cardíaco, un cardioversor, un desfibrilador o cualquier otro implante eléctrico. Informe a su médico si tiene un implante eléctrico o si tiene alguna pregunta sobre si debe someterse a un tratamiento con Thermage®.

Solta Medical no ha estudiado el uso del sistema Thermage:

– Rellenos sobre la piel (labios, mejillas, arrugas faciales y pliegues de la piel)

– En personas embarazadas y/o en período de lactancia, diabéticas, con alguna enfermedad autoinmune como lupus, con herpes labial, con herpes genital o con epilepsia.

– En personas que tienen maquillaje permanente y/o tatuajes

- En ninos

El efecto adverso más comúnmente reportado durante el tratamiento es dolor leve a moderado en el área que se está tratando.

Los efectos adversos más comúnmente informados después del tratamiento incluyen los siguientes:

– Puede producirse un enrojecimiento leve que normalmente desaparece en 24 horas.

– Puede aparecer hinchazón que normalmente desaparece en 5 días, pero puede permanecer hasta varias semanas.

Los siguientes efectos adversos ocurren con poca frecuencia:

– El procedimiento puede producir calentamiento en las capas superiores de la piel, provocando quemaduras y posterior formación de ampollas y costras. Existe la posibilidad de que se formen cicatrices.

– Pueden aparecer irregularidades en la superficie de la piel hasta 1 o más meses después del tratamiento.

– Puede producirse entumecimiento, hormigueo” o parálisis temporal; Por lo general, se resuelve en un corto período de tiempo, pero puede persistir hasta varias semanas.

– Pueden aparecer bultos o nódulos debajo de la piel principalmente en el área del cuello y generalmente se resuelven en 1 o 2 semanas sin complicaciones crónicas o a largo plazo.

– La piel puede oscurecerse, pero normalmente desaparece en varios meses.

Pídale a su médico más información sobre Thermage FLX y consulte www.thermage.com para obtener detalles adicionales.

Sobre Solta Medical

Solta Medical, una unidad de negocio de Bausch Health, es líder mundial en el mercado de la estética médica. Nuestra visión en Solta es desarrollar y respaldar marcas estéticas confiables que brinden valor a nuestros clientes y sus pacientes. Los sistemas Thermage® RF, el láser Fraxel®, el láser Clear + Brilliant® y el sistema ultrasónico VASER® brindan resultados excepcionales para los pacientes y un crecimiento duradero para los médicos gracias a nuestra base de marcas que han resistido la prueba del tiempo. Se han realizado más de cinco millones de procedimientos con la cartera de productos de Solta Medical en todo el mundo. Más información se puede encontrar en www.solta.com.

Acerca de Bausch Salud

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) es una compañía farmacéutica global diversificada cuya misión es mejorar la vida de las personas con nuestros productos para el cuidado de la salud. Desarrollamos, fabricamos y comercializamos una gama de productos principalmente en gastroenterología, hepatología, neurología, dermatología, productos farmacéuticos internacionales y salud ocular, a través de nuestra participación mayoritaria en Bausch +Lomb. Con nuestras marcas duraderas líderes, cumplimos nuestros compromisos mientras construimos una empresa innovadora dedicada a promover la salud global. Para obtener más información, visite www.bauschhealth.com y conéctese con nosotros en Twitter y LinkedIn.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa puede contener declaraciones prospectivas sobre el desempeño futuro de Bausch Health, que generalmente pueden identificarse mediante el uso de las palabras "anticipa", "espera", "espera", "pretende", "planea", "debería". ”, “podría”, “podría”, “podría”, “cree”, “sujeto a” y variaciones o expresiones similares, incluidas declaraciones sobre los resultados esperados y el mercado del tratamiento Thermage® de la Compañía. Estas declaraciones se basan en las expectativas y creencias actuales de la administración y están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas. Los resultados reales están sujetos a otros riesgos e incertidumbres que se relacionan más ampliamente con el negocio general de Bausch Health, incluidos aquellos que se describen con más detalle en el informe anual más reciente de Bausch Health en el Formulario 10-K y que se detallan periódicamente en otras presentaciones de Bausch Health ante los EE. UU. Comisión de Bolsa y Valores y los Administradores de Valores de Canadá, cuyos factores se incorporan aquí como referencia.

Tema: Resumen del comunicado de prensa

Fuente: Bausch Health Companies Inc.
Sectores: BioTech, Salud y farmacia

https://www.acnnewswire.com

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