Boehringer Ingelheim firma con IBM para terapia de IA

Boehringer Ingelheim firma con IBM para terapia de IA

Marca de tiempo: 1 de diciembre de 2023 1:00 p.m.
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Boehringer Ingelheim es la última empresa farmacéutica en recurrir a la IA en busca de nuevos tratamientos y terapias.

La empresa alemana anunció a principios de esta semana que está trabajando con IBM para utilizar la tecnología del modelo básico de Big Blue "para descubrir nuevos anticuerpos candidatos para el desarrollo de terapias eficientes".

El plan es utilizar un modelo de IA previamente entrenado desarrollado por IBM e incorporar datos patentados adicionales de Boehringer para acelerar el descubrimiento de anticuerpos potenciales y mejorar la calidad de los candidatos previstos.

El modelo básico biomédico de IBM se basa en una amplia gama de conjuntos de datos públicos, que incluyen datos sobre las interacciones entre proteínas y fármacos. Si se añaden los datos patentados de Boehringer, se espera que se generen proteínas y moléculas pequeñas de nuevo diseño con las propiedades deseadas.

Boehringer no está solo. Descubrir y desarrollar anticuerpos terapéuticos (utilizados en el tratamiento de enfermedades como el cáncer, por ejemplo) es un proceso que requiere mucho tiempo. Novartis, por ejemplo, ha conectado con Microsoft aplicar la tecnología de IA en la búsqueda de nuevos medicamentos. Pfizer también utiliza supercomputación e inteligencia artificial para hacer llegar nuevos tratamientos a los pacientes más rápidamente.

Y ahí está el problema.

Si bien la IA generativa puede ser divertida cuando se trata de generar borradores, iniciar algo de codificación o hacer dibujos de personas con manos preocupantemente torcidas, se necesita una reflexión cuidadosa cuando se utiliza la tecnología para desarrollar candidatos para terapias. Una cosa es idear una nueva receta de whisky. Es muy diferente utilizar la tecnología cuando se trata de la seguridad del paciente.

La industria farmacéutica es notoriamente conservadora y con razón. Varios organismos reguladores en todo el mundo vigilan de cerca su trabajo para garantizar que los seres humanos no corran riesgos. Sin entrar en detalles, las normas que rigen el desarrollo y la prueba de tratamientos están escritas con sangre.

Sin embargo, la presión para acelerar el descubrimiento continúa aumentando a pesar de la tendencia de los servicios de inteligencia artificial a sufrir alguna que otra alucinación. No es algo que necesariamente quieras asociar con los productos farmacéuticos.

Preguntamos a varias agencias reguladoras qué opinan sobre cómo se podría integrar la IA en el proceso de descubrimiento de anticuerpos terapéuticos. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido prometió una respuesta, pero aún no ha emitido ningún comentario.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos nos dijo que "tiene la intención de publicar una guía durante el próximo año con consideraciones sobre el uso de la IA en el desarrollo de medicamentos".

La agencia agregó: "La guía proporcionará recomendaciones de alto nivel a los patrocinadores que estén considerando el uso de IA como parte de la producción de información o datos destinados a respaldar la toma de decisiones regulatorias sobre medicamentos".

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) nos dijo que, si bien proporcionó reflexiones y orientación sobre las regulaciones, no proporcionó las regulaciones en sí.

Dicho esto, un portavoz añadió: "Con respecto al uso de herramientas de IA en diferentes fases del ciclo de vida de un medicamento, se espera que los solicitantes de autorización de comercialización (MAA) o los titulares de autorización de comercialización (MAH) que planean implementar tecnología de IA/aprendizaje automático (ML) considerar y gestionar sistemáticamente los riesgos relevantes desde el desarrollo inicial hasta el desmantelamiento.

"Un principio clave es que es responsabilidad de la MAA o MAH garantizar que todos los algoritmos, modelos, conjuntos de datos y procesos de procesamiento de datos utilizados sean adecuados para su propósito y estén en línea con los estándares éticos, técnicos, científicos y regulatorios".

El portavoz señaló que, desde la perspectiva de una agencia reguladora, la aplicación de la IA en el proceso de descubrimiento de fármacos puede ser un entorno de bajo riesgo, ya que el riesgo de un rendimiento no óptimo a menudo afecta principalmente al patrocinador.

“Sin embargo, si los resultados contribuyen al conjunto total de evidencia que se presenta para revisión regulatoria, se deben seguir los principios para el desarrollo no clínico. En este contexto, todos los modelos y conjuntos de datos utilizados normalmente serían revisados ​​por el patrocinador”.

En cuanto a la propia Boehringer Ingelheim, un portavoz dijo El registro: “El modelo básico de IBM utilizado de esta manera sería una herramienta para la investigación científica y el diseño de moléculas basadas en datos sintéticos.

“Sólo si se involucrara en la fabricación final de medicamentos Buenas prácticas de fabricación entrar en juego, y sólo si la IA comenzó a realizar un propósito médico definitivo (según MDR del Reino Unido 2002) ¿Habría alguna necesidad de considerar esto como IA como dispositivo médico? ®

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