Σχέδιο καθοδήγησης του FDA για πρόσθετες ειδοποιήσεις σύμφωνα με την ενότητα 506J | FDA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3093775Σφραγίδα ώρας: 1 Φεβρουαρίου 2024
MDCG Guidance on Clinical Evaluation: Specific Aspects | MDCG Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3093777Σφραγίδα ώρας: 1 Φεβρουαρίου 2024
Προσχέδιο καθοδήγησης του FDA για το πρόγραμμα αναθεώρησης τρίτων: Προσδοκίες του FDA | FDA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3083152Σφραγίδα ώρας: 23 Ιανουαρίου 2024
TGA Guidance on Boundary and Combination Products: Boundary Products | TGA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3083154Σφραγίδα ώρας: 23 Ιανουαρίου 2024
MDCG Guidance on Clinical Investigation: Timelines | MDCG Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3068527Σφραγίδα ώρας: 18 Ιανουαρίου 2024
Προσχέδιο καθοδήγησης του FDA για το πρόγραμμα αναθεώρησης τρίτων: Τεκμηρίωση και αναφορά | Ηνωμένες Πολιτείες Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3068529Σφραγίδα ώρας: 18 Ιανουαρίου 2024
Οδηγίες SAHPRA σχετικά με την αδειοδότηση ίδρυσης: Γενικές ερωτήσεις | SAHPRA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3071325Σφραγίδα ώρας: 18 Ιανουαρίου 2024
Καθοδήγηση SFDA σχετικά με την ταξινόμηση προϊόντων: Συγκεκριμένες Κατηγορίες | SFDA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3071327Σφραγίδα ώρας: 18 Ιανουαρίου 2024
Προσχέδιο καθοδήγησης του FDA για το πρόγραμμα αναθεώρησης τρίτων: Σημαντικά σημεία διαδικασίας | FDA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3075260Σφραγίδα ώρας: 18 Ιανουαρίου 2024
Καθοδήγηση SFDA για την ταξινόμηση προϊόντων: Εισαγωγή | SFDA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3075262Σφραγίδα ώρας: 18 Ιανουαρίου 2024
Προσχέδιο καθοδήγησης του FDA για αποδεικτικά στοιχεία στον πραγματικό κόσμο: Ειδικές πτυχές | FDA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3078546Σφραγίδα ώρας: 18 Ιανουαρίου 2024
Οδηγίες του FDA για την αξιολόγηση της αξιοπιστίας της υπολογιστικής μοντελοποίησης και προσομοίωσης: Ειδικές εκτιμήσεις | FDA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3078548Σφραγίδα ώρας: 18 Ιανουαρίου 2024
Οδηγίες FDA σχετικά με την ειδοποίηση σε περίπτωση διακοπής ή διακοπής: Προϋποθέσεις | FDA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3062595Σφραγίδα ώρας: 15 Ιανουαρίου 2024
BfArM Guidance on Fast-Track Process for Digital Health Applications: Fees and Glossary | BfArM Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3062597Σφραγίδα ώρας: 15 Ιανουαρίου 2024
Έγγραφο Q&A της CHMP σχετικά με την ανάπτυξη και την αξιολόγηση για συνοδευτικά διαγνωστικά προϊόντα | CHMP Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3043437Σφραγίδα ώρας: 2 Ιανουαρίου 2024
Οδηγίες FDA για ειδοποίηση διακοπής ή διακοπής: Επισκόπηση | Ηνωμένες Πολιτείες Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3038286Σφραγίδα ώρας: 28 Δεκεμβρίου 2023
Οδηγίες FDA για την αξιολόγηση της αξιοπιστίας της υπολογιστικής μοντελοποίησης και προσομοίωσης: Παράγοντες, στόχοι και αξιολόγηση επάρκειας | FDA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3038289Σφραγίδα ώρας: 28 Δεκεμβρίου 2023
Οδηγίες SAHPRA σχετικά με την αδειοδότηση ίδρυσης: Κόστος, Έγγραφα και Συνεργασία | SAHPRA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3038376Σφραγίδα ώρας: 28 Δεκεμβρίου 2023
Οδηγίες FDA σχετικά με την αξιολόγηση της αξιοπιστίας της υπολογιστικής μοντελοποίησης και προσομοίωσης: Στοιχεία αξιοπιστίας Μέρος 2 | FDA Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3038380Σφραγίδα ώρας: 28 Δεκεμβρίου 2023
BfArM Guidance on Fast-Track Process for Digital Health Applications: Timeframes | BfArM Σύμπλεγμα πηγής: Reg Desk Κόμβος πηγής: 3039357Σφραγίδα ώρας: 28 Δεκεμβρίου 2023