LifeSciVC | Bruce Booth, συνεργάτης στην Atlas Venture, blogs για όλες τις πτυχές της βιοτεχνολογίας πρώιμου σταδίου.LifeSciVC

Το 2020 ήταν μια απίστευτα παράδοξη χρονιά για όσους από εμάς ασχολούμαστε με τη βιοτεχνολογία: η εντυπωσιακή διχοτόμηση της ταυτόχρονης εμπειρίας αγωνιώδους τραγωδίας παράλληλα με την έντονη αισιοδοξία.

Ήταν πραγματικά μια τρομακτικά τραγική χρονιά για την ανθρωπότητα, και ιδιαίτερα για την Αμερική. Όπως όλοι γνωρίζουν, η χειρότερη πανδημία ιών εδώ και έναν αιώνα έχει ρημάξει τη χώρα και έχει στοιχίσει τη ζωή σε 350,000 Αμερικανούς. Δυστυχώς, η απευαισθητοποίηση μεγάλων τμημάτων της κοινωνίας στον θάνατο και την ταλαιπωρία είναι επίσης ανησυχητική, μεταξύ άλλων για εμάς στη βιοτεχνολογία που εργαζόμαστε για να παρατείνουμε τη ζωή και να βελτιώσουμε την ποιότητά της μέσω καλύτερης υγείας. Γινόμαστε μάρτυρες ενός ποσοστού θανάτων συγκρίσιμο με την καταστροφή της 9ης Σεπτεμβρίου κάθε μέρα και αυτό το γεγονός κινητοποίησε ολόκληρο το έθνος για μια δεκαετία. Σήμερα, ενώ γίνονται γενναίες προσπάθειες, είναι δύσκολο να μην νιώσεις την απόλυτη εξάντληση της αμερικανικής κοινωνίας από την πανδημία. Μου θυμίζει την παραβολή με τον βάτραχο και το βραστό νερό, φαίνεται ότι πολλοί έχουν απευαισθητοποιηθεί στο θάνατο που συμβαίνει γύρω μας – και αυτό είναι τραγικό.

Συνδυάστε την πανδημία και τον φρικτό αντίκτυπό της στις ζωές μας και στη συνείδησή μας με τα άλλα δύο μεγάλα κοινωνικά τραύματα που μας ταλαιπώρησαν το 2020: μια αμφιλεγόμενη και διχαστική εκλογή που έσπασε την Αμερική, αποκαλύπτοντας βαθιές πολιτιστικές διαφορές. και η αστυνομική βαρβαρότητα πυροδότησε διαδηλώσεις σε όλη τη χώρα, κυρίως ειρηνικές αλλά κάποιες καταστροφικές, και πυροδότησε ξανά σημαντικές συζητήσεις για συστημικό ρατσισμό και ανισότητα. Οι κυβερνήσεις σε ομοσπονδιακό, πολιτειακό και τοπικό επίπεδο κατά κανόνα κακοδιαχειρίζονταν πολλές από αυτές τις κρίσεις το 2020. Μεγάλο μέρος της ηγεσίας προέρχεται από τον ιδιωτικό τομέα που κάνει το σωστό σε πολλά από αυτά τα μέτωπα.

Τέλος, το 2020 η «πραγματική» οικονομία στην Main Street της Αμερικής πήρε τεράστια αναταραχή. Τα lockdown και οι παραγγελίες εργασίας από το σπίτι έκλεισαν πολλές επιχειρήσεις, ειδικά εκείνες που δραστηριοποιούνται σε επιχειρήσεις τροφίμων, ψυχαγωγίας και ταξιδιών. Εκατομμύρια έχασαν τις δουλειές τους, καθώς η ανεργία εκτοξεύτηκε σε επίπεδα ρεκόρ την άνοιξη, αν και ανακάμπτει σταθερά. Το ΑΕΠ μας σημείωσε τη μεγαλύτερη τριμηνιαία πτώση που είχε ποτέ την άνοιξη, καθώς ο κορωνοϊός προκάλεσε τον όλεθρο σε ολόκληρη τη χώρα. Οι συναινετικές εκτιμήσεις είναι ότι αυτή η πραγματική οικονομία θα χρειαστεί χρόνια για να ανακάμψει πλήρως.

Υπό το πρίσμα αυτό, πολλοί αναφέρθηκαν στο 2020 ως την απόλυτη πυρκαγιά σκουπιδιών ενός έτους. Καλό ξεμπέρδεμα!

Εδώ όμως βρίσκεται το παράδοξο: Το 2020 ήταν επίσης το καλύτερο έτος για τη βιομηχανία βιοφαρμακευτικών προϊόντων, ιδίως για την αναδυόμενη βιοτεχνολογία.

Η επιστήμη κέρδισε την ημέρα το 2020. Για να αναφέρω τον Ματ Ντέιμον το Άρη, "Εν όψει των συντριπτικών πιθανοτήτων, έχω μείνει μόνο με μία επιλογή… Θα πρέπει να επιστήσω την επιστήμη από αυτό.” Πράγματι αυτό έκανε η βιομηχανία. Η επιστήμη μας οδηγεί έξω από την πανδημία. Τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού που αναπτύσσονται και αναπτύσσονται τώρα από πολλές εταιρείες συγκέντρωσαν έναν αστερισμό βιοτεχνολογιών, τις αξιολόγησαν σε τεράστιες κλινικές δοκιμές, όλες σε χρόνο ρεκόρ. Οι ρυθμιστικές αρχές βοήθησαν στη διευκόλυνση της ταχείας ανάπτυξής τους, διατηρώντας παράλληλα υψηλό πήχη για αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Το ίδιο ισχύει για μια σειρά από νέα αντι-ιικά αντισώματα και φάρμακα. Παρά τη διαφημιστική εκστρατεία σχετικά με τις κακές θεραπείες, τα δεδομένα από καλά σχεδιασμένες δοκιμές πρώτης γραμμής φαίνεται τελικά να έχουν κερδίσει – αποδεικνύοντας αυτά τα πράγματα που λειτούργησαν, καθώς και αποδεικνύοντας ότι άλλα υποψήφια φάρμακα δεν είχαν αποτέλεσμα (και επιτρέποντάς μας να παραμερίσουμε τις αναποτελεσματικές θεραπείες). Το θετικό συναίσθημα για τη βιοτεχνολογία από την αντίδραση του COVID ήταν συντριπτικό, τόσο από την κοινωνία όσο και από τους επενδυτές. Προφανώς πρέπει να διατηρήσουμε αυτή τη θετική δυναμική.

Αλλά η επιστημονική πρόοδος δεν αφορούσε μόνο τον COVID.

Παρά ορισμένες από τις καθυστερήσεις Ε&Α που σημειώθηκαν, ιδιαίτερα στην κλινική, η μηχανή Ε&Α της βιομηχανίας βιοφαρμακευτικών συνέχισε με εκπληκτική παραγωγικότητα και ανθεκτικότητα. Είμαστε πολύ τυχεροί που βρισκόμαστε σε έναν κλάδο που προσαρμόστηκε γρήγορα στο νέο περιβάλλον, υιοθετώντας το μοντέλο απομακρυσμένης WFH και περιορισμένης παρουσίας εργαστηρίου. Από πολλές απόψεις, είναι μια επέκταση του εικονικό επιχειρηματικό μοντέλο που έχουμε καθιερώσει στην έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων την τελευταία δεκαετία ή έτσι. Αυτό το πιο απομακρυσμένο περιβάλλον δεν έχει μειώσει την παραγωγικότητα της βιομηχανίας με ουσιαστικό τρόπο, όπως αποδεικνύεται από τον ρυθμό των νέων εγκρίσεων φαρμάκων και τη συναρπαστική κλινική πρόοδο.

Τα FDA's Το CDER ενέκρινε 53 νέα φάρμακα το 2020, κοινή χρήση 2^nd τόπος όλων των εποχών με το 1996 και μερικές εγκρίσεις πίσω από το ρεκόρ του 2018. Αυτό κατά τη διάρκεια ενός έτους κατά το οποίο η FDA βρισκόταν σε τεράστιο δεσμό για την αντιμετώπιση του COVID. Μερικά νέα νέα φάρμακα είναι τώρα διαθέσιμα για ασθενείς: το Trodelvy για τον τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού, το Danyelza για το παιδιατρικό νευροβλάστωμα, το Risdiplam για το SMA και το Tepezza για την οφθαλμική νόσο του θυρεοειδούς, για να αναφέρουμε μερικά. Πολλά νέα φάρμακα εγκρίθηκαν για σπάνιες ασθένειες και φέτος, όπως το Duchenne, η προγηρία και άλλα. Συμπεριλαμβανομένων των σπάνιων καρκίνων, περισσότερα από τα δύο τρίτα των πρόσφατων εγκρίσεων ταιριάζουν στον ορισμό της σπάνιας νόσου. Είδαμε ακόμη και τουλάχιστον δύο φάρμακα μολυσματικών ασθενειών για τον Έμπολα και τον Τσάγκας.

Πέρα από αυτά τα πρόσφατα εγκεκριμένα φάρμακα, το 2020 ήταν γεμάτο από άλλες πρωτοποριακές κλινικές ενημερώσεις από τη βιομηχανία. Πέντε από τα πιο εντυπωσιακά αποτελέσματα μεταγενέστερων σταδίων περιλαμβάνουν: το CRISPR Therapeutics και το CTX001 της Vertex αποδείχθηκε συναρπαστικό απόδειξη των δεδομένων έννοιας σε δρεπανοκυτταρική αναιμία και βήτα θαλασσαιμία εξαρτώμενη από μετάγγιση με επεξεργασία γονιδίων CRISPR. Παραδόθηκε το μαβακαμτέν της Μυοκαρδίας βελτιωμένη καρδιακή λειτουργία σε μια μελέτη Φάσης 3, που οδήγησε στην εξαγορά του από την BMS. VLS-101 της VelosBio έδειξε εντυπωσιακή δραστηριότητα σε λεμφώματα που είχαν υποστεί βαριά προεπεξεργασία, προκαλώντας τη Merck να εμπλακεί. Novartis' Iptacopan (LNP023) έδειξε αστρική δραστηριότητα Φάσης 2 στη ρύθμιση του συμπληρώματος τόσο στη σπειραματοπάθεια C3 όσο και στην παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία. και, έδειξε το sotatercept του Acceleron μεγάλη υπόσχεση στην Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση.

Συνεχίζοντας την πρόοδό τους από το 2019 (όταν τους κάλεσα αρχικά στην ανασκόπηση του περασμένου έτους), θα επισήμανα επίσης ότι το Tyk2 συνεχίζει να λάμπει στην ψωρίαση, το SGLT2 συνεχίζει να προσφέρει σε νεφρικές και καρδιακές παθήσεις και τα προγράμματα που κατευθύνονται από το KRAS στον καρκίνο συνεχίζουν να εντυπωσιάζει, και τα τρία από τα οποία αποκάλυψαν πρόσθετα δεδομένα Φάσης 3 το 2020.

Αυτές είναι μόνο μερικές από τις συναρπαστικές αγωγές Ε&Α σε όλη τη βιομηχανία, αλλά υπογραμμίζουν την έκρηξη της τροπικότητας που συνεχίζεται, καθώς αντιπροσωπεύουν τη γονιδιακή επεξεργασία και την κυτταρική θεραπεία, τόσο ενεργό κέντρο όσο και αλλοστερικά μικρά μόρια, συζυγή αντισώματος-φαρμάκου και σύντηξη Fc επόμενης γενιάς βιολογικά.

Με αυτό το εντυπωσιακό επιστημονικό υπόβαθρο, δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι οι κεφαλαιαγορές βιοτεχνολογίας σημείωσαν άνθηση το 2020. Αφού κατέρρευσαν όπως όλες οι αγορές μετοχών τον Μάρτιο του 2020 καθώς η πραγματικότητα της πανδημίας χτύπησε σκληρά, οι κεφαλαιαγορές βιοτεχνολογίας άρχισαν να κλαίνε για το επόμενο εννέα μήνες.

Εν ολίγοις, οι αγορές μετοχών βιοτεχνολογίας είχαν την καλύτερη χρονιά τους, ενισχύεται εν μέρει από την έντονη δραστηριότητα συγχωνεύσεων και εξαγορών. Ακολουθούν τα συνοπτικά στατιστικά στοιχεία, με τα δεδομένα των καλών μου φίλων στην Cowen & Company:

Κάθε σημαντικός χρηματιστηριακός δείκτης βιοτεχνολογίας έφτασε στο υψηλό όλων των εποχών το 2020, και έκλεισε το έτος κοντά στην κορυφή. Ο ισοσταθμισμένος SPDR Biotech ETF $XBI σημείωσε άνοδο σχεδόν 50% κατά τη διάρκεια του έτους και αυξήθηκε κατά πολύ πάνω από 110% από τον Μάρτιο, ενώ ο δείκτης NASDAQ Biotech Biotech με μεγαλύτερη κεφαλαιοποίηση αυξήθηκε ~25% και ~60% σε αυτές τις περιόδους, αντίστοιχα . Αυτές οι μετρήσεις ξεπέρασαν σχεδόν κάθε άλλο τομέα στις αγορές.

Οι δημόσιες εγγραφές της Biotech έφτασαν στο υψηλό όλων των εποχών τόσο για δραστηριότητα όγκου όσο και για συναλλαγές, αντλώντας έσοδα άνω των 14 δισεκατομμυρίων δολαρίων σε 74 προσφορές. Τα μέσα έσοδα ανά συμφωνία διπλασιάστηκαν πέρυσι (έως 180 εκατομμύρια δολάρια), με τις διάμεσες αγοραίες αξίες να πλησιάζουν τα ~500 εκατομμύρια δολάρια. Αυτό το επίπεδο δραστηριότητας IPO είναι σχεδόν 2.5 φορές περισσότερο από το 2019, το οποίο ήταν επίσης μια ισχυρή χρονιά για τις IPO. Η αγορά IPO ήταν απλώς φλεγόμενη – ένα προϊόν του μοναδικού πλαισίου του 2020 αλλά και του μια δεκαετία εξέλιξης στην ίδια την αγορά IPO. Και αυτό δεν περιλαμβάνει καν όλες τις IPO της SPAC που συγκεντρώθηκαν φέτος για την απόκτηση αναδυόμενων εταιρειών βιοτεχνολογίας.

Οι επιδόσεις μετά την IPO της κατηγορίας του 2020 σε σχέση με τις αντιδράσεις μετοχών της πρώτης ημέρας και του πρώτου μήνα έφθασαν επίσης σε υψηλά όλων των εποχών, με μέση απόδοση πάνω από 25-40% από την τιμή προσφοράς – ξεπερνώντας κάθε χρόνο σε τουλάχιστον δύο δεκαετίες. Πολλές από αυτές τις νέες προσφορές έχουν διατηρήσει αυτά τα κέρδη τους μήνες και τα τρίμηνα μετά τις IPO τους. Πάνω από το 80% παραμένει πάνω από τις τιμές προσφοράς IPO (εδώ) για ιστορική σύγκριση, αυτό είναι συνήθως πολύ πιο κοντά στο 50-60% για μια ετήσια κοόρτη IPO (σχετικό διάγραμμα εδώ).

Οι επακόλουθες χρηματοδοτήσεις μετοχικού κεφαλαίου στη βιοτεχνολογία έφτασαν επίσης στο υψηλό όλων των εποχών, με 217 συμφωνίες που συγκεντρώνουν πάνω από 37 δισεκατομμύρια δολάρια. Αυτό σημαίνει ότι τέθηκαν κατά μέσο όρο 4 προσφορές κάθε εβδομάδα το 2020! Οι ισολογισμοί πολλών αναδυόμενων εταιρειών βιοτεχνολογίας μικρής κεφαλαιοποίησης φαίνονται απίστευτα ισχυροί αυτή τη στιγμή, κάτι που αποτελεί καλό οιωνό για ισχυρή χρηματοδότηση Ε&Α το 2021-2022.

Η χρηματοδότηση επιχειρηματικού κεφαλαίου στη βιοτεχνολογία δεν έφτασε μόνο σε υψηλό όλων των εποχών, αλλά έσκασε τον μαρκαδόρο.  Σύμφωνα με προκαταρκτικά στοιχεία από το Pitchbook, πάνω από 26 δισεκατομμύρια δολάρια χρηματοδότησης επιχειρηματικών συμμετοχών διατέθηκαν σε εταιρείες βιοτεχνολογίας με έδρα τις ΗΠΑ το 2020, με αρκετά τρίμηνα να βρίσκονται στην κορυφή των γραφημάτων για χρηματοδότηση που έχει σπάσει το ρεκόρ (το «τσουνάμι» στο πρώτο ημίχρονο συνεχίστηκε στο δεύτερο εξάμηνο του έτους). Το 2018 ήταν το προηγούμενο υψηλό και έφτασε μόλις τα 19 δισεκατομμύρια δολάρια. Αυτό σημαίνει ότι ιδιωτικές εταιρείες βιοτεχνολογίας με έδρα τις ΗΠΑ συγκέντρωναν 500 εκατομμύρια δολάρια την εβδομάδα το 2020! Αυτό είναι περίπου 5 φορές μεγαλύτερο από αυτό που είχαμε στην αρχή του ταυροκύκλου της βιοτεχνολογίας το 2013, ένα έτος που ένιωθε πολύ εύρωστο εκείνη την εποχή σε σύγκριση με την προηγούμενη δεκαετία.

Επιπλέον, ενώ οι αγορές μετοχών ανθούν, η αγορά συγχωνεύσεων και εξαγορών τόσο για μεγάλες όσο και για αναδυόμενες βιοτεχνολογίες ήταν επίσης ισχυρή το 2020: η συμφωνία της AZ να εξαγοράσει την Alexion έναντι 39 δισεκατομμυρίων δολαρίων, η αποχώρηση της Gilead από την Immunomedics για 21 δισεκατομμύρια δολάρια, η εξαγορά της Myokardia από την BMS για 13 δισεκατομμύρια δολάρια, Momenta από την J&J για 6.5 δισεκατομμύρια $, για να αναφέρουμε μόνο μερικά. Πολλά μικρότερα ονόματα στο οικοσύστημα πρώιμου σταδίου αποκτήθηκαν επίσης. Καθώς οι αγορές μετοχών εκτινάχθηκαν στα ύψη, η Pharma έπρεπε είτε να αυξηθεί και να πληρώσει, είτε να χάσει. Αυτή η δραστηριότητα συγχωνεύσεων και εξαγορών αποτελεί συνεχή απόδειξη της ανθεκτικότητας του οικοσυστήματος των βιοφαρμακευτικών προϊόντων και δημιούργησε ένα «put» πίσω από πολλές τιμές μετοχών μικρής κεφαλαιοποίησης. Αυτή η υποστήριξη συγχωνεύσεων και εξαγορών αποτελεί σαφώς μέρος της άνοδος της αγοράς μετοχών.

Αναλογιζόμενος αυτές τις αγορές πιο προσωπικά, η Atlas Venture γνώρισε επίσης κάποιο από τον ενθουσιασμό στις αγορές μετοχών το 2020 με μια θέση στην πρώτη σειρά: πάνω από 3.7 δισεκατομμύρια δολάρια νέο κεφάλαιο εισήλθαν στις εταιρείες του χαρτοφυλακίου μας το 2020. Συγκεντρώσαμε 600 εκατομμύρια δολάρια σε έντεκα seed και Χρηματοδοτήσεις Σειρά Α, άλλα 500 εκατομμύρια δολάρια στη Σειρά Β και αργότερα, τέσσερις IPO/SPAC συγκέντρωσαν 800 εκατομμύρια δολάρια και δώδεκα εταιρείες συγκέντρωσαν 1.8 δισεκατομμύρια δολάρια σε δημόσιες επακόλουθες χρηματοδοτήσεις. Είχαμε επίσης τέσσερις εξόδους συγχωνεύσεων και εξαγορών, συμπεριλαμβανομένων των Cadent και Vedere και των δύο της Novartis, Disarm από τη Lilly και LTI της Bial. Χάρη στους ανθεκτικούς επιχειρηματίες με τους οποίους συνεργαζόμαστε, ήταν ένα από τα πιο δυνατά μας χρόνια, όπως συνοψίζεται εδώ στο ενημερωτικό μας δελτίο Onward & Upward.

Το 2020 Παράδοξο και Σκέψεις για το 2021

Κάνοντας ένα βήμα πίσω από τον εορτασμό αυτών των ευφορικών αγορών μετοχών, είναι δύσκολο να μην παρασυρθείτε από την αποσύνδεση της βιοτεχνολογίας από την οικονομία της Main Street, με εκατομμύρια άνεργους, επιχειρήσεις με βιτρίνες να κλείνουν και τεράστιες οικονομικές προκλήσεις σε όλους τους τομείς.

Είναι μια πυρκαγιά σκουπιδιών το 2020, αλλά χτυπάμε όλα τα υψηλά με κάθε μέτρο; Γιατί υπάρχει αυτή η αποσύνδεση;

Τουλάχιστον τρεις λόγοι, αρκετοί που περιγράφονται σε προηγούμενα ιστολόγια (εδώ, εδώ).

Πρώτον, η βιοτεχνολογία δεν ακολουθεί τις συμβατικές επιχειρηματικές μετρήσεις και, ως εκ τούτου, αποτελεί περίεργο μέρος του επιχειρηματικού οικοσυστήματος. Τα δεδομένα είναι το απόλυτο νόμισμα αξίας στη βιοτεχνολογία σταδίου Ε&Α, αντί για παραδοσιακές επιχειρηματικές μετρήσεις (π.χ. MRR, CAC, κ.λπ.…). Ενώ οι τυπικές βιομηχανίες επηρεάζονται συχνά από έντονες αλλαγές στη ζήτηση των καταναλωτών (και αυξήσεις της ανεργίας), οι οποίες αλλάζουν τις βασικές μετρήσεις απόδοσής τους, αυτό δεν ισχύει βραχυπρόθεσμα για τα biopharma: συνεχίζουμε να προωθούμε τα νέα φάρμακα, καθώς έκανε φέτος, δημιουργώντας δεδομένα που δημιουργούν αξία που μας δίνουν εμπιστοσύνη στην προώθηση νέων φαρμάκων στην αγορά. Επιπλέον, με την ασφάλιση υγείας να καλύπτει τα περισσότερα φάρμακα, ο αντίκτυπος των οξέων οικονομικών αλλαγών στις πραγματικές πωλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων είναι σχετικά περιορισμένος. Αυτό δημιουργεί μια αποσύνδεση από τους συμβατικούς οικονομικούς κύκλους και είναι ένας από τους λόγους για τους οποίους το biopharma τείνει να έχει καλύτερη απόδοση σε άλλους τομείς κατά τη διάρκεια της οικονομικής ύφεσης (εδώ).

Δεύτερον, όλες οι αγορές μετοχών ανέκαμψαν από τον Μάρτιο λόγω του πλημμύρα κεφαλαίων από την Federal Reserve. Η τεράστια νομισματική και δημοσιονομική στήριξη την άνοιξη έφερε αισιοδοξία στις αγορές μετοχών, προκαλώντας ίσως καταστάσεις υπεραγοράς σε ορισμένους τομείς (όπως η οικονομία της WFH). Με σχεδόν μηδενικά επιτόκια σήμερα και για το άμεσο μέλλον, και με επενδυτές που επιδιώκουν καλύτερες αποδόσεις, υψηλότεροι τομείς beta, όπως η βιοτεχνολογία, συχνά επωφελούνται ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων «υψηλού κινδύνου». Αυτό σίγουρα συμβαίνει από την άνοιξη και συνεχίζεται και σήμερα.

Τέλος, η προαναφερθείσα υπεροχή της επιστήμης και το εξαιρετικά θετικό συναίσθημα προς τη βιοτεχνολογία κατά τη διάρκεια αυτής της πανδημίας, ήταν μια πολύ ισχυρή ζήτηση για τον κλάδο. Τα ονόματα που σχετίζονται με τον COVID ξεπέρασαν σαφώς γενικότερα, αλλά ολόκληρος ο τομέας συμβάλλει στη σταθερή απόδοση (εδώ). Ανέκδοτα, είναι επίσης σαφές ότι το ενδιαφέρον του λιανικού εμπορίου έχει επίσης πλημμυρίσει στο χώρο, αυξάνοντας τη ζήτηση για μετοχές σε όλο το φάσμα.

Πού βάζουν λοιπόν όλα αυτά τον τομέα της βιοτεχνολογίας στις αρχές του 2021;

Τα All Time Highs είναι ένα δύσκολο μέρος για να ξεκινήσετε από μια προοπτική «υψηλού επιπέδου νερού», αλλά υπάρχουν πολλοί λόγοι για αισιοδοξία για τις αγορές βιοτεχνολογίας καθώς οδεύουμε προς τη νέα χρονιά: η επιστήμη και η βιοτεχνολογία ειδικότερα συνεχίζουν να μας οδηγούν έξω από το παγκόσμια πανδημία COVID, ισχυρή δυναμική Ε&Α γύρω από νέες ιατρικές καινοτομίες (συμπεριλαμβανομένων εκείνων με θεραπευτική πρόθεση όπως γονιδιακές και κυτταρικές θεραπείες), τεράστια ξηρή σκόνη στους ισολογισμούς αναδυόμενων εταιρειών βιοτεχνολογίας και προσδοκία ισχυρών συγχωνεύσεων και εξαγορών καθώς η Big Pharma συνεχίζει να αξιοποιεί την εξωτερική Ε&Α να προσθέσουν νέα φάρμακα που ανακαλύφθηκαν από τη βιοτεχνολογία στους αγωγούς τους.

Σίγουρα όμως υπάρχουν πολλοί κίνδυνοι. Τα υψηλά όλων των εποχών στην αγορά συχνά ακολουθούνται από διορθώσεις ή προσωρινές αποχωρήσεις, καθώς οι εταιρείες του κλάδου «μεγαλώνουν» στις προσδοκίες αποτίμησής τους. Διορθώσεις είδαμε το β' εξάμηνο του 2 και ξανά το δ' τρίμηνο του 2015, στο εύρος του 4% και 2018%, αντίστοιχα. Δεν αναμένω κάτι τέτοιο το 45, αλλά υπάρχουν μερικά πιθανά ερεθίσματα για μια ανάκληση σε ολόκληρο τον τομέα. Μια σημαντική απρόβλεπτη ανησυχία για την ασφάλεια που σχετίζεται με το εμβόλιο θα ήταν ένας μεγάλος αρνητικός μαύρος κύκνος, τόσο για τον κλάδο όσο και για την προοπτική του COVID. Ο χώρος γονιδιακής θεραπείας/επεξεργασίας θα μπορούσε να δει μια επιδείνωση του συναισθήματος εάν προκύψουν περαιτέρω ζητήματα ασφάλειας ή ανθεκτικότητας με αυτές τις προσεγγίσεις.

Ένας άλλος πιθανός αρνητικός κίνδυνος είναι ότι η νέα διοίκηση προτείνει πιο δραματικές μεταρρυθμίσεις στην τιμολόγηση των φαρμάκων που βλάπτουν την καινοτομία (π.χ. συνδέοντας τα φάρμακα των ΗΠΑ σε χαμηλές τιμές αναφοράς στην Ευρώπη, για παράδειγμα). Ένας πρόσθετος κίνδυνος ουράς είναι εάν διεκδικηθούν ομοσπονδιακά «δικαιώματα εισόδου» γύρω από την πνευματική ιδιοκτησία, απειλώντας το κοινωνικό συμβόλαιο γύρω από την τιμολόγηση των φαρμάκων, την προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και τη λήξη τους. Οι αλλαγές στη φορολογική πολιτική που αποθαρρύνουν τις μακροπρόθεσμες επενδύσεις θα ήταν επίσης αρνητικές για τον κλάδο μας. Πολλοί ειδικοί φαίνεται να απορρίπτουν τον αντίκτυπο αυτών των τομέων πολιτικής, προβλέποντας ότι η νέα διοίκηση θα δώσει προτεραιότητα σε άλλους τομείς το 2021, αλλά η πολιτική έχει τον τρόπο να εκπλήσσει (στο αρνητικό).

Πέρα από τις αγορές μετοχών καθ 'εαυτόν, Ανησυχώ επίσης για την υπερχρηματοδότηση στον επιχειρηματικό χώρο: έχουμε πραγματικά 5 φορές καλύτερες ιδέες από ό,τι πριν από 5-7 χρόνια; Χρηματοδοτούνται πολλές έννοιες που μοιάζουν με lemming: χρειάζεται πραγματικά ο κόσμος μια άλλη κυτταρική θεραπεία κατευθυνόμενη από το CD19 με μια χαριτωμένη ή λεπτή ανατροπή; Δεν είμαι σίγουρος. Σε άλλους τομείς της έρευνας για τον καρκίνο, ο αριθμός των προγραμμάτων και εταιρειών που σχετίζονται με I/O συνεχίζει να επεκτείνεται γρήγορα, αν και σε μεγάλο βαθμό απουσία διαφοροποιημένης αποτελεσματικότητας; Άλλες «καυτές» περιοχές φαίνονται υπερβολικές σε σχέση με την πρακτική εφαρμογή τους, με πιο προεξέχουσες την τεχνητή νοημοσύνη και τη μηχανική μάθηση στην ανακάλυψη φαρμάκων. Είμαι βέβαιος ότι οι καλύτερες υπολογιστικές προσεγγίσεις θα βοηθήσουν στην έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων, αλλά δεν είμαστε κοντά στο να βρούμε ή να σχεδιάσουμε νέα φάρμακα αποκλειστικά στον υπολογιστή και να μεταβούμε κατευθείαν σε κλινικές μελέτες.

Ενώ είμαι αιώνιος αισιόδοξος (που πρέπει να είστε σε κάποιο βαθμό στα πρώιμα στάδια της βιοτεχνολογίας), είμαι επίσης δύσπιστος ότι τα τρέχοντα τεράστια ποσά κεφαλαίου που χρησιμοποιούνται σήμερα επιδεικνύουν πολύ παραγωγική πειθαρχία. Η υγεία του κοπαδιού, όπως περιέγραψα εδώ προηγουμένως, εξαρτάται από την πειθαρχημένη κατανομή κεφαλαίων, η οποία απαιτεί εκτίμηση και κατανόηση των κινδύνων στην επιχείρησή μας και του τρόπου μετριασμού τους. Απλώς δεν είμαι σίγουρος ότι οι ευρύτεροι κίνδυνοι της επιστήμης της «αιμορραγίας» αποτιμώνται πλήρως στις κεφαλαιαγορές σήμερα σε σχέση με τον τρόπο κατανομής αυτών των κεφαλαίων.

Το πιο σημαντικό, θα μεταφραστούν τα δισεκατομμύρια σε νέα κεφάλαια σε περισσότερα φάρμακα και, κατά συνέπεια, μεγαλύτερη αξία για τους ασθενείς και τους μετόχους; Αυτή είναι η μακροπρόθεσμη ερώτηση που θα γνωρίζουμε μόνο εκ των υστέρων.

Θα αφήσω συγκεκριμένες προβλέψεις για το 2021 για την αγορά βιοτεχνολογίας σε άλλους (δείτε τη λίστα του Brad Loncar που προκαλεί σκέψεις εδώ), αλλά νιώθετε σίγουροι λέγοντας τρία πράγματα. Πρώτον, με τόσα πολλά μετρητά στο περιθώριο, θα υπάρχει μεγάλη δραστηριότητα στις ιδιωτικές και δημόσιες κεφαλαιαγορές (δηλαδή τα επίπεδα χρηματοδότησης θα είναι εύρωστα, αν και δύσκολα θα χτυπήσουν ξανά τα υψηλά όλων των εποχών). Δεύτερον, με μια αναπτυσσόμενη βιομηχανία συναρπαστικών νέων φαρμάκων, είναι βέβαιο ότι θα έχουμε πολλά καλά και κακά κλινικά νέα. Και τρίτον, αναμένω πολλές απρόβλεπτες καμπύλες μακροοικονομικών και ειδικών για κάθε τομέα, οι οποίες, όπως πάντα, θα απαιτήσουν από εμάς να αλλάξουμε τις προβλέψεις μας – κάνοντας αυτές τις προβλέψεις αμφισβητήσιμες.

Μετά από ένα παράδοξο 2020, να ελπίζουμε για ένα υπέροχο 2021!

Πηγή: https://lifescivc.com