Si al principi no tens èxit, aleshores el paracaigudisme no és per a tu.
->
Datascope, a subsidiary of Παίρνω, has encountered more regulatory problems following the US Food and Drug Administration (FDA)’s decision to label the recall of the company’s Cardiosave intra-aortic balloon pumps (IABPs) as Class I.
The devices, which inflate the left ventricle at a set rhythm to help the heart pump blood, have been reported to unexpectedly shut down due to an electrical failure. If this happens, bloody supply to the body could be interrupted. The FDA said in its ειδοποιεί that continued use of the devices might cause serious injury or death.
The FDA stated: “Using an affected pump may cause serious adverse health events, including unstable blood pressure, injury (for example: inadequate blood supply or a vital organ injury), and death.”
The recall, which involves 4586 devices sold between March 2012 to May 2023, adds to three previous Class I recalls for the devices. Το πρώτο, τον Ιανουάριο, involved more than 4,400 devices due to a faulty catheter. There were two more recalls in March relating to the same issue of the most recent recall. Unlike the recall in January which caused four serious injuries and one death, the August recall has only had 26 complaints.
A letter was sent to customers of the Cardiosave Hybird and Cardiosave Rescue products that asked to make sure an alternative IABP or haemodynamic support is available to continue therapy.
Cardiosave IABPs are indicated for cardiac and non-cardiac surgery, cute coronary syndrome, or complications of heart failure in adults.
In March 2023, the devices had its CE mark suspended until Getinge adhered to corrective actions.
<!– GPT AdSlot 3 για ενότητα διαφημίσεων 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Μέγεθος: [[670,220]] —
!– Τέλος AdSlot 3 –>
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoESG. Αυτοκίνητο / EVs, Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
- ChartPrime. Ανεβάστε το Trading Game σας με το ChartPrime. Πρόσβαση εδώ.
- BlockOffsets. Εκσυγχρονισμός της περιβαλλοντικής αντιστάθμισης ιδιοκτησίας. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/news/fourth-recall-this-year-for-getinges-beleaguered-cardiosave-iabps/
- :έχει
- :είναι
- 2012
- 2023
- 220
- 26
- a
- ενεργειών
- Ad
- Προσθέτει
- διαχείριση
- ενήλικες
- δυσμενής
- εναλλακτική λύση
- an
- και
- ΕΙΝΑΙ
- AS
- At
- Αύγουστος
- διαθέσιμος
- BE
- ήταν
- μεταξύ
- αίμα
- Αρτηριακή πίεση
- Αιματηρός
- σώμα
- Αιτία
- προκαλούνται
- τάξη
- Εταιρεία
- παραπόνων
- ΣΥΝΕΧΕΙΑ
- συνέχισε
- θα μπορούσε να
- μονάδες
- Πελάτες
- Θάνατος
- απόφαση
- Συσκευές
- κάτω
- φάρμακο
- δυο
- τέλος
- εκδηλώσεις
- παράδειγμα
- Αποτυχία
- ελαττωματικός
- FDA
- Όνομα
- Εξής
- τροφή
- Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
- Για
- τέσσερα
- Τέταρτος
- GlobalData
- είχε
- συμβαίνει
- Έχω
- Υγεία
- Καρδιά
- Συγκοπή
- βοήθεια
- HTTPS
- i
- if
- εικόνα
- in
- Συμπεριλαμβανομένου
- υποδεικνύεται
- διακόπτεται
- συμμετέχουν
- ζήτημα
- ΤΟΥ
- Ιανουάριος
- jpg
- επιγραφή
- αριστερά
- επιστολή
- κάνω
- Μάρτιος
- σημάδι
- Ενδέχεται..
- ενδέχεται να
- περισσότερο
- πλέον
- of
- ONE
- αποκλειστικά
- or
- Πλάτων
- Πληροφορία δεδομένων Plato
- Πλάτωνα δεδομένα
- χυτρα
- προηγούμενος
- προβλήματα
- Προϊόντα
- αντλία
- γοβάκια
- πρόσφατος
- ρυθμιστές
- αναφέρθηκαν
- διάσωση
- ρυθμός
- Είπε
- ίδιο
- αποστέλλονται
- σοβαρός
- σειρά
- Κοινοποίηση
- τερματίστε
- Μέγεθος
- πωλούνται
- δήλωσε
- θυγατρική
- προμήθεια
- υποστήριξη
- βέβαιος
- Χειρουργική
- από
- ότι
- Η
- θεραπεία
- Εκεί.
- αυτό
- φέτος
- τρία
- προς την
- δύο
- μονάδα
- διαφορετικός
- μέχρι
- us
- ΗΠΑ τροφίμων
- χρήση
- ζωτικής σημασίας
- ήταν
- ήταν
- Ποιό
- έτος
- zephyrnet