Οι δύο πρώτοι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε δοκιμή στις ΗΠΑ για την τριγλώχινα βαλβίδα Trisol

Si al principi no tens èxit, aleshores el paracaigudisme no és per a tu.

->

Στους δύο πρώτους ασθενείς στις ΗΠΑ εμφυτεύτηκε η αντικατάσταση της τριγλώχινας βαλβίδας με διακαθετήρα Trisol, με την τριγλώχινα ανεπάρκεια και των δύο ασθενών να μειώνεται επιτυχώς.

Οι δύο διαδικασίες πραγματοποιήθηκαν ως μέρος μιας έγκαιρης μελέτης σκοπιμότητας εγκεκριμένης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) (NCT04905017).

Σύμφωνα με το Καταχώρηση ClinicalTrials.gov, η μελέτη στοχεύει να αποκτήσει κλινική εικόνα για την ασφάλεια και την απόδοση της συσκευής. Η Trisol θα αξιολογήσει τη σκοπιμότητα της συσκευής μέσω πρωτογενών μέτρων αποτελεσμάτων, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων που σχετίζονται με τη συσκευή, της διαδικαστικής και τεχνικής επιτυχίας και της αλλαγής στην τριγλώχινα από την αρχική τιμή.

Οι δύο ασθενείς που υποβλήθηκαν στη θεραπεία αποτελούν μέρος μιας εκτιμώμενης εγγραφής 15 συμμετεχόντων, όλοι εκ των οποίων έχουν μέτρια έως σοβαρή τριγλώχινα ανεπάρκεια.

Η τριγλώχινα ανεπάρκεια συμβαίνει όταν η τριγλώχινα βαλβίδα - ένα πτερύγιο ιστού μεταξύ του δεξιού κόλπου και της δεξιάς κοιλίας - αποτυγχάνει να κλείσει σωστά. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα το αίμα που συνήθως πηγαίνει από τον κόλπο στην κοιλία να κινείται προς την αντίθετη κατεύθυνση. Αν και μπορεί να είναι συγγενής, αρκετές καρδιακές παθήσεις προκαλούν αυτόν τον τύπο καρδιακής βαλβίδας.

Περισσότερο από 1.6 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν την πάθηση, αλλά μόνο ένα μικρό ποσοστό ασθενών χειρουργείται. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι τρέχουσες χειρουργικές προσεγγίσεις ενέχουν υψηλούς κινδύνους.

Η Trisol λέει ότι υπάρχει μια σημαντική ανεκπλήρωτη ανάγκη για μια διακαθετηριακή λύση στην τριγλώχινα ανεπάρκεια. Η βαλβίδα της εταιρείας με έδρα το Ισραήλ στην Ιερουσαλήμ είναι κατασκευασμένη από πλαίσιο νιτινόλης με φυλλάδιο σε σχήμα θόλου που βοηθά στη διατήρηση της σωστής κατεύθυνσης ροής αίματος. Η Trisol λέει ότι ο σχεδιασμός διπλών φυλλαδίων της επιτρέπει το πιο αργό κλείσιμο, το οποίο διατηρεί τη λειτουργία της δεξιάς κοιλίας μετά την αντικατάσταση της βαλβίδας.

Μέχρι σήμερα, δέκα ασθενείς έχουν εμφυτευθεί με τη βαλβίδα, με πέντε να εμφανίζονται στην πιλοτική μελέτη που εδρεύει στο Ισραήλ.

Ο Δρ Scott Lim του συστήματος υγείας του Πανεπιστημίου της Βιρτζίνια, ο οποίος διεξήγαγε τη δεύτερη περίπτωση, είπε: «Η ασθενής είχε ένα ευχάριστο αποτέλεσμα με ουσιαστική εξάλειψη της τριγλώχινας παλινδρόμησής της και ταχεία ανάρρωση, μαζί με σημαντική και ταχεία βελτίωση των συμπτωμάτων της. Ανυπομονούμε για περαιτέρω διερεύνηση της βαλβίδας Trisol.”

Ο Δρ Shimon Eckhouse, πρόεδρος της Trisol, πρόσθεσε: «Υπάρχει τεράστια ανεκπλήρωτη ανάγκη για ένα διακαθετηριακό διάλυμα για τη θεραπεία της σοβαρής τριγλώχινας ανεπάρκειας. Τα ελπιδοφόρα αρχικά κλινικά δεδομένα της Trisol ενσταλάζουν τη σιγουριά ότι το Trisol μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο σε αυτόν τον τομέα».

<!– GPT AdSlot 3 για ενότητα διαφημίσεων 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Μέγεθος: [[670,220]] —

!– Τέλος AdSlot 3 –>

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoESG. Αυτοκίνητο / EVs, Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
• ChartPrime. Ανεβάστε το Trading Game σας με το ChartPrime. Πρόσβαση εδώ.
• BlockOffsets. Εκσυγχρονισμός της περιβαλλοντικής αντιστάθμισης ιδιοκτησίας. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/news/first-two-patients-treated-in-us-trial-for-trisols-tricuspid-valve/