Η άνοδος του οικιακού τεστ HIV και ο μελλοντικός του ρόλος στην αγορά

Si al principi no tens èxit, aleshores el paracaigudisme no és per a tu.

->

Ο ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) είναι ένα διαρκώς παρόν χαρακτηριστικό της δημόσιας υγείας από την ανακάλυψή του τη δεκαετία του 1980. Αν και ο στιγματισμός γύρω από τον ιό σίγουρα δεν είναι τόσο διαδεδομένος όσο ήταν κάποτε, οι ανεπιθύμητες ετικέτες εξακολουθούν να διαπερνούν μέχρι σήμερα. Τουλάχιστον σε παγκόσμια κλίμακα, όπου ο ιός υπερβαίνει τις πολιτισμικές διαφορές. 

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), 38.4 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως ζούσαν με HIV το 2021. Παρά το γεγονός ότι 1.5 εκατομμύρια άνθρωποι προσβλήθηκαν από τον ιό HIV το 2021, η συνολική τάση των νέων λοιμώξεων μειώνεται – σημειώθηκε μείωση 32% ετησίως από το 2010.

Ίσως το πιο χαρακτηριστικό στοιχείο που περιλαμβάνεται στην έκθεση του ΠΟΥ είναι ότι υπάρχουν 52% λιγότεροι θάνατοι ετησίως σε σύγκριση με το 2010. Η πρόοδος θεραπειών όπως π.χ. αντιρετροϊκά φάρμακα και μακροχρόνιες θεραπείες ήταν το κλειδί για τους ασθενείς με HIV να ζουν σε μεγάλο βαθμό φυσιολογική ζωή. Και, παρά τις πρόσφατες αποτυχίες, την ελπίδα ενός εμβολίου για τον HIV ακόμα τρεμοπαίζει στον φαρμακευτικό ορίζοντα.

Ωστόσο, βασικός καθοριστικός παράγοντας για την υγεία των ασθενών είναι η έγκαιρη διάγνωση του HIV. Όχι μόνο η έγκαιρη διάγνωση μπορεί να μειώσει τα πιθανά ποσοστά μετάδοσης, αλλά επιτρέπει επίσης την έγκαιρη θεραπεία και μειώνει τις πιθανότητες εμφάνισης Συνδρόμου Αυτοάνοσης Ανεπάρκειας (AIDS).

Σύμφωνα με το Υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου, το ποσοστό των καθυστερημένων διαγνώσεων μεταξύ 2020 και 2021 έχει αυξηθεί σε σχέση με τα προηγούμενα έτη. Αν και πολλά από αυτά έχουν αποδοθεί σε διαταραχή των δοκιμών από την πανδημία, εξακολουθεί να υπάρχει μια γενική τάση για λιγότερα τεστ που πραγματοποιούνται – υπήρξαν 266,746 λιγότερα άτομα που εξετάστηκαν το 2021 σε σχέση με το 2019.

Η ικανότητα εξέτασης HIV είναι το κλειδί για τη διαχείριση του ιού, και κατά συνέπεια του AIDS, στον τομέα της δημόσιας υγείας. Σε ένα μοντέλο της αγοράς από την Global Data, η παγκόσμια αγορά τεστ HIV το 2022 είχε αξία 1.8 δισεκατομμυρίων δολαρίων και προβλέπεται να αυξηθεί σε 2.4 δισεκατομμύρια δολάρια το 2033, αυξανόμενη με CAGR 1.5%.

Τι τροφοδοτεί λοιπόν αυτή την ανάπτυξη εάν οι δοκιμές εξακολουθούν να ανακάμπτουν από το hangover της διαταραχής του Covid; Η αυξημένη προσβασιμότητα και η ευνοϊκή στάση έναντι των εύκολων και γρήγορων αυτοελέγχων για τον HIV μπορεί να δώσει την απάντηση.

Προτίμηση για αυτοέλεγχο

Οι αυτοδιαγνωστικές εξετάσεις συνήθως περιλαμβάνουν την ανίχνευση αντισωμάτων HIV μέσω συμβατικής τεχνολογίας πλευρικής ροής από δείγμα αίματος που λαμβάνεται με τσίμπημα του δακτύλου (αν και ορισμένες εξετάσεις μπορούν να χρησιμοποιούν σάλιο). Αυτά μπορούν να αγοραστούν σε ένα φαρμακείο ή στο διαδίκτυο και να πραγματοποιηθούν στο απόρρητο ενός σπιτιού. Ο χρόνος για ένα αποτέλεσμα μπορεί να ποικίλλει μεταξύ των κατασκευαστών, αλλά 15-40 λεπτά είναι το εύρος των τρόπων. Η περίοδος παραθύρου ενός αυτοδιαγνωστικού ελέγχου είναι μεγάλη – μπορεί να ανιχνεύσει τον ιό HIV 18 έως 90 ημέρες μετά την έκθεση, επομένως η επανάληψη του τεστ είναι σημαντική.

Ωστόσο, οι συμβατικές τεχνολογίες δοκιμών κυριαρχούν επί του παρόντος στα τμήματα της αγοράς. Οι ενζυμικές ανοσοδοκιμασίες και η ενίσχυση νουκλεϊκού οξέος άξιζαν 1 δισεκατομμύριο δολάρια και 415 εκατομμύρια δολάρια αντίστοιχα το 2022. Ωστόσο, αυτές οι δοκιμές απαιτούν επίσκεψη σε επαγγελματία υγείας για τη λήψη δείγματος και στη συνέχεια εργαστηριακή ανάλυση. Η σημασία τους, ωστόσο, δεν αμφισβητείται και πιθανότατα δεν θα αμφισβητηθεί ποτέ – είναι τα τεστ που απαιτούνται για περαιτέρω ανάλυση στην περίπτωση ενός αντιδραστικού αυτοδιαγνωστικού ελέγχου.

Ωστόσο, οι αυτοδιαγνωστικές εξετάσεις που γίνονται στο σπίτι μπορούν να αποτελέσουν βασικό μοχλό της αγοράς τεστ HIV. Πράγματι, η ίδια η αγορά αυτοελέγχου HIV είναι προβλέπεται να φτάσει σχεδόν τα 500 εκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2027.

Τα κιτ αυτοδιαγνωστικού ελέγχου αφαιρούν το στίγμα –και ταμπού σε ορισμένες κοινωνίες– που παρουσιάζει ο έλεγχος για HIV.

«Δυστυχώς, υπάρχει ακόμα πολύ στίγμα γύρω από τη σεξουαλική υγεία και τις δοκιμές», λέει η Helen Burkitt, Senior Sexual Health and Contraception Nurse στο SH:24 (μια δωρεάν διαδικτυακή υπηρεσία σεξουαλικής υγείας σε συνεργασία με το NHS).

«Οι άνθρωποι μπορεί να αισθάνονται πολύ νευρικοί και άβολα όταν επισκέπτονται μια κλινική σεξουαλικής υγείας. Συχνά, υπάρχουν πολλά άλλα άτομα εκεί στην αίθουσα αναμονής και στη συνέχεια πρέπει να συζητήσετε με μια νοσοκόμα ή έναν γιατρό τη σεξουαλική σας ζωή, κάτι που και πάλι αποβάλλει τους ανθρώπους. Τώρα μπορούν να κάνουν δοκιμές όποτε θέλουν, ιδιωτικά, χωρίς να το ξέρει κανένας άλλος».

Η πανδημία αλλάζει νοοτροπίες

Η πανδημία Covid-19 όχι μόνο οδήγησε σε διακοπή της υποδομής δοκιμών, αλλά αμφισβήτησε επίσης την αντίληψη του κοινού για την αυτοδιαχειριζόμενη υγεία – και μάλιστα τη σεξουαλική υγεία. Ο Burkitt λέει ότι το κλείσιμο των κλινικών βοήθησε στην ομαλοποίηση των διαδικτυακών δοκιμών για τον ευρύτερο πληθυσμό

Με περιορισμένη πρόσβαση σε ιατρικές υπηρεσίες, οι ασθενείς είχαν την εξουσία να αναλάβουν την υγεία τους. Ένα προφανές παράδειγμα ήταν η δυνατότητα εύκολης δοκιμής για τον ίδιο τον Covid-19 με δοκιμές πλευρικής ροής. Η δημοτικότητα της χρήσης κιτ αυτοελέγχου για την παρακολούθηση της προσωπικής υγείας έχει επεκταθεί και σε άλλους ιούς, συμπεριλαμβανομένου του HIV.

Το OraQuick HIV Self-Test είναι ένα τέτοιο αυτοέλεγχο για τον HIV. Αναπτύχθηκε από την OraSure Technologies, έλαβε Έγκριση FDA το 2012 και θεωρείται ένα από τα κορυφαία ταχεία τεστ στις ΗΠΑ. Εν μέρει επειδή η εξέταση μπορεί να διεξαχθεί με δείγμα σάλιου και δεν απαιτεί αίμα.

«Σε πολλούς καταναλωτές αρέσει το μοντέλο του να είσαι υπεύθυνος για την υγεία σου που έφερε η πανδημία», λέει ο Scott Gleason, Senior Vice President of Investor Relations and Corporate Communications στην OraSure Technologies.

«Το πόσο γρήγορα θα αναπτυχθεί η αγορά ταχείας αυτοδοκιμής εξαρτάται από το ρυθμιστικό περιβάλλον. Η αποζημίωση είναι κρίσιμη. Αυτό που εν μέρει οδήγησε τις δοκιμές Covid ήταν ότι τα τεστ δόθηκαν δωρεάν από την κυβέρνηση ή ότι αποζημιώθηκαν από εμπορικές ασφάλειες εάν τα αγοράζατε σε φαρμακείο».

Ως εκ τούτου, τα κυβερνητικά προγράμματα και οι πρωτοβουλίες για τη δημόσια υγεία θα είναι κρίσιμα για την ανάπτυξη της αγοράς ταχείας δοκιμής.

Συντονισμένη χρηματοδότηση σε παγκόσμια κλίμακα

«Η συχνότητα των προγραμμάτων ταχείας εξέτασης αυξάνεται τώρα καθώς οι κυβερνήσεις προσπαθούν να ενθαρρύνουν τις εξετάσεις για τον HIV. Η έλευση των θεραπειών σημαίνει ότι περισσότεροι άνθρωποι συνειδητοποιούν ότι είναι μια διαχειρίσιμη ασθένεια – σε αντίθεση με πριν από 20-30 χρόνια», εξηγεί η Selena Yu, Ιατρική Αναλυτής της GlobalData και συγγραφέας του Μοντέλο αγοράς τεστ HIV.

Τον Ιούλιο του 2022, ο ΠΟΥ κυκλοφόρησε στρατηγική της έκθεση για την αντιμετώπιση του HIV, τονίζοντας τη σημασία του αυτοδιαγνωστικού ελέγχου ως μεθόδου για την αντιμετώπιση της μετάδοσης και την απόκτηση πρώιμων διαγνώσεων. Το Κοινό Πρόγραμμα των Ηνωμένων Εθνών για το HIV/AIDS (UNAIDS) στοχεύει να εξαλείψει το AIDS ως πρόβλημα δημόσιας υγείας έως το 2030. Μόνο μεταξύ 2017 και 2020, τρεις φορές περισσότερες χώρες παγκοσμίως εφάρμοσαν πολιτικές αυτοελέγχου του HIV.

Ένα άλλο παράδειγμα είναι το πρόσφατο πρόγραμμα του NHS England, το οποίο πρόσφερε δωρεάν γρήγορα τεστ HIV στο κοινό ως μέρος της Εθνικής Εβδομάδας Ελέγχου για τον HIV στις αρχές Φεβρουαρίου 2023.

Στις ΗΠΑ, η ίδια η OraSure Technologies συνεργάζεται με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) για την παροχή έως και ενός εκατομμυρίου γρήγορων οικιακών τεστ σε κοινότητες με υψηλά ποσοστά επιπολασμού του HIV. Ονομάζεται το Πρόγραμμα «Together Take Me Home», το CDC θα χρηματοδοτήσει την πρωτοβουλία με 41.5 εκατομμύρια δολάρια. Τέτοιες παγκόσμιες και συγκεκριμένες πολιτικές για κάθε χώρα θα ενθαρρύνουν την ανάπτυξη της αγοράς.

Οι ΗΠΑ είναι η μεγαλύτερη αγορά για τεστ HIV και το μοντέλο του Yu προβλέπει ότι θα αξίζει σχεδόν 1 δισεκατομμύριο δολάρια μόνο μέχρι το 2033. Ενώ η χρηματοδότηση εκτρέπεται στον Covid-19 κατά τη διάρκεια της πανδημίας, ο Yu λέει ότι οι πόροι για τον HIV αποκαθίστανται. Πράγματι, στο Ηνωμένο Βασίλειο, το NHS διεξήγαγε ένα πρόγραμμα δοκιμών εξαίρεσης στα τμήματα επειγόντων περιστατικών νοσοκομείων – χρηματοδοτώντας 20 εκατομμύρια £ (24 εκατομμύρια $) για το πρόγραμμα. Ο αυτοέλεγχος είναι ένας τομέας που θεωρείται από τον ΠΟΥ και κυβερνητικούς οργανισμούς ως σημαντική κινητήρια δύναμη στη μείωση της μετάδοσης του HIV.

«Υπάρχει μεγάλη χρηματοδότηση για πρωτοβουλίες αυτοελέγχου», λέει ο καθηγητής Jamie Vera, Πρόεδρος Ιατρικής HIV στην Ιατρική Σχολή του Μπράιτον και του Σάσεξ. 

«Το πρόγραμμα εξαίρεσης από το NHS είναι ένα παράδειγμα μιας κυβέρνησης που υποστηρίζει οικονομικά τον στόχο της εξάλειψης του HIV».

Οι πόροι δεν περιορίζονται μόνο στις δυτικές χώρες. Παρά το υψηλό ποσοστό επικράτησης στην Αφρική, στρατηγικές εφαρμόζονται και εκεί, λέει.

«Υπήρξε πολλή έρευνα σχετικά με την προσβασιμότητα σε διαφορετικά περιβάλλοντα, ιδιαίτερα στην Υποσαχάρια Αφρική. Τα αυτοδιαγνωστικά τεστ είναι βολικά και δίνουν τη δυνατότητα στους ανθρώπους να αναλάβουν την υγεία τους».

Η καθηγήτρια Vera προσθέτει ότι υπάρχει μια ώθηση προς τις δυνατότητες διανομής – αυτό περιλαμβάνει μηχανήματα αυτόματης πώλησης που διανέμουν κιτ αυτοελέγχου HIV. Όχι μόνο έχουν εγκατασταθεί σε δημόσιους χώρους στο Ηνωμένο Βασίλειο, αλλά έχουν επίσης αναπτυχθεί στη Ζάμπια, λέει.

Ο αυτοέλεγχος γίνεται αυτοέλεγχος

Μια περαιτέρω τάση που προβλέπει ο Yu είναι ότι τα αυτοδιαγνωστικά τεστ για τον HIV μπορεί να γίνουν μια τακτική μέθοδος παρακολούθησης και όχι μια εξέταση που γίνεται αποκλειστικά όταν ένα άτομο πιστεύει ότι έχει εκτεθεί στον ιό - παρόμοια με την τάση που αναπτύχθηκε κατά τη διάρκεια της πανδημίας όταν πολλοί άνθρωποι δοκιμάζεται καθημερινά. Για όσους βγουν θετικοί στον HIV, θα πρέπει να αναζητηθούν περαιτέρω τεστ επιβεβαιωτικής ανάλυσης, αλλά για όσους είναι αρνητικοί, και ειδικά εκείνοι που ανήκουν σε δημογραφικές κατηγορίες υψηλότερου κινδύνου, υπάρχει πιθανότητα οι κατ' οίκον γρήγορες εξετάσεις HIV να παρέχουν μια προσβάσιμη λύση παρακολούθησης με ιδιωτικότητα και λίγο στίγμα.

Η καθηγήτρια Vera συμφωνεί: «Ακριβώς όπως παρακολουθείτε τη χοληστερόλη και την αρτηριακή πίεση, αυτό είναι απλώς μια άλλη πτυχή της υγείας σας. Ο Covid έχει διευκολύνει τον αυτοέλεγχο των μολυσματικών ασθενειών γενικότερα».

«Οι αυτοδιαγνωστικές εξετάσεις όχι μόνο οδηγούν σε αποδοχή του τεστ HIV, αλλά ελαχιστοποιούν επίσης το προσκολλημένο στίγμα», προσθέτει.

Προκλήσεις μπροστά

Αυτό δεν σημαίνει ότι η μελλοντική αποδοχή των αυτοελέγχων θα είναι χωρίς προκλήσεις. Αν και τα τεστ έχουν υψηλή ευαισθησία όταν διεξάγονται από επαγγελματίες υγείας, μπορεί να χαμηλώσει όταν χρησιμοποιείται από ασθενείς. Μερικές φορές οι γραπτές οδηγίες δεν είναι αρκετά σαφείς και απαιτούνται διευκρινιστικές διαπροσωπικές επιδείξεις προκειμένου οι ασθενείς να ολοκληρώσουν το τεστ με επιτυχία. Απαιτούνται προγράμματα εκπαίδευσης και προσέγγισης προκειμένου να υιοθετηθούν τα τεστ ως κύρια μέθοδος ανίχνευσης του HIV.

Αν και οι παγκόσμιες πρωτοβουλίες για την αύξηση της διανομής κιτ αυτοδιαγνωστικού ελέγχου είναι άφθονες, εξακολουθεί να υπάρχει ένα απαραίτητο ποσό χρηματοδότησης για να καλυφθεί η ζήτηση για κιτ, ειδικά σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος. Η Unitaid προβλέπει ζήτηση για 29 εκατομμύρια τεστ σε αυτές τις χώρες έως το 2025, με προβλεπόμενο χρηματοδοτικό κενό 105 εκατομμυρίων δολαρίων. Πρέπει επίσης να υπάρξει περαιτέρω χρηματοδότηση και πόροι για βήματα υγειονομικής περίθαλψης μετά από ένα θετικό τεστ. Η καθηγήτρια Vera λέει ότι τα προβλήματα με το μονοπάτι της περίθαλψης είναι προκλήσεις που αντιμετωπίζουν πολλές χώρες.

Εάν πρόκειται να γίνουν οι αυτοέλεγχοι για τον HIV μια βιώσιμη, μακροπρόθεσμη στρατηγική υγειονομικής περίθαλψης, αυτό θα πρέπει να αντιμετωπιστεί.

«Η οδός φροντίδας είναι μία από τις δυσκολίες, αλλά ο αυτοέλεγχος παραμένει μια σημαντική παρέμβαση όσον αφορά την τελική εξάλειψη του HIV», προσθέτει.

Τα ψηφιακά πλαίσια είναι επίσης εγγενώς κλειδί για το μέλλον του τοπίου αυτοελέγχου του HIV. Μια μελέτη από το The Lancet απέδειξε ότι οι ιστότοποι, τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, οι εφαρμογές για κινητά και οι ψηφιακές μηχανές αυτόματης πώλησης αύξησαν την απορρόφηση, απασχόλησαν τους πρώτους δοκιμαστές και βοήθησαν να προσεγγίσουν δυσπρόσιτους πληθυσμούς. Η επιτάχυνση της τεχνολογικής προόδου και η προσβασιμότητα της ψηφιακής υγειονομικής περίθαλψης (α Έκθεση παγκόσμιων δεδομένων προβλέπει ότι σχεδόν 7 δισεκατομμύρια άνθρωποι θα είναι χρήστες του Διαδικτύου έως το 2023) ήταν το κλειδί για την επιτυχία των ασθενών που χρησιμοποιούν κιτ αυτοδιαγνωστικού ελέγχου για τον HIV. Σύμφωνα με την Υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου, οι διαδικτυακές δοκιμές αντιπροσώπευαν το 98% της αύξησης του αριθμού των δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν μεταξύ 2020 και 2021 – αυτός ήταν ένας βασικός παράγοντας που οδήγησε την αγορά στο σημερινό της μέγεθος.

«Με τη διαθεσιμότητα των διαδικτυακών υπηρεσιών δοκιμών, δεν χρειάζεται να πάτε σε μια κλινική για να κάνετε εξετάσεις, μπορείτε να το κάνετε από την άνεση και την ιδιωτικότητα του σπιτιού σας», λέει η Helen Burkitt.

«Αυτό σημαίνει ότι πολλοί άνθρωποι έχουν πλέον πρόσβαση σε τεστ ΣΜΝ που μπορεί να μην το είχαν κάνει πριν λόγω της ταλαιπωρίας τους όταν πηγαίνουν σε μια κλινική».

Εάν ο αυτοέλεγχος πρόκειται να γίνει μια βιώσιμη, κεντρική μέθοδος διάγνωσης και διαχείρισης του HIV, θα πρέπει να ξεπεράσει αυτές τις προκλήσεις. Όμως, με βάση τις τρέχουσες τάσεις που καταλύονται από τις αλλαγές νοοτροπίας ως προς την αυτοδιαχείριση της υγείας και από την εφαρμογή πολιτικών από παγκόσμιες πρωτοβουλίες, τα κιτ αυτοελέγχου για τον HIV αναμφίβολα διαδραματίζουν ήδη αναπόσπαστο ρόλο στο μελλοντικό τοπίο της αγοράς τεστ HIV.

<!– GPT AdSlot 3 για ενότητα διαφημίσεων 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Μέγεθος: [[670,220]] —

!– Τέλος AdSlot 3 –>

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/features/the-rise-of-home-hiv-testing-and-its-future-market-role/