Το Cognito ξεκινά υπομελέτη βιοδεικτών στη δοκιμή συσκευής Alzheimer

Η Cognito Therapeutics ενέγραψε τον πρώτο ασθενή σε μια υπομελέτη βιοδεικτών στο πλαίσιο της βασικής δοκιμής της HOPE για την αξιολόγηση της συσκευής αισθητηριακής διέγερσης σε ασθενείς με νόσο Αλτσχάιμερ.

Η μελέτη HOPE (NCT05637801) αξιολογεί την αποτελεσματικότητα του συστήματος διέγερσης GammaSense του Cognitio σε άτομα με ήπια έως μέτρια νόσο Αλτσχάιμερ. Η τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, εικονικά ελεγχόμενη, προσαρμοστικού σχεδιασμού δοκιμή στοχεύει στη χορήγηση της θεραπείας σε 530 άτομα με Αλτσχάιμερ για 12 μήνες.

Η υπομελέτη θα αξιολογήσει την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI), το εγκεφαλονωτιαίο υγρό και τους βιοδείκτες του πλάσματος. Η κύρια μελέτη θα μετρήσει την αποτελεσματικότητα των δοκιμών για τη νόσο του Αλτσχάιμερ, όπως η Συνεργατική Μελέτη για τη Νόσο του Αλτσχάιμερ-Δραστηριότητες της Καθημερινής Ζωής (ADCS-ADL).

Η γνωστική θεραπεία δεν μοιάζει με μεγάλο μέρος της νόσου του Αλτσχάιμερ ανάπτυξη στη φαρμακοβιομηχανία. Η μη φαρμακολογική προσέγγιση περιλαμβάνει την πρόκληση εγκεφαλικής δραστηριότητας συχνότητας γάμμα μέσω μη επεμβατικής οπτικής και ακουστικής-αισθητηριακής διέγερσης μέσω ενός ακουστικού, το οποίο ο ασθενής μπορεί να χρησιμοποιήσει στο σπίτι. Η εταιρεία με έδρα τις ΗΠΑ λέει ότι η τεχνολογία της έχει τη δυνατότητα να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου του Αλτσχάιμερ.

A μοντέλο αγοράς από την GlobalData εκτιμά ότι η παγκόσμια αγορά συσκευών νευροδιαμόρφωσης θα αξίζει 11.4 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2033, από 6 δισεκατομμύρια δολάρια το 2022.

Το Cognito χρησιμοποιεί την ιδέα ότι η εγκεφαλική δραστηριότητα με συχνότητα γάμμα – απαραίτητη για τη λειτουργία του εγκεφάλου – είναι μειωμένη σε άτομα με Αλτσχάιμερ. Η εταιρεία λέει ότι η αξιολόγηση των βιοδεικτών στην υπομελέτη θα βοηθήσει με προγενέστερες προγνωστικές απαντήσεις στη θεραπεία Cognito και θα εντοπίσει καλύτερα τους ασθενείς που ανταποκρίνονται καλύτερα στη θεραπεία.

Η συσκευή Cognito, η οποία ονομάστηκε πρωτοποριακή συσκευή από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ τον Ιανουάριο του 2021, έκανε πάταγο όταν τα δεδομένα έδειξαν ότι μείωσε την ατροφία του εγκεφάλου και την πτώση του ADCS-ADL, χωρίς ανωμαλίες απεικόνισης ή θεραπεία που σχετίζονται με το αμυλοειδές -περιορισμένες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα δεδομένα προήλθαν από τη μελέτη Phase II OVERTURE του Cognito (NCT03556280), με θετικά αποτελέσματα που ανακοίνωσε η εταιρεία 2023 τον Οκτώβριο.

Τον Μάρτιο του 2023, η Cognito εξασφάλισε 73 εκατομμύρια δολάρια σε έναν γύρο χρηματοδότησης της Σειράς Β, με την υποστήριξη του Ιδρύματος Ανακάλυψης Φαρμάκων του Alzheimer, για να προωθήσει την κλινική ανάπτυξη της συσκευής.

Ο επικεφαλής ιατρός της Cognito, Ralph Kern, δήλωσε: «Βρισκόμαστε σε καλό δρόμο για την ολοκλήρωση της μελέτης εντός των προβλεπόμενων χρονοδιαγραμμάτων μας, με πάνω από 240 ασθενείς να είναι εγγεγραμμένοι επί του παρόντος στη μελέτη HOPE σε 60 ενεργές τοποθεσίες στις ΗΠΑ.

«Είμαστε σε καλή θέση για να επιτύχουμε τους στόχους του χρονοδιαγράμματος της μελέτης μας, καθώς προχωράμε προς την πιθανή έγκριση της πρώτης μη φαρμακολογικής θεραπείας τροποποίησης της νόσου για τη νόσο του Αλτσχάιμερ».

Αλλού στον χώρο της medtech, η Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS) είναι δοκιμάζοντας επίσης μια φορητή συσκευή κεφαλής για τη θεραπεία ασθενών με ήπια έως μέτρια νόσο Αλτσχάιμερ.

Εγγραφείτε για την καθημερινή μας ενημέρωση!

Δώστε στην επιχείρησή σας ένα πλεονέκτημα με τις κορυφαίες πληροφορίες του κλάδου μας.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/