- Το Pure Impact™ με την τεχνολογία PlyoPulse™ είναι μια άμεση πρόσθετη μονάδα Body στην υπάρχουσα πλατφόρμα ιατρικής αισθητικής συσκευής Sofwave που έχει εγκριθεί από το FDA
- Η τεχνολογία PlyoPulse™ είναι μια τεχνολογία EMS (Electrical Muscle Stimulation) για την παροχή τόνωσης και ενδυνάμωσης ταυτόχρονα σε διάφορες μυϊκές ομάδες σε μία συνεδρία θεραπείας
- Προσθήκη Pure Impact™ στο Sofwave’s Οι δυνατότητες της ιατρικής αισθητικής συσκευής επιτρέπουν στους ιατρούς να επεκτείνουν τις ευκαιρίες εσόδων πέρα από την υπάρχουσα σουίτα υπηρεσιών πελατών εντός της κλινικής, χρησιμοποιώντας σπονδυλωτή πρόσθετη τεχνολογία στην πλατφόρμα υπερήχων SUPERB™
- Η εμπορική κυκλοφορία στις ΗΠΑ αναμένεται στο εγγύς μέλλον
SAN CLEMENTE, Καλιφόρνια, 03 Ιανουαρίου 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Ανακοινώθηκε η Sofwave Medical Ltd («η Εταιρεία») (TASE: SOFW), ένας αναδυόμενος ηγέτης στις μη επεμβατικές, αισθητικές ιατρικές συσκευές βασισμένες στην ενέργεια για επαγγελματίες παγκοσμίως, έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την υποβολή ειδοποίησης 510(k) πριν από την κυκλοφορία στην αγορά Pure Impact™ που χρησιμοποιεί την τεχνολογία PlyoPulse™ EMS («ηλεκτρομαγνητική διέγερση») στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η έγκριση ανοίγει έναν δρόμο για τη Sofwave να επεκτείνει την ιατρική αισθητική θεραπεία πέρα από την υπάρχουσα πλατφόρμα SUPERB™ της εταιρείας για ανόρθωση φρυδιών και υποψυχικής ανύψωσης λαιμού, θεραπεία λεπτών γραμμών και ρυτίδων, θεραπεία κυτταρίτιδας και θεραπεία χαλάρωσης του δέρματος, επιτρέποντας πλέον στους επαγγελματίες να περιλαμβάνουν τόνωση σώματος και προετοιμασία δύναμης σε διάφορες μυϊκές ομάδες σε μία συνεδρία θεραπείας.
«Συνεχίζουμε να τηρούμε την υπόσχεσή μας για καινοτομία στον χώρο των συσκευών ιατρικής αισθητικής. Η κάθαρση 510(k) του Pure Impact™ επιτρέπει στη Sofwave να φέρει στην αγορά μια μοναδική συσκευή EMS που μπορεί να προσφέρει μυϊκή τόνωση και ενδυνάμωση ταυτόχρονα σε διάφορες μυϊκές ομάδες σε μία συνεδρία θεραπείας», σημείωσε ο Louis Scafuri, Διευθύνων Σύμβουλος της Sofwave Medical. «Το Pure Impact™ με την τεχνολογία PlyoPulse™ είναι ένα αρθρωτό πρόσθετο στην υπάρχουσα κορυφαία στον κλάδο πλατφόρμα ιατρικών συσκευών της Sofwave, που επιτρέπει στους ιατρούς να επεκτείνουν αμέσως τη σειρά υπηρεσιών του σπα ή των κλινικών τους. Επιπλέον, αυτή είναι μια επίκαιρη προσθήκη στη σειρά προϊόντων μας, καθώς η επιτυχία και η δημοτικότητα μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων GLP-1 στην αγορά που προορίζονται για απώλεια βάρους συνεχίζει να διαμορφώνει τις ανάγκες και τις απαιτήσεις της βιομηχανίας αισθητικής. Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ξεκινήσουμε την αρχική εμπορική κυκλοφορία του Pure Impact™ στις Ηνωμένες Πολιτείες σύντομα, ενώ εργαζόμαστε για να φέρουμε αυτό το προϊόν σε άλλες γεωγραφίες όσο το δυνατόν πιο γρήγορα».
Σχετικά με το Pure Impact™ που χρησιμοποιεί την τεχνολογία PlyoPulse™ EMS:
Κλινικοί
- Το Pure Impact™ είναι ένα μοναδικό σύστημα τόνωσης και σύσφιξης μυών που έχει σχεδιαστεί για να διεγείρει πολλές μυϊκές ομάδες και περιοχές του σώματος ταυτόχρονα.
- Η τεχνολογία μας PlyoPulse™ ενσωματώνει την αποτελεσματικότητα της ελεγχόμενης μυϊκής διέγερσης, όλα μέσα σε μια συνοπτική θεραπεία 30 λεπτών. Δεν απαιτείται αναδιάταξη ηλεκτροδίων, δεν απαιτείται καθυστέρηση στο χρόνο θεραπείας – για μεγαλύτερο κύκλο εργασιών ασθενών και ταχεία απόδοση επένδυσης (ROI).
- Η προηγμένη ασύρματη συνδεσιμότητα επόμενης γενιάς ξεμπερδεύει και περιπλέκει την ικανότητα των κλινικών γιατρών να παρέχουν ανώτερη θεραπεία σε πολλαπλές μυϊκές ομάδες χωρίς την ανάγκη για τζελ, υγρά ή ζώνες.
- Ο εύκολος ψηφιακός προγραμματισμός επιτρέπει σε διαφορετικά πρωτόκολλα θεραπείας να εμπλέκουν διάφορες μυϊκές ομάδες χωρίς την ανάγκη χειροκίνητης αναδιάταξης των ηλεκτροδίων, αποφεύγοντας έτσι τη διακοπή της θεραπείας.
- Το αρθρωτό πρόσθετο επαναπροσδιορίζει την τόνωση με έως και 16 συγχρονισμένα ηλεκτρόδια έχει σχεδιαστεί για να επιτυγχάνει αποτελεσματική διέγερση μεγάλων μυϊκών ομάδων. Η συσκευή επιτυγχάνει απαράμιλλη μυϊκή ενδυνάμωση και τόνωση για τους ασθενείς γρήγορα.
Ασθενείς
- Σχεδιασμένο για να διεγείρει ταυτόχρονα διάφορες μυϊκές ομάδες και περιοχές του σώματος, ο στόχος του Pure Impact™ είναι να επιτύχει αποτελεσματικά έντονη μυϊκή ενδυνάμωση και τόνωση σε μία συνεδρία.
- Ως αρθρωτό προϊόν πλατφόρμας Sofwave, η θεραπεία Pure Impact μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με το σύστημα SUPERB™ ή ως αυτόνομη θεραπεία που παρέχει το ίδιο πρότυπο ακριβούς παροχής ενέργειας και βαθμό αποτελεσματικότητας, ασφάλειας, άνεσης στη θεραπεία και των αποτελεσμάτων που παρέχει ολόκληρο το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της Sofwave.
Αυτή η νέα άδεια FDA για τη μονάδα Pure Impact προστίθεται στην πρόσφατα ληφθείσα άδεια για τη χρήση της τεχνολογίας SUPERB™ της εταιρείας για τη βελτίωση της χαλάρωσης του δέρματος στους άνω βραχίονες και την κάθαρσή της για τη βελτίωση της εμφάνισης της κυτταρίτιδας, δημιουργώντας ένα ευρύ φάσμα off-face εφαρμογές που εξυπηρετούν την αυξανόμενη ζήτηση των ασθενών για μη επεμβατικές θεραπείες σώματος και παρέχουν πρόσθετες επιχειρηματικές ευκαιρίες για τους υπάρχοντες και μελλοντικούς πελάτες της Εταιρείας.
Σχετικά με το Sofwave Medical
Sofwave Medical Ltd. έχει εφαρμόσει μια καινοτόμο προσέγγιση για τη μείωση των ρυτίδων, την ανόρθωση και την κυτταρίτιδα χρησιμοποιώντας την αποκλειστική πρωτοποριακή τεχνολογία της. Η τεχνολογία SUPERB™, Synchronous Ultrasound Parallel Beam έχει εκκαθαριστεί από τον FDA για τη βελτίωση των γραμμών και των ρυτίδων του προσώπου, ανασηκώνοντας το φρύδι και ανυψώνοντας χαλαρό υποψυχικό ιστό (κάτω από το πηγούνι) και τον ιστό του λαιμού, τη βραχυπρόθεσμη βελτίωση στην εμφάνιση της κυτταρίτιδας, τη βελτίωση του δέρματος χαλαρότητα στους βραχίονες και θεραπεία ουλών ακμής, παρέχοντας στους γιατρούς έξυπνες αλλά απλές, αποτελεσματικές και ασφαλείς αισθητικές λύσεις για τους ασθενείς τους. Επικοινωνία: info@sofwave.com
Επικοινωνία με τον επενδυτή:
Μπράιαν Ρίτσι
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- :έχει
- :είναι
- $UP
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- ικανότητα
- Κατορθώνω
- Επιτυγχάνει
- ακμή
- απέναντι
- Πρόσθετο
- προστιθέμενη
- Επιπλέον
- Πρόσθετος
- διαχείριση
- συμβούλους
- Όλα
- επιτρέπουν
- Επιτρέποντας
- επιτρέπει
- an
- και
- ανακοίνωσε
- εφαρμογές
- πλησιάζω
- έγκριση
- ΕΙΝΑΙ
- περιοχές
- όπλα
- AS
- αποφεύγοντας
- BE
- Πλάτος
- αρχίζουν
- Πέρα
- BioSpace
- σώμα
- επανάσταση
- φέρω
- επιχείρηση
- by
- calif
- CAN
- δυνατότητες
- Διευθύνων Σύμβουλος
- πηγούνι
- τάξη
- κάθαρση
- πελάτης
- άνεση
- εμπορικός
- Εταιρεία
- συνοπτικός
- συνδυασμό
- Συνδεσιμότητα
- επικοινωνήστε μαζί μας
- ΣΥΝΕΧΕΙΑ
- συνεχίζεται
- ελέγχεται
- δημιουργία
- CSS
- Πελάτες
- Πτυχίο
- καθυστερήσεις
- ευχαριστημένος
- παραδώσει
- διανομή
- Ζήτηση
- απαιτήσεις
- σχεδιασμένα
- συσκευή
- Συσκευές
- διαφορετικές
- ψηφιακό
- κατευθύνει
- διάφορα
- φάρμακο
- Ναρκωτικά
- Αποτελεσματικός
- αποτελεσματικότητα
- αποτελεσματικά
- σμυριδόπετρα
- ενθυλακώνει
- ενέργεια
- ασκούν
- Ολόκληρος
- υφιστάμενα
- Ανάπτυξη
- αναμένεται
- προσώπου
- FDA
- τέλος
- τροφή
- Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
- Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)
- Για
- μελλοντικός
- γενεά
- γεωγραφίες
- σφαίρα
- GLOBE NEWSWIRE
- γκολ
- μεγαλύτερη
- Ομάδα
- Μεγαλώνοντας
- HTTPS
- αμέσως
- Επίπτωση
- εφαρμοστεί
- βελτίωση
- βελτίωση
- in
- περιλαμβάνουν
- βιομηχανία
- κορυφαία στον κλάδο
- αρχικός
- Καινοτομία
- καινοτόμες
- προορίζονται
- ΤΟΥ
- Ιανουάριος
- large
- ξεκινήσει
- ηγέτης
- αριστερά
- ανύψωση
- γραμμή
- γραμμές
- λογότυπο
- Louis
- Ltd
- χειροκίνητα
- αγορά
- Μάρκετινγκ
- αγορά
- ιατρικών
- ιατρική συσκευή
- ιατρικές συσκευές
- σπονδυλωτή
- ενότητα
- Εξάλλου
- πολλαπλούς
- μυς
- Κοντά
- Ανάγκη
- ανάγκες
- Νέα
- Newswire
- επόμενη
- Όχι.
- Σημειώνεται
- κοινοποίηση
- τώρα
- of
- on
- ONE
- Ευκαιρίες
- or
- ΑΛΛΑ
- δικός μας
- Παράλληλο
- μονοπάτι
- ασθενής
- pacientes
- πλατφόρμες
- προϊόν πλατφόρμας
- Πλάτων
- Πληροφορία δεδομένων Plato
- Πλάτωνα δεδομένα
- δημοτικότητα
- χαρτοφυλάκιο
- δυνατός
- ανάγκη
- πρωταρχικός
- Προϊόν
- Προγραμματισμός
- υπόσχεση
- ιδιόκτητο
- πρωτόκολλα
- παρέχουν
- παρέχει
- χορήγηση
- γρήγορα
- σειρά
- έλαβε
- λαμβάνει
- πρόσφατα
- μείωση
- απαιτείται
- Αποτελέσματα
- έσοδα
- ΑΤΕ
- s
- ένα ασφαλές
- Ασφάλεια
- ίδιο
- Υπηρεσίες
- εξυπηρετούν
- Συνεδρίαση
- Shape
- βραχυπρόθεσμα
- Απλούς
- ταυτοχρόνως
- Δέρμα
- έξυπνος
- Λύσεις
- SPA
- Χώρος
- πρότυπο
- Μελών
- τόνωση
- δύναμη
- ενίσχυση
- υποβολή
- επιτυχία
- σουίτα
- ανώτερος
- σύστημα
- Τεχνολογία
- όρος
- ότι
- Η
- τους
- αυτό
- Ετσι
- ώρα
- έγκαιρος
- ιστός
- προς την
- θεραπεία
- θεραπείες
- τζίρος
- μας
- υπέρηχος
- μοναδικός
- Ενωμένος
- United States
- χωρίς προηγούμενο
- μεταχειρισμένος
- χρησιμοποιώντας
- αξιοποιώντας
- we
- ενώ
- ευρύς
- Ευρύ φάσμα
- ασύρματος
- με
- εντός
- χωρίς
- εργαζόμενος
- παγκόσμιος
- ακόμη
- zephyrnet