Si al principi no tens èxit, aleshores el paracaigudisme no és per a tu.
->
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει granted 510(k) approval for the Bladder EpiCheck test of liquid biopsy company Nucleix.
The test has been approved to be marketed as a non-invasive technique for monitoring the recurrence of tumours in patients who were earlier diagnosed with non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC).
The approval allows the use of Bladder EpiCheck in combination with cystoscopy in the targeted patients.
The test is capable of evaluating subtle changes specific to the disease across 15 methylation markers that are linked to bladder cancer.
Currently commercially available in Europe, Bladder EpiCheck represents the first-of-its-kind urine biomarker methylation test carried out on a qPCR platform to receive clearance from the FDA.
Bladder cancer is estimated to be the sixth most common cancer in the US, with around 700,000 people being affected by the disease in the country.
The majority of those patients are categorised as NMIBC patients. NMIBC’s treatment involves both surgical and therapeutic methods.
Since the disease has a very high rate of recurrence, it needs to be monitored regularly to quickly detect high-grade recurrence and start treatment prior to its progression.
Nucleix Medical Affairs vice-president Aharona Shuali said: “Because surveillance of NMIBC remains one of the most invasive and lengthy processes to manage for patients across the oncology landscape, an objective, sensitive and specific urine-based test like Bladder EpiCheck is an important new tool that physicians can leverage in conjunction with the current standard of care.”
The company is currently exploring options to form strategic alliances and for other market access deals to commercially introduce Bladder EpiCheck in the US.
<!– GPT AdSlot 3 για ενότητα διαφημίσεων 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Μέγεθος: [[670,220]] —
!– Τέλος AdSlot 3 –>
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- Minting the Future με την Adryenn Ashley. Πρόσβαση εδώ.
- Αγορά και πώληση μετοχών σε εταιρείες PRE-IPO με το PREIPO®. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-nucleix-bladder-epicheck/
- :έχει
- :είναι
- 000
- 15%
- a
- πρόσβαση
- απέναντι
- Ad
- διαχείριση
- Υποθέσεων
- επιτρέπει
- an
- και
- έγκριση
- εγκεκριμένη
- ΕΙΝΑΙ
- γύρω
- AS
- διαθέσιμος
- BE
- ήταν
- είναι
- βιοδείκτη
- και οι δύο
- by
- CAN
- ΚΑΡΚΙΝΟΣ
- ικανός
- ο οποίος
- κατηγοριοποιούνται
- Αλλαγές
- COM
- συνδυασμός
- εμπορικώς
- Κοινός
- εταίρα
- χώρα
- μονάδες
- Ρεύμα
- Τη στιγμή
- Προσφορές
- Νόσος
- φάρμακο
- Νωρίτερα
- τέλος
- αναμενόμενη
- Ευρώπη
- αξιολογήσει
- αξιολογώντας
- Εξερευνώντας
- FDA
- τροφή
- Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
- Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)
- Για
- μορφή
- από
- Ψηλά
- HTTPS
- σημαντικό
- in
- εισαγάγει
- IT
- ΤΟΥ
- jpg
- τοπίο
- Μόχλευση
- Μου αρέσει
- συνδέονται
- Υγρό
- Η πλειοψηφία
- διαχείριση
- αγορά
- ιατρικών
- μέθοδοι
- Παρακολούθηση
- παρακολούθηση
- παρακολούθηση
- πλέον
- ανάγκες
- Νέα
- σκοπός
- of
- on
- ογκολογία
- ONE
- Επιλογές
- ΑΛΛΑ
- έξω
- pacientes
- People
- πλατφόρμες
- Πλάτων
- Πληροφορία δεδομένων Plato
- Πλάτωνα δεδομένα
- Πριν
- Διεργασίες
- εξέλιξη
- γρήγορα
- Τιμή
- λαμβάνω
- επανάληψη
- τακτικά
- σχετίζεται με
- λείψανα
- αντιπροσωπεύει
- Είπε
- ευαίσθητος
- Κοινοποίηση
- Shutterstock
- έκτος
- Μέγεθος
- συγκεκριμένες
- πρότυπο
- Εκκίνηση
- Στρατηγική
- χειρουργικός
- επιτήρηση
- στοχευμένες
- δοκιμή
- ότι
- Η
- Θεραπευτικός
- αυτό
- εκείνοι
- προς την
- εργαλείο
- θεραπεία
- μονάδα
- us
- χρήση
- πολύ
- ήταν
- Ο ΟΠΟΊΟΣ
- με
- zephyrnet