Highlights
- Η Coya αναφέρει νέα δεδομένα που δείχνουν ότι η χορήγηση COYA 301 (χαμηλή δόση Ιντερλευκίνης-2 (IL-2)) σε μια ανοιχτή μελέτη σε 8 ασθενείς με ήπια έως μέτρια AD (Δοκιμή COYA 301) οδήγησε σε στατιστικά σημαντική μείωση της έκφρασης από τρεις καλά χαρακτηρισμένες προφλεγμονώδεις κυτοκίνες — Παράγοντας Νέκρωσης Όγκων άλφα (TNF-α), Ιντερλευκίνη 6 (IL-6) και Ιντερλευκίνη 1-Βήτα (IL-1β) — οι οποίες συσχετίστηκαν με την έλλειψη γνωστικής έκπτωσης των ασθενών κατά τη διάρκεια της η μελέτη.
- Ο TNF-α είναι μία από τις κύριες φλεγμονώδεις κυτοκίνες που εμπλέκονται στην έναρξη και τη διάδοση μιας φλεγμονώδους απόκρισης και ο ρόλος του στην παθοφυσιολογία της AD έχει τεκμηριωθεί. Οι προφλεγμονώδεις κυτοκίνες IL-6 και IL-1β έχουν επίσης τεκμηριωθεί ότι παίζουν κεντρικό ρόλο στην AD και στην ανάπτυξη νευροφλεγμονής και πρόκληση νευρωνικής βλάβης.
- Επιπλέον, η Coya αναφέρει μια μελέτη περίπτωσης ενός ασθενούς στη δοκιμή COYA 301 που είχε σαρώσεις εγκεφάλου πριν και μετά τη θεραπεία Τομογραφία Εκπομπής Ποζιτρονίων (PET) για την αξιολόγηση της νευροφλεγμονής. Σημαντικές μειώσεις στη νευροφλεγμονή παρατηρήθηκαν σε όλο τον εγκεφαλικό φλοιό συμπεριλαμβανομένων των περιοχών του ιππόκαμπου μετά τη θεραπεία με COYA 301, η οποία συσχετίστηκε με βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας σε αυτόν τον ασθενή.
- Η Coya ανέφερε προηγουμένως ότι οι ασθενείς στη δοκιμή COYA 301 πέτυχαν στατιστικά σημαντική βελτίωση στη γνωστική λειτουργία, όπως μετρήθηκε με το τεστ Mini-Mental State Examination (MMSE) και καμία γνωστική έκπτωση όταν μετρήθηκε από την Κλίμακα Αξιολόγησης Νόσων Αλτσχάιμερ – Γνωσιακή Υποκλίμακα (ADAS- Cog), και την κλίμακα Κλινικής άνοιας Rating-Sum of Boxes (CDR-SB).
- Η Coya ανέφερε επίσης προηγουμένως ότι η θεραπεία με COYA 301 αποκατέστησε την περιφερειακή λειτουργία και τους αριθμούς Treg, μείωσε σημαντικά τα επίπεδα των συστηματικών χημειοκινών CCL11, CCL2 και της κυτοκίνης IL-15 και ήταν καλά ανεκτή.
- Μια συνεχιζόμενη ακαδημαϊκή φάση 2 διπλή τυφλή τυχαιοποιημένη δοκιμή (υποστηριζόμενη από το Ίδρυμα Gates και την Ένωση Αλτσχάιμερ) για τη χρήση χαμηλής δόσης IL-2 σε έως και 46 ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ασθενείς με AD που βρίσκεται σε εξέλιξη στο Houston Methodist (με επικεφαλής τον Alireza Faridar MD και τον Ο πρόεδρος του SAB της Coya, Stanley Appel, MD), θα πρέπει να αναφέρει τα κορυφαία δεδομένα στο δεύτερο τρίμηνο του 2 και να ενημερώσει την Coya για τη στρατηγική της.
07 Ιουνίου 2023 07:00 π.μ. Ανατολική θερινή ώρα
HOUSTON Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya" ή "Εταιρεία"), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που αναπτύσσει πολλαπλά θεραπευτικά προγράμματα που αποσκοπούν στην ενίσχυση της λειτουργίας Treg, συμπεριλαμβανομένων των βιολογικών, ανέφερε σήμερα πρόσθετους βιοδείκτες και αποτελέσματα απεικόνισης εγκεφάλου από μια ανοικτή ετικέτα κλινική μελέτη πρώτης ιδέας για το COYA 301 σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια AD. Τα αποτελέσματα της μελέτης θα παρουσιαστούν στις 7 Ιουνίουth, 2023, στο LD Micro Conference στο Λος Άντζελες, Καλιφόρνια. Τα δεδομένα της κλινικής μελέτης μπορούν να προβληθούν εδώ.
Στην ανοιχτή μελέτη συμμετείχαν 8 ασθενείς με επιβεβαιωμένη παρουσία παθολογίας αμυλοειδούς εγκεφάλου και βασικές βαθμολογίες MMSE μεταξύ 12 και 25. Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με πέντε ημερήσια μαθήματα COYA 301 για τέσσερις μηνιαίους κύκλους και παρακολουθήθηκαν για δύο μήνες μετά τη θεραπεία. Αξιολογήθηκαν η λειτουργία και οι αριθμοί Treg, οι βιοδείκτες ορού της φλεγμονής και η γνωστική λειτουργία όπως μετρήθηκαν με τα εργαλεία αξιολόγησης ADAS-Cog, CDR-SB και MMSE.
Κλινικά, η αξιολόγηση της γνωστικής λειτουργίας έδειξε ότι η χορήγηση του COYA 301 είχε ως αποτέλεσμα στατιστικά σημαντική βελτίωση στις μέσες βαθμολογίες MMSE κατά τη φάση της θεραπείας, σε σύγκριση με τη μέση βαθμολογία MMSE κατά την έναρξη (p=0.015). Σε συμφωνία με τη θετική τάση στη βαθμολογία MMSE, οι μέσες βαθμολογίες στις κλίμακες ADAS-Cog και CDR-SB δεν άλλαξαν σημαντικά στο τέλος της θεραπείας με COYA 301, σε σύγκριση με τις βασικές βαθμολογίες πριν από τη θεραπεία, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει γνωστική έκπτωση όπως μετρήθηκε από αυτές τις επικυρωμένες όργανα.
Εκτός από τη χορήγηση COYA 301 με αποτέλεσμα μια στατιστικά σημαντική μείωση των βιοδεικτών αίματος CCL11, CCL2 και IL-15. Σήμερα, αναφέρουμε στατιστικά σημαντικές μειώσεις στην περιφερική έκφραση των προφλεγμονωδών κυτοκινών TNF-α, IL-6 και IL-1β. Αυτοί οι βιοδείκτες είναι καλά χαρακτηρισμένοι ότι παίζουν κεντρικό ρόλο στην παθοφυσιολογία της AD, στη διάδοση της νευροφλεγμονής και στη συμβολή στη νευρωνική βλάβη. Η σταθερή μείωση αυτών των κυτοκινών συσχετίστηκε με την έλλειψη γνωστικής έκπτωσης των ασθενών κατά τη διάρκεια της μελέτης. Περαιτέρω, η σημαντική μείωση της έκφρασης της προφλεγμονώδους κυτοκίνης και η έλλειψη κλινικής πτώσης συσχετίστηκαν επίσης με σημαντική αύξηση της ρυθμιστικής λειτουργίας των Τ κυττάρων μετά τη χορήγηση του COYA 301.
Ένας από τους ασθενείς στη μελέτη υποβλήθηκε σε σάρωση εγκεφάλου PET πριν και μετά τη θεραπεία χρησιμοποιώντας έναν ραδιοσυνδέτη για την απεικόνιση της πρωτεΐνης μετατοπιστή 18 kDa (TSPO), ενός βιοδείκτη για τη νευροφλεγμονή. Η αυξημένη σύνδεση του TSPO με την ενεργοποιημένη μικρογλοία στις περιοχές του εγκεφάλου είναι ενδεικτική της αυξημένης φλεγμονής και παρατηρείται με έναν χρωματικό κωδικό με κόκκινο, πορτοκαλί και κίτρινο. Αντίθετα, οι εικόνες σε πράσινο και μπλε υποδεικνύουν χαμηλότερα επίπεδα νευροφλεγμονής.
Σε αυτόν τον ασθενή, η σάρωση PET πριν από τη θεραπεία έδειξε υψηλά επίπεδα δέσμευσης TSPO ενδεικτικά φλεγμονής σε όλο τον εγκεφαλικό φλοιό τόσο σε οβελιαία όσο και σε στεφανιαία όψη, συμπεριλαμβανομένων των περιοχών του ιππόκαμπου. Η σάρωση PET μετά τον τελευταίο κύκλο του COYA 301 έδειξε αξιοσημείωτη μείωση στη δέσμευση του TSPO στον εγκέφαλο που αντιπροσωπεύει μειωμένη φλεγμονή. Αυτή η μείωση της φλεγμονής αντιστοιχούσε σε βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας όπως μετρήθηκε από τις βαθμολογίες MMSE σε αυτόν τον ασθενή με AD.
«Πιστεύουμε ότι αυτά τα πρόσθετα δεδομένα υποστηρίζουν περαιτέρω την προσέγγισή μας που εστιάζει στο Treg για την ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικών θεραπειών για νευροεκφυλιστικές ασθένειες υψηλής ακάλυπτης ανάγκης. Παραμένουμε ενθουσιασμένοι για το αποτέλεσμα των σπουδών μας με το COYA 301 στο AD και το COYA 302 στο ALS και προσβλέπουμε στα επόμενα βήματα για την πρόοδο αυτών των προγραμμάτων», σχολίασε ο Howard H Berman, Ph.D., ιδρυτής και Διευθύνων Σύμβουλος της Coya. .
Σχετικά με τη νόσο του Alzheimer
Η νόσος του Αλτσχάιμερ είναι η πιο κοινή αιτία άνοιας, ένας γενικός όρος για την απώλεια μνήμης και άλλες γνωστικές ικανότητες αρκετά σοβαρές ώστε να παρεμβαίνουν στην καθημερινή ζωή. Η νόσος του Αλτσχάιμερ αντιπροσωπεύει έως και το 80% των περιπτώσεων άνοιας, επηρεάζοντας περίπου 5.7 εκατομμύρια Αμερικανούς. Σε περισσότερο από το 90% των ατόμων με Αλτσχάιμερ, τα συμπτώματα εμφανίζονται μετά την ηλικία των 60 ετών. Η συχνότητα της νόσου αυξάνεται με την ηλικία και διπλασιάζεται κάθε 5 χρόνια μετά την ηλικία των 65 ετών. Το Αλτσχάιμερ είναι μια προοδευτική νόσος, όπου τα συμπτώματα της άνοιας σταδιακά επιδεινώνονται σε έναν αριθμό των ετών. Στα αρχικά της στάδια, η απώλεια μνήμης είναι ήπια, αλλά με τη νόσο Αλτσχάιμερ στο τελευταίο στάδιο, τα άτομα χάνουν την ικανότητα να συνεχίσουν μια συνομιλία και να ανταποκριθούν στο περιβάλλον τους.
Είναι η έκτη κύρια αιτία θανάτου μεταξύ όλων των ενηλίκων και η πέμπτη κύρια αιτία για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω. Κατά μέσο όρο, ένα άτομο με Αλτσχάιμερ ζει 4 έως 8 χρόνια μετά τη διάγνωση, αλλά μπορεί να ζήσει έως και 20 χρόνια, ανάλογα με άλλους παράγοντες. 1,2
αναφορές
Σχετικά με την Coya Therapeutics, Inc.
Με έδρα το Χιούστον, Τέξας, η Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που αναπτύσσει αποκλειστικές θεραπείες που επικεντρώνονται στη βιολογία και τα πιθανά θεραπευτικά πλεονεκτήματα των ρυθμιστικών Τ κυττάρων ("Tregs") για τη στόχευση συστηματικής φλεγμονής και νευροφλεγμονής. Τα δυσλειτουργικά Tregs υπόκεινται σε πολυάριθμες καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων νευροεκφυλιστικών, μεταβολικών και αυτοάνοσων ασθενειών, και αυτή η κυτταρική δυσλειτουργία μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη φλεγμονή και οξειδωτικό στρες με αποτέλεσμα την έλλειψη ομοιόστασης του ανοσοποιητικού συστήματος. Η σειρά υποψηφίων προϊόντων της Coya αξιοποιεί πολλαπλές θεραπευτικές μεθόδους που στοχεύουν στην αποκατάσταση των αντιφλεγμονωδών και ανοσοτροποποιητικών λειτουργιών του Tregs.
Τα κύρια θεραπευτικά προγράμματα της Coya περιλαμβάνουν βιολογικά ενισχυτικά Treg (υποψήφια προϊόντα της σειράς COYA 300) COYA 301 και COYA 302, τα οποία προορίζονται να ενισχύσουν τη λειτουργία Treg και να επεκτείνουν τους αριθμούς Treg. Το COYA 301 είναι ένα βιολογικό κυτοκίνη για υποδόρια χορήγηση που προορίζεται να ενισχύσει τη λειτουργία Treg και να επεκτείνει τους αριθμούς Treg in vivo, και το COYA 302 είναι ένας βιολογικός συνδυασμός για υποδόρια ή/και ενδοφλέβια χορήγηση που προορίζεται να ενισχύσει τη λειτουργία Treg ενώ εξαντλεί τη λειτουργία Τ τελεστή και ενεργοποιημένους μακροφάγους. Αυτοί οι δύο μηχανισμοί μπορεί να είναι προσθετικοί ή συνεργικοί στην καταστολή της φλεγμονής. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Coya, επισκεφθείτε www.coyatherapeutics.com.
Προσωρινές δηλώσεις
Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις «με το μέλλον» που βασίζονται στις πεποιθήσεις και τις υποθέσεις της διοίκησης μας και σε πληροφορίες που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος στη διοίκηση.
Οι μελλοντικές δηλώσεις περιλαμβάνουν όλες τις δηλώσεις εκτός από δηλώσεις ιστορικού γεγονότος που περιέχονται σε αυτή την παρουσίαση, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με την τρέχουσα και μελλοντική μας οικονομική απόδοση, τα επιχειρηματικά σχέδια και στόχους, τις τρέχουσες και μελλοντικές δραστηριότητες κλινικής και προκλινικής ανάπτυξης, το χρόνο και την επιτυχία των συνεχιζόμενων και προγραμματισμένων μας κλινικές δοκιμές και σχετικά δεδομένα, ο χρόνος των ανακοινώσεων, οι ενημερώσεις και τα αποτελέσματα των κλινικών μας δοκιμών και τα σχετικά δεδομένα, η ικανότητά μας να λαμβάνουμε και να διατηρούμε ρυθμιστική έγκριση, τα πιθανά θεραπευτικά οφέλη και την οικονομική αξία των υποψηφίων προϊόντων μας, την ανταγωνιστική θέση, το περιβάλλον του κλάδου και τις δυνατότητες ευκαιρίες της αγοράς. Οι λέξεις «πιστεύω», «μπορεί», «θα», «εκτίμηση», «συνέχεια», «προβλέπω», «σκοπεύω», «αναμένω» και παρόμοιες εκφράσεις προορίζονται για τον προσδιορισμό δηλώσεων που κοιτάζουν το μέλλον.
Οι μελλοντικές δηλώσεις υπόκεινται σε γνωστούς και άγνωστους κινδύνους, αβεβαιότητες, υποθέσεις και άλλους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, αυτών που σχετίζονται με κινδύνους που σχετίζονται με τον αντίκτυπο του COVID-19. την επιτυχία, το κόστος και το χρονοδιάγραμμα των δραστηριοτήτων ανάπτυξης υποψήφιων προϊόντων μας και των συνεχιζόμενων και προγραμματισμένων κλινικών δοκιμών· τα σχέδιά μας για ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση στοχευμένων θεραπειών. την πρόοδο της εγγραφής ασθενών και της δοσολογίας στις προκλινικές ή κλινικές δοκιμές μας· την ικανότητα των υποψηφίων προϊόντων μας να επιτυγχάνουν ισχύοντα τελικά σημεία στις κλινικές δοκιμές· το προφίλ ασφάλειας των υποψηφίων προϊόντων μας· τη δυνατότητα δεδομένων από τις κλινικές μας δοκιμές για την υποστήριξη μιας εφαρμογής μάρκετινγκ, καθώς και το χρονοδιάγραμμα αυτών των συμβάντων· την ικανότητά μας να λάβουμε χρηματοδότηση για τις δραστηριότητές μας· ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση των υποψηφίων προϊόντων μας· το χρονοδιάγραμμα και την ικανότητά μας να λαμβάνουμε και να διατηρούμε ρυθμιστικές εγκρίσεις· το ποσοστό και ο βαθμός αποδοχής στην αγορά και κλινικής χρησιμότητας των υποψηφίων προϊόντων μας· το μέγεθος και το δυναμικό ανάπτυξης των αγορών για τα υποψήφια προϊόντα μας και την ικανότητά μας να εξυπηρετούμε αυτές τις αγορές· τις δυνατότητες και τη στρατηγική μας για την εμπορευματοποίηση, το μάρκετινγκ και την κατασκευή· μελλοντικές συμφωνίες με τρίτους σε σχέση με την εμπορευματοποίηση των υποψηφίων προϊόντων μας· τις προσδοκίες μας σχετικά με την ικανότητά μας να αποκτήσουμε και να διατηρήσουμε την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας· την εξάρτησή μας από τρίτους κατασκευαστές· την επιτυχία ανταγωνιστικών θεραπειών ή προϊόντων που είναι ή μπορεί να γίνουν διαθέσιμα· την ικανότητά μας να προσελκύουμε και να διατηρούμε βασικό επιστημονικό ή διοικητικό προσωπικό· την ικανότητά μας να εντοπίζουμε πρόσθετα υποψήφια προϊόντα με σημαντικές εμπορικές δυνατότητες σύμφωνα με τους εμπορικούς μας στόχους. και τις εκτιμήσεις μας σχετικά με τα έξοδα, τα μελλοντικά έσοδα, τις κεφαλαιακές απαιτήσεις και τις ανάγκες για πρόσθετη χρηματοδότηση.
Έχουμε βασίσει αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις σε μεγάλο βαθμό στις τρέχουσες προσδοκίες και προβλέψεις μας για μελλοντικά γεγονότα και τάσεις που πιστεύουμε ότι μπορεί να επηρεάσουν την οικονομική μας κατάσταση, τα αποτελέσματα των εργασιών, την επιχειρηματική στρατηγική, τις βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες επιχειρηματικές δραστηριότητες και στόχους και τα οικονομικά ανάγκες των.
Επιπλέον, δραστηριοποιούμαστε σε ένα πολύ ανταγωνιστικό και ταχέως μεταβαλλόμενο περιβάλλον και κατά καιρούς ενδέχεται να προκύψουν νέοι κίνδυνοι. Δεν είναι δυνατό για τη διοίκησή μας να προβλέψει όλους τους κινδύνους, ούτε μπορούμε να αξιολογήσουμε τον αντίκτυπο όλων των παραγόντων στην επιχείρησή μας ή τον βαθμό στον οποίο οποιοσδήποτε παράγοντας ή συνδυασμός παραγόντων μπορεί να προκαλέσει ουσιαστική διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματα από αυτά που περιέχονται σε οποιαδήποτε προθεσμιακή -Δηλώσεις που μπορούμε να κάνουμε. Υπό το πρίσμα αυτών των κινδύνων, αβεβαιοτήτων και παραδοχών, τα γεγονότα και οι περιστάσεις που αναφέρονται στο μέλλον ενδέχεται να μην συμβούν και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς και δυσμενώς από εκείνα που αναμένονται ή υπονοούνται στις μελλοντικές δηλώσεις.
Παρόλο που η διοίκησή μας πιστεύει ότι οι προσδοκίες που αντικατοπτρίζονται στις μελλοντικές μας δηλώσεις είναι εύλογες, δεν μπορούμε να εγγυηθούμε ότι τα μελλοντικά αποτελέσματα, τα επίπεδα δραστηριότητας, οι επιδόσεις ή τα γεγονότα και οι περιστάσεις που περιγράφονται στις δηλώσεις μελλοντικής σκοπιμότητας θα επιτευχθούν ή θα συμβούν. Δεν αναλαμβάνουμε καμία υποχρέωση να ενημερώνουμε δημόσια οποιεσδήποτε μελλοντικές δηλώσεις, γραπτές ή προφορικές, που μπορεί να γίνονται κατά καιρούς, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών εξελίξεων ή άλλου είδους.
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- Αγορά και πώληση μετοχών σε εταιρείες PRE-IPO με το PREIPO®. Πρόσβαση εδώ.
- Πηγή: Plato Data Intelligence: Πλάτωνα δεδομένα