- Pure Impact™ mit PlyoPulse™-Technologie ist ein direktes Add-on-Body-Modul zur bestehenden, von der FDA zugelassenen Sofwave-Plattform für medizinisch-ästhetische Geräte
- Die PlyoPulse™-Technologie ist eine EMS-Technologie (elektrische Muskelstimulation), die in einer Behandlungssitzung gleichzeitig eine Straffung und Kräftigung verschiedener Muskelgruppen ermöglicht
- Hinzufügen von Pure Impact™ zu Sofwave Dank der Funktionalität medizinischer und ästhetischer Geräte können Ärzte mithilfe der modularen Add-on-Technologie zur SUPERB™-Ultraschallplattform ihre Umsatzmöglichkeiten über das bestehende klinikinterne Angebot an Kundendienstleistungen hinaus erweitern
- Der kommerzielle Start in den USA wird in naher Zukunft erwartet
SAN CLEMENTE, Kalifornien, 03. Januar 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Sofwave Medical Ltd („das Unternehmen“) (TASE: SOFW), ein aufstrebender Marktführer für energiebasierte, nicht-invasive, ästhetische medizinische Geräte für Ärzte weltweit, gab dies bekannt Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die 510(k)-Anmeldung des Unternehmens vor der Markteinführung zur Vermarktung von Pure Impact™ unter Verwendung der PlyoPulse™ EMS-Technologie („elektromagnetische Stimulation“) in den Vereinigten Staaten. Die Genehmigung ebnet Sofwave den Weg, die medizinisch-ästhetische Behandlung über die bestehende SUPERB™-Plattform des Unternehmens hinaus zur Augenbrauen- und submentalen Halsstraffung, zur Behandlung feiner Linien und Falten, zur Behandlung von Cellulite und zur Behandlung von Hautschlaffheit auszuweiten, sodass Ärzte nun auch Körperstraffung einbeziehen können und Kraftkonditionierung verschiedener Muskelgruppen in einer Behandlungssitzung.
„Wir halten weiterhin unser Innovationsversprechen im Bereich medizinisch-ästhetischer Geräte ein. Die 510(k)-Zulassung von Pure Impact™ ermöglicht es Sofwave, ein einzigartiges EMS-Gerät auf den Markt zu bringen, das in einer Behandlungssitzung gleichzeitig Muskelaufbau und Kraftkonditionierung für verschiedene Muskelgruppen durchführen kann“, bemerkte Louis Scafuri, CEO von Sofwave Medical. „Pure Impact™ mit PlyoPulse™-Technologie ist eine modulare Ergänzung zur bestehenden branchenführenden Medizingeräteplattform von Sofwave, die es Ärzten ermöglicht, das Leistungsspektrum ihres Spas oder ihrer Klinik sofort zu erweitern. Darüber hinaus ist dies eine zeitgemäße Ergänzung unserer Produktlinie, da der Erfolg und die Beliebtheit einer neuen Klasse von GLP-1-Arzneimitteln auf dem Markt zur Gewichtsreduktion weiterhin die Bedürfnisse und Anforderungen der Ästhetikbranche prägen. Wir freuen uns, in naher Zukunft mit der ersten kommerziellen Einführung von Pure Impact™ in den Vereinigten Staaten zu beginnen und arbeiten gleichzeitig daran, dieses Produkt so schnell wie möglich in andere Regionen zu bringen.“
Über Pure Impact™ mit PlyoPulse™ EMS-Technologie:
Kliniker
- Pure Impact™ ist ein einzigartiges System zur Muskelstraffung und -straffung, das darauf ausgelegt ist, mehrere Muskelgruppen und Körperbereiche gleichzeitig zu stimulieren.
- Unsere PlyoPulse™-Technologie vereint die Wirksamkeit einer kontrollierten Muskelstimulation, und das alles innerhalb einer kurzen 30-minütigen Behandlung. Es ist keine Neuanordnung der Elektroden erforderlich, keine Verzögerungen bei der Behandlungszeit – für eine höhere Patientenfluktuation und einen schnelleren ROI.
- Die fortschrittliche drahtlose Konnektivität der nächsten Generation entwirrt und erleichtert Ärzten die Möglichkeit, eine hervorragende Behandlung für mehrere Muskelgruppen anzubieten, ohne dass Gele, Flüssigkeiten oder Gürtel erforderlich sind.
- Durch die einfache digitale Programmierung können unterschiedliche Behandlungsprotokolle unterschiedliche Muskelgruppen ansprechen, ohne dass die Elektroden manuell neu angeordnet werden müssen, wodurch Behandlungsunterbrechungen vermieden werden.
- Das modulare Add-on definiert Muskelaufbau mit bis zu 16 synchronisierten Elektroden neu und ist darauf ausgelegt, eine effektive Stimulation großer Muskelgruppen zu erreichen. Das Gerät erreicht bei Patienten schnell eine beispiellose Muskelstärkung und -straffung.
Patient:innen
- Pure Impact™ wurde entwickelt, um verschiedene Muskelgruppen und Körperbereiche gleichzeitig zu stimulieren. Ziel ist es, in einer Sitzung effizient eine intensive Muskelstärkung und -straffung zu erreichen.
- Als modulares Sofwave-Plattformprodukt kann die Pure Impact-Behandlung in Verbindung mit dem SUPERB™-System oder als eigenständige Behandlung verwendet werden, die den gleichen Standard an präziser Energieabgabe und dem gleichen Grad an Wirksamkeit, Sicherheit, Behandlungskomfort und Ergebnissen bietet wie das Das gesamte Sofwave-Produktportfolio bietet.
Diese neue FDA-Zulassung für das Pure Impact-Modul kommt zu der kürzlich erhaltenen Genehmigung für die Verwendung der SUPERB™-Technologie des Unternehmens zur Verbesserung der Hauterschlaffung an Oberarmen und seiner Genehmigung zur Verbesserung des Erscheinungsbilds von Cellulite hinzu und schafft so eine breite Palette von Off-Face-Anwendungen dienen der wachsenden Patientennachfrage nach nicht-invasiven Körperbehandlungen und bieten zusätzliche Geschäftsmöglichkeiten für bestehende und zukünftige Kunden des Unternehmens.
Über Sofwave Medical
Sofwave Medical Ltd. hat mithilfe seiner proprietären bahnbrechenden Technologie einen innovativen Ansatz zur Faltenreduzierung, Straffung und Cellulite umgesetzt. SUPERB™, die synchrone Ultraschall-Parallelstrahltechnologie, ist von der FDA zugelassen, um Linien und Falten im Gesicht zu verbessern, die Augenbraue anzuheben und schlaffes submentales Gewebe (unter dem Kinn) und Halsgewebe anzuheben, das Erscheinungsbild von Cellulite kurzfristig zu verbessern und die Haut zu verbessern Schlaffheit an den Oberarmen und Behandlung von Aknenarben und bietet Ärzten intelligente, aber einfache, wirksame und sichere ästhetische Lösungen für ihre Patienten. Kontakt: Info@sofwave.com
Ansprechpartner für Investoren:
Brian Ritchie
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- SEO-gestützte Content- und PR-Distribution. Holen Sie sich noch heute Verstärkung.
- PlatoData.Network Vertikale generative KI. Motiviere dich selbst. Hier zugreifen.
- PlatoAiStream. Web3-Intelligenz. Wissen verstärkt. Hier zugreifen.
- PlatoESG. Kohlenstoff, CleanTech, Energie, Umwelt, Solar, Abfallwirtschaft. Hier zugreifen.
- PlatoHealth. Informationen zu Biotechnologie und klinischen Studien. Hier zugreifen.
- Quelle: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- :hast
- :Ist
- $UP
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- Fähigkeit
- Erreichen
- Erreicht
- Akne
- über
- Erweiterung
- hinzugefügt
- Zusatz
- Zusätzliche
- Verwaltung
- Berater
- Alle
- erlauben
- Zulassen
- erlaubt
- an
- machen
- angekündigt
- Anwendungen
- Ansatz
- Genehmigung
- SIND
- Bereiche
- Waffen
- AS
- Vermeidung von
- BE
- Strahl
- beginnen
- Beyond
- BioRaum
- Körper
- Durchbruch
- bringen
- Geschäft
- by
- Calif
- CAN
- Fähigkeiten
- CEO
- Kinn
- Klasse
- Spiel
- Auftraggeber
- optimalen Komfort
- kommerziell
- Unternehmen
- prägnant
- Verbindung
- Konnektivität
- Kontakt
- fortsetzen
- weiter
- gesteuert
- Erstellen
- CSS
- Kunden
- Grad
- Verzögerungen
- Erfreut
- Übergeben
- Lieferanten
- Demand
- Anforderungen
- entworfen
- Gerät
- Geräte
- anders
- digital
- Direkt
- verschieden
- Medikament
- Drogen
- Effektiv
- Wirksamkeit
- effizient
- aufstrebenden
- kapselt
- Energie
- engagieren
- Ganz
- vorhandenen
- Erweitern Sie die Funktionalität der
- erwartet
- Gesichts-
- FDA
- Ende
- Nahrung,
- Food and Drug Administration
- Food and Drug Administration (FDA)
- Aussichten für
- Zukunft
- Generation
- geographien
- Globus
- GLOBE-NACHRICHTEN
- Kundenziele
- mehr
- Gruppen
- persönlichem Wachstum
- HTTPS
- sofort
- Impact der HXNUMXO Observatorien
- umgesetzt
- zu unterstützen,
- Verbesserung
- in
- das
- Energiegewinnung
- branchenführend
- Anfangs-
- Innovation
- innovativ
- beabsichtigt
- SEINE
- Januar
- grosse
- starten
- Führer
- links
- Facelift
- Line
- Linien
- Logo
- Louis
- Ltd
- manuell
- Markt
- Marketing
- Marktplatz
- sowie medizinische
- medizinisches Gerät
- Medizinprodukte
- modulare
- Modulen
- Zudem zeigt
- mehrere
- Muskel
- In der Nähe von
- Need
- Bedürfnisse
- Neu
- Newswire
- weiter
- nicht
- bekannt
- Benachrichtigung
- jetzt an
- of
- on
- EINEM
- Entwicklungsmöglichkeiten
- or
- Andere
- UNSERE
- Parallel
- Weg
- Vertrauen bei Patienten
- Patienten
- Plattform
- Plattformprodukt
- Plato
- Datenintelligenz von Plato
- PlatoData
- Popularität
- Mappe
- möglich
- präzise
- primär
- Produkt
- Programmierung
- Versprechen
- Eigentums-
- Protokolle
- die
- bietet
- Bereitstellung
- schnell
- Angebot
- Received
- erhält
- kürzlich
- Reduktion
- falls angefordert
- Die Ergebnisse
- Einnahmen
- ROI
- s
- Safe
- Sicherheit
- gleich
- Dienstleistungen
- Dienst
- Sitzung
- Form
- kurzfristig
- Einfacher
- gleichzeitig
- Haut
- smart
- Lösungen
- SPA
- Raumfahrt
- Standard
- Staaten
- stimulieren
- Stärke
- Stärkung
- Einreichung
- Erfolg
- Suite
- Oberteil
- System
- Technologie
- Begriff
- zur Verbesserung der Gesundheitsgerechtigkeit
- Das
- ihr
- fehlen uns die Worte.
- So
- Zeit
- rechtzeitig
- Tissues
- zu
- Behandlungen
- Behandlungen
- fluktuation
- uns
- Ultraschall
- einzigartiges
- Vereinigt
- USA
- beispiellos
- benutzt
- Verwendung von
- Verwendung
- we
- während
- breit
- Große Auswahl
- kabellos
- mit
- .
- ohne
- arbeiten,
- Das weltweit
- noch
- Zephyrnet