NeuroSense und QuantalX arbeiten zusammen, um die Früherkennung und Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen zu verbessern

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Die direkte elektrophysiologische Bildgebungstechnologie (Delphi-MD) von QuantalX wird voraussichtlich mehrere klinisch objektive und genaue Messungen in der doppelblinden klinischen Proof-of-Concept-Studie der Phase 2 von NeuroSense zur Alzheimer-Krankheit liefern, die voraussichtlich im ersten Halbjahr 1 beginnen wird

CAMBRIDGE, Masse. und KFAR SABA, Israel, Februar 9, 2023 / PRNewswire / - NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), ein Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von Medikamenten im klinischen Stadium beschäftigt QuantalX Neurowissenschaften GmbH; Der Entwickler von Delphi-MD, einem klinisch objektiven neurodiagnostischen medizinischen Gerät, gab heute eine Zusammenarbeit zur Verbesserung der Frühdiagnose und Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen bekannt. Die Zusammenarbeit zwischen NeuroSense und QuantalX folgt auf die jüngste Zusammenarbeit von NeuroSense berichten über neue Biomarker-Daten bei der Alzheimer-Krankheit (AD) und seine Pläne, im ersten Halbjahr 2 eine klinische Phase-2023-Studie zu AD zu starten.

QuantalXs Delphi-MD ist eine bahnbrechende Technologie, die Kliniker bei der Schließung neurodiagnostischer Lücken am Point-of-Care durch Echtzeitüberwachung der Gehirnfunktionalität unterstützt, was zu einer verbesserten Patientenversorgung und einer geringeren damit verbundenen finanziellen Belastung führt. Es wird erwartet, dass Delphi-MD in NeuroSenses bevorstehender klinischer AD-Phase-2-Studie mehrere klinisch objektive und genaue Messungen der Gehirnfunktion auf sichere und einfache Weise liefern wird.

Darüber hinaus einigten sich die Unternehmen darauf, dass Delphi-MD von QuantalX bis zum erfolgreichen Abschluss für die Frühdiagnose und fortlaufende Überwachung von Studienteilnehmern in NeuroSenses geplanter zukünftiger zulassungsrelevanter Phase-3-Wirksamkeitsstudie mit PrimeC bei Menschen mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) eingesetzt wird seine ALS-Phase 2b Versuch.

„Wir fühlen uns geehrt und freuen uns, NeuroSense bei seinen Bemühungen zu unterstützen, Therapien für neurodegenerative Erkrankungen voranzutreiben, Neurologen in die Lage zu versetzen, durch Früherkennung eine bessere Patientenversorgung zu bieten und das Krankheitsmanagement zu personalisieren“, sagte Dr. Iftach Dolev, CEO und Mitbegründer von QuantalX.

„Wir glauben, dass der Einsatz modernster Innovationen wie Delphi-MD die Zukunft der Früherkennung und Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen ist. Wir sind begeistert von der Zusammenarbeit mit QuantalX, dessen Technologie unsere umfangreiche Evaluierung unserer Plattform-Kombinationstherapie durch klinische Messungen und eine große Auswahl an Biomarkern ergänzt“, sagte Alon Ben-Noon, CEO von NeuroSense. „Wir stellen uns eine langfristige Zusammenarbeit vor, beginnend mit unserer bevorstehenden doppelblinden klinischen Phase-2-Studie zur Alzheimer-Krankheit, die wir in der ersten Hälfte dieses Jahres beginnen wollen.“

Über die Alzheimer-Krankheit

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist die häufigste Form der fortschreitenden Demenz und betrifft 5–10 % der Bevölkerung über 65 Jahre, wobei Schätzungen zur Prävalenz mit zunehmendem Alter exponentiell ansteigen (Singh und Fudenberg 1988). Klinisch ist es durch eine fortschreitende Verschlechterung der Kognition gekennzeichnet, die sich vor allem auf das episodische Gedächtnis auswirkt, aber auch zu einem Verlust von Einsicht, Urteilsvermögen, Sprache, Veränderungen in der Wahrnehmung, der Praxis (der Fähigkeit, alltägliche Aufgaben auszuführen), Verhalten und Mangel führt Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen und in späteren Stadien körperliche Leistungsfähigkeit (Chouraki und Seshadri 2014). Es wird erwartet, dass der weltweite AD-Behandlungsmarkt wächst 5 Milliarden Dollar .

Über ALS
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine unheilbare neurodegenerative Erkrankung, die innerhalb von 2–5 Jahren nach der Diagnose zu vollständiger Lähmung und Tod führt. Jedes Jahr wird allein in den USA bei mehr als 5,000 Patienten ALS diagnostiziert, was einer jährlichen Krankheitslast von 1 Milliarde US-Dollar entspricht. Es wird erwartet, dass die Zahl der Patienten mit ALS bis 24 in den USA und der EU um 2040 % steigen wird.

Über PrimeC

PrimeC, der führende Arzneimittelkandidat von NeuroSense, ist eine neuartige orale Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, die aus einer einzigartigen Kombination aus zwei von der FDA zugelassenen Arzneimitteln mit fester Dosierung besteht: Ciprofloxacin und Celecoxib. PrimeC soll synergistisch auf mehrere Schlüsselmechanismen der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS) abzielen, die zur Degeneration von Motoneuronen, Entzündungen, Eisenansammlungen und einer beeinträchtigten RNA-Regulation beitragen, um möglicherweise das Fortschreiten von ALS zu hemmen. NeuroSense hat eine klinische Phase-2a-Studie abgeschlossen, die ihre Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte erfolgreich erreicht hat, einschließlich der Reduzierung der funktionellen und respiratorischen Verschlechterung und statistisch signifikanter Veränderungen bei ALS-bezogenen biologischen Markern, die auf die biologische Aktivität von PrimeC hinweisen. Durch eine Zusammenarbeit mit dem Massachusetts General Hospital in Boston an neuartigen Neuron-Derived Exosomes (NDEs) arbeitet NeuroSense daran, die biologischen Veränderungen bei ALS-bedingten Pathologien und die Wirkung von PrimeC auf relevante Ziele weiter zu bestimmen. PrimeC wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) der Orphan Drug-Status verliehen.

Über Delphi-MD

Das medizinische Gerät Delphi-MD bietet eine definitive und quantitative Gehirnfunktionsanalyse in Echtzeit durch eine erstklassige direkte Gehirnnetzwerk-Visualisierungstechnologie. Das Gerät stimuliert magnetisch die Gehirnnetzwerke gesunder oder symptomatischer Patienten in einem einfachen, kostengünstigen Point-of-Care-Test, um eine Früherkennung und Differenzialdiagnose von Gehirnanomalien zu ermöglichen.

Über QuantalX

QuantalX Neuroscience, Ltd. widmet sich der Bewältigung aktueller Herausforderungen für die Gehirngesundheit, die zu Spätdiagnosen und Fehldiagnosen neurodegenerativer Erkrankungen führen. Die bahnbrechende Technologie von Delphi-MD unterstützt Kliniker bei der Lösung neurodiagnostischer Lücken am Point-of-Care durch Echtzeitüberwachung der Gehirnfunktionalität. Dies führt zu einer verbesserten Patientenversorgung und einer Verringerung der damit verbundenen finanziellen Belastung. Für weitere Informationen besuchen Sie https://quantalx.com/ und folge QuantalX weiter LinkedIn.

Über NeuroSense Therapeutics

NeuroSense Therapeutics, Ltd. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Behandlungen für Patienten konzentriert, die an schwächenden neurodegenerativen Erkrankungen leiden. NeuroSense ist davon überzeugt, dass diese Krankheiten, zu denen unter anderem die Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), die Alzheimer-Krankheit und die Parkinson-Krankheit gehören, einen der größten ungedeckten medizinischen Bedarf unserer Zeit darstellen, wobei den Patienten bisher nur begrenzte wirksame Therapiemöglichkeiten zur Verfügung stehen. Aufgrund der Komplexität neurodegenerativer Erkrankungen und basierend auf fundierter wissenschaftlicher Forschung zu einer Vielzahl verwandter Biomarker besteht die Strategie von NeuroSense darin, kombinierte Therapien zu entwickeln, die auf mehrere mit diesen Krankheiten verbundene Signalwege abzielen.

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Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“, die erheblichen Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, mit Ausnahme historischer Fakten, sind zukunftsgerichtete Aussagen. In dieser Pressemitteilung enthaltene zukunftsgerichtete Aussagen sind möglicherweise an der Verwendung von Wörtern wie „erwarten“, „glauben“, „erwägen“, „könnten“, „schätzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „anstreben, „kann“, „könnte“, „planen“, „potenziell“, „vorhersagen“, „projizieren“, „zielen“, „zielen“, „sollte“, „wird“, „würde“ oder die Verneinung dieser Wörter oder andere ähnliche Ausdrücke, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von NeuroSense Therapeutics und unterliegen inhärenten Unsicherheiten, Risiken und Annahmen, die schwer vorherzusagen sind. Dazu gehören Aussagen zu den Entwicklungsprogrammen PrimeC und Alzheimer des Unternehmens. der Zeitpunkt des Abschlusses der Phase-2b-Studie des Unternehmens und des Berichts über die Topline-Ergebnisse; das Potenzial von PrimeC, ALS sicher und effektiv zu bekämpfen; präklinische und klinische Daten für PrimeC; der Zeitpunkt aktueller und zukünftiger klinischer Studien, einschließlich der zukünftigen Phase 3, der Zeitpunkt der Datenberichterstattung; Cash Runway-Schätzungen; die Art, Strategie und Ausrichtung des Unternehmens und weitere diesbezügliche Aktualisierungen; und das Entwicklungs- und kommerzielle Potenzial aller Produktkandidaten des Unternehmens. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehört das Risiko, dass QuantalXs Delphi-MD keine klinisch objektiven und genauen Messungen der klinischen AD-Phase-2-Studie von NeuroSense liefern wird, und dass es zu einer Verzögerung des Zeitpunkts des Beginns der AD-Phase-2-klinischen Studie des Unternehmens und des Berichts von kommen wird Topline-Ergebnisse und andere Risiken und Ungewissheiten, die in den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission (SEC) dargelegt sind, einschließlich des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F, der am 14. April 2022 bei der SEC eingereicht wurde. Darüber hinaus basieren bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen auf Annahmen über zukünftige Ereignisse, die sich möglicherweise nicht als zutreffend erweisen. Die in dieser Mitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten zu diesem Zeitpunkt und NeuroSense Therapeutics Ltd. übernimmt keine Verpflichtung, diese Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht erforderlich.

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