Movesense erhält Medizingeräte-Zertifizierung für EKG-Sensor

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Movesense hat angekündigt Sein tragbarer Elektrokardiogramm- (EKG-) und Bewegungssensor Movesense Medical wurde als Medizinprodukt der Klasse IIa gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) zertifiziert.

Die EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) ersetzte 93 die Medizinprodukterichtlinie MDD 42/2017/EWG, wobei alle bestehenden Geräte bis Mai 2024 von der MDD auf die MDR umgestellt werden mussten.

Nach Angaben des in Finnland ansässigen Unternehmens ist Movesense Medical das erste MDR-zertifizierte Brustgurt-EKG- und Herzfrequenzmessgerät. Die Änderung der regulatorischen Konformation wird Movesense sehen Vom reinen Händler zum Hersteller wechseln, übernimmt von seinem Vorbesitzer Suunto.

Movesense Medical ist ein tragbarer Sensor zur Messung von Einkanal-EKG, Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität und menschlicher Bewegung. Da der Sensor Daten drahtlos übertragen kann, kann er in der Patientenfernüberwachung und Telemedizin eingesetzt werden. Es bietet außerdem Programmierbarkeit zur Anpassung an bestimmte Anwendungen, z. B. die Ausführung benutzerdefinierter Algorithmen und das Senden gemessener Signale an andere Geräte zur Visualisierung.

Laut Prognosen von GlobalDataBis 156 wird der weltweite Markt für tragbare Technologien einen Wert von 2024 Milliarden US-Dollar haben. Das Gerät erschließt den wachsenden Markt für tragbare Technologien in der Medizin und im Gesundheitswesen. Die Analyse von GlobalData legt nahe, dass dieser Sektor mit zunehmender Alterung der Weltbevölkerung lukrativer wird und Wearables zu einem immer wichtigeren Aspekt der Gesundheitsversorgung werden.

Shane Dibblee, medizinischer Analyst bei GlobalData, sagt: „Tragbare Geräte sind nützliche Werkzeuge für Benutzer, um persönliche Trends zu verfolgen und Gespräche mit einem Gesundheitsdienstleister zu initiieren. Es wird erwartet, dass dieser Markt in naher Zukunft weiter wachsen wird, da neue Funktionen und nützliche Sensoren hinzugefügt werden. Allerdings muss jedes Testergebnis oder jede Bewertung auf absehbare Zeit noch von einem Arzt bestätigt werden.“

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• Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/movesense-receives-medical-device-certification-for-ecg-sensor/