MoonLake und SHL Medical entwickeln gemeinsam einen Autoinjektor für Sonelokimab

MoonLake und SHL Medical entwickeln gemeinsam einen Autoinjektor für Sonelokimab

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MoonLake Immuntherapeutika (MoonLake) hat eine Zusammenarbeit mit SHL Medical geschlossen um gemeinsam einen Autoinjektor für die klinische und kommerzielle Versorgung seines Nanokörpers Sonelokimab zu entwickeln.

Die Partnerschaft wird die modulare Molly-Plattformtechnologie von SHL Medical zur Entwicklung des Autoinjektors nutzen.

Gemäß den Bedingungen der Kooperationsvereinbarung wird SHL Medical sein Fachwissen in der Geräteentwicklung, -montage und -produktion zur Verfügung stellen, um das Arzneimittelprojekt zu unterstützen.

Insgesamt wurden 17 Kombinationsprodukte mit der bewährten Molly-Autoinjektor-Technologie in mindestens 69 Ländern zugelassen.

Die Technologie erleichtert die Heimbehandlung von Patienten in verschiedenen Therapiebereichen, die injizierbare Medikamente benötigen.

Sonelokimab ist ein in der Entwicklung befindlicher humanisierter 40-kDa-Nanokörper, der sowohl IL-17F als auch IL-17A zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen effizient neutralisieren kann.

Es befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung für eine Reihe von Indikationen, darunter die Behandlung von Entzündungen bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa, einer stark schwächenden chronischen Hauterkrankung, die zu irreversibler Gewebezerstörung führt.

Das Unternehmen präsentierte außerdem klinische Daten auf der Jahrestagung der American Academy of Dermatology, um die Hypothese zu untermauern.

Sonelokimab ist im Vergleich zu herkömmlichen Antikörpern und der Albumin-Bindungsdomäne kleiner, was möglicherweise eine höhere Wirksamkeit ermöglicht.

Ulrich Faessler, CEO von SHL Medical, sagte: „Die Zusammenarbeit mit MoonLake während der Entwicklung von Sonelokimab ermöglicht es uns, Strategien umzusetzen, die die klinischen und kommerziellen Anforderungen von MoonLake am besten ergänzen.

„Wir freuen uns über die Zusammenarbeit und freuen uns darauf, die innovative Nanobody-Technologie möglicherweise für dermatologische und rheumatische Entzündungsindikationen Patienten auf der ganzen Welt zugänglich zu machen.“

MoonLake hat die Bewertung von Sonelokimab in der Phase-2b-Studie (NCT03384745) bereits abgeschlossen.

In der randomisierten, placebokontrollierten Studie mit 313 Patienten, die an mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte vom Plaque-Typ litten, zeigte das Medikament eine schnelle und dauerhafte Hautreinigungsreaktion.

Das Unternehmen erwartet, bis Ende Juni dieses Jahres die wichtigsten Ergebnisse der MIRA-Phase-2-Studie zu Sonelokimab bei Personen mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa bekannt zu geben.

Oliver Daltrop, Chief Technical Officer von MoonLake Immunotherapeutics, sagte: „Während wir aktiv ein Phase-3-Programm und die Marktreife planen, wird die Expertise von SHL unsere Fähigkeit, Sonelokimab in einem Autoinjektorformat einzuführen, das im Falle einer Zulassung einen Nutzen für Patienten bringen könnte, erheblich verbessern.“

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