By Catherine Jewel, Abteilung Information und Digital Outreach, WIPO
CRMQ (Centro de Retina Medica y Quirúrigca) in Mexiko, das auf Netzhauterkrankungen spezialisiert ist, hat eine bahnbrechende Nanotechnologieplattform für die Arzneimittelabgabe über die Netzhaut entwickelt, die eine besser zugängliche und erschwinglichere Behandlung für einige der weltweit häufigsten Augenerkrankungen bietet. Der Gründer und Generaldirektor von CRMQ, Arturo Santos, und sein Rechtsberater, Enrique Santos, trafen sich kürzlich mit WIPO Magazin um zu erklären, warum diese Innovation im Kampf gegen irreversible Blindheit so wichtig ist. CRMQ ist einer der sieben Gewinner der WIPO Global Awards 2023.
Wann wurde CRMQ gegründet und warum?
Arthur Santos: Als ich ein Kind war, erlitt mein jüngerer Bruder einen schweren Fahrradunfall und verlor am Ende sein Auge. Dies war für alle Beteiligten eine schmerzhafte Erfahrung. Damals wusste ich, dass ich Augenarzt werden wollte. Ich bin Arzt, Augenarzt und Netzhautchirurg. Nach Abschluss meines Medizinstudiums im Jahr 1996 gründete ich CRMQ, einen spezialisierten Augenarzt für Netzhautprobleme. Die meisten Erkrankungen, die die Netzhaut betreffen, führen zu irreversibler Blindheit. Wir nutzen einen interdisziplinären Ansatz, um angewandte Forschung an der Netzhaut durchzuführen, um identifizierte Bedürfnisse zu lösen.
Wie viele Menschen leben mit den Augenerkrankungen, die CRMQ behandelt?
Arthur Santos: Augengesundheit hat heute globale Priorität. Da wir länger leben und sich unser Lebensstil verändert, nehmen Augenkrankheiten weltweit zu. Weltweit leiden Milliarden Menschen an irgendeiner Form von Sehbehinderung oder Blindheit. Der Weltgesundheitsorganisation zählt die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) und die diabetische Retinopathie (DR), auf die wir uns spezialisiert haben, zu den drei häufigsten Ursachen für Sehbehinderung und Blindheit. Unbehandelt können diese Erkrankungen zu irreversibler Erblindung führen. Wir sprechen also von Millionen von Menschen, die aufgrund dieser Erkrankungen Gefahr laufen, ihr Augenlicht zu verlieren.
Die Gesundheit der Augen hat heute weltweit Priorität. Da wir länger leben und sich unser Lebensstil verändert, nehmen Augenkrankheiten weltweit zu.
Allein in Mexiko leiden mehr als 20 Millionen Menschen an Diabetes. Innerhalb von 10 Jahren erkranken 90 Prozent von ihnen an einer diabetischen Retinopathie. AMD und DR sind fortschreitend, daher müssen wir handeln, um zu verhindern, dass diese Erkrankungen zu einem Sehverlust führen, denn wenn das Sehvermögen einmal verloren gegangen ist, ist es fast unmöglich, es wiederherzustellen. Prävention ist die beste Strategie.
Erzählen Sie uns von Ihrer auf Nanotechnologie basierenden Plattform zur Arzneimittelabgabe über die Netzhaut und warum sie bahnbrechend ist.
Enrique Santos: Unsere Plattform stellt einen großen Durchbruch in der Augentherapie dar und wird im Hinblick auf die Verringerung der Sehbehinderung in der Bevölkerung enorme Auswirkungen auf die Gesellschaft und die Wirtschaft haben. Es bietet eine neue Methode zur Verabreichung von Medikamenten in das Auge zur Behandlung der diabetischen Retinopathie, die zu mittelschwerem, aber beeinträchtigendem Sehverlust und feuchter altersbedingter Makuladegeneration führt. Bei der herkömmlichen Behandlung müssen Patienten jeden Monat in die Klinik gehen, um eine Injektion in das betroffene Auge zu erhalten. Das ist keine angenehme Erfahrung.
Unsere Plattform ist ein großer Durchbruch in der ophthalmologischen Therapie …
Unsere Nanotechnologieplattform ermöglicht es uns, einen Wirkstoff (Proteine, Antikörper, Steroide oder andere Medikamente) in einem Liposom zu verkapseln und ihn als einfachen Augentropfen zu verabreichen. Auf diese Weise können wir Konzentrationen erreichen, die im Laufe der Zeit denen einer Injektion entsprechen. Außerdem übertreffen die therapeutischen Konzentrationen, die wir mit unseren Augentropfen erreichen können, die von normalen Augentropfen bei weitem, bei denen der Wirkstoffgehalt weniger als 5 % beträgt und nur etwa 3 % davon ins Auge gelangen.
Wir schließen derzeit den Regulierungsprozess in Mexiko ab und gehen davon aus, dass unser erstes Produkt innerhalb weniger Wochen registriert wird. Ein weiterer großer Vorteil der Plattform besteht darin, dass sie mehrere Produkte zur Behandlung verschiedener Augenerkrankungen generieren kann. Unsere Plattform stellt einen großen Durchbruch in der Augentherapie dar und wird enorme wirtschaftliche und soziale Auswirkungen im Hinblick auf die Verringerung der Sehbehinderung in der Bevölkerung haben.
Wie werden Patienten konkret von der spezialisierten Augenpflege von CRMQ profitieren?
Arthur Santos: Derzeitige Behandlungsmöglichkeiten erfordern fachärztliche Betreuung, sind teuer, unbequem und erfordern wiederholte Injektionen ins Auge, was zu unterschiedlichen gesundheitlichen Ergebnissen führt. Im Allgemeinen geben die Patienten nach drei Impfungen auf. Erstens, weil sie es nicht ertragen, wenn ihnen eine Nadel ins Auge sticht; zweitens, weil es teuer ist; und drittens, weil es zeitaufwändig ist; Sie müssen jeden Monat Ihren Facharzt aufsuchen.
Unser Ansatz bietet eine komfortablere, kostengünstigere Alternative und ermöglicht es den Patienten, sich selbst zu behandeln. Unsere Therapie ergänzt auch die Dosis, die Patienten durch Injektion erhalten. Sie können beispielsweise mit einigen Injektionen beginnen und mit den Augentropfen fortfahren. Auf diese Weise verringert sich die Zahl der Klinikbesuche, und das verändert die Geschichte völlig. Während Sie mit einer Injektion eine sehr konzentrierte und hochvolumige Dosis erhalten, erreichen Sie mit unseren Augentropfen bei regelmäßiger, täglicher Anwendung eine nachhaltigere Dosis.
Unsere Plattformtechnologie bedeutet, dass mehr Menschen Zugang zu Augengesundheit haben, weil sie einfach zu bedienen ist. Und wir sind ziemlich sicher, dass wir die Behandlungskosten senken können. Dies ist wichtig, da Länder mit der höchsten Diabetes-Inzidenz nicht unbedingt über die besten Gesundheitssysteme verfügen. Unsere Plattform wird Patienten dabei helfen, ihre Sehkraft langfristig aufrechtzuerhalten.
Erzählen Sie uns von CRMQs Innovations- und IP-Ansatz für neue Retinopathie-Behandlungen.
Arthur Santos: Wir verfolgen einen technologiebasierten Unternehmeransatz für Innovationen. Bei allem, was wir tun, geht es um den Kampf gegen Blindheit. Jede eingebrachte Idee wird auf ihre Auswirkungen, Machbarkeit und ihr kommerzielles Potenzial hin bewertet. Für die vielversprechendsten Ideen führen wir einen Machbarkeitsnachweis durch und erstellen eine Roadmap mit Entwicklungsmeilensteinen, einschließlich präklinischer Arbeiten mit Tieren zur Validierung unserer Forschung. Das stärkt unsere Verhandlungsposition. Erst wenn wir unsere Patentanmeldung eingereicht haben, veröffentlichen wir unsere Ergebnisse in führenden wissenschaftlichen Fachzeitschriften. Es ist sehr wichtig, zuerst zu schützen und dann zu veröffentlichen, da die Entwicklung pharmazeutischer Produkte, insbesondere einer Plattformtechnologie wie unserer, Zeit und Investitionen erfordert. Und das bedeutet, dass es von entscheidender Bedeutung ist, Sie zu schützen geistiges Eigentum (PI).
Normalerweise möchten Forscher ihre Ergebnisse veröffentlichen, wenn sie etwas Neues entdecken. Für eine echte Wirkung benötigen Sie jedoch eine IP-Strategie.
Normalerweise möchten Forscher ihre Ergebnisse veröffentlichen, wenn sie etwas Neues entdecken. Für eine echte Wirkung benötigen Sie jedoch eine IP-Strategie und müssen Ihre Ergebnisse zunächst schützen, bevor Sie sie veröffentlichen können. Wenn man als Forscher anfängt, möchte man einen Durchbruch schaffen und sich Anerkennung wünschen. Dann brauchen Sie eine Finanzierung und ein Einkommen. Hier kommt IP ins Spiel. Bei CRMQ wollen wir neue Erkenntnisse generieren und diese monetarisieren, aber auch einen positiven Einfluss auf das Leben der Menschen haben.
Wie hilft Ihr Ansatz denjenigen, bei denen das Risiko besteht, an Netzhauterkrankungen zu erkranken?
Arthur Santos: Unsere Forschung hat gezeigt, dass niedrige Konzentrationen verschiedener pflanzlicher bioaktiver Verbindungen, wie Polyphenole, die Kapillaren in der Netzhaut stabilisieren und dabei helfen können, Sehverlust zu verhindern. Wir extrahieren diese Verbindungen gemäß guter Herstellungspraxis (GMP), um eine reine Extraktion in medizinischer Qualität zu erhalten, die wir dann in unseren Augentropfen verkapseln, um eine gute Konzentration im Auge zu erreichen. Diese Formulierungen können dazu beitragen, die Augengesundheit von Personen zu erhalten, bei denen das Risiko besteht, diese Erkrankungen zu entwickeln.
Darüber hinaus besteht der Vorteil dieser Therapien aus regulatorischer Sicht darin, dass viele Länder über eine Enzyklopädie für Kräutermedikamente verfügen. Wenn eine Pflanze, die zur Herstellung dieser Therapien verwendet wird, in dieser Enzyklopädie enthalten ist, ist der Regulierungsprozess einfacher. Das sind gute Nachrichten für die gefährdeten Bevölkerungsgruppen in diesen Ländern.
Wie unterstützen IP-Rechte Ihr Bestreben, den Verlust der Sehkraft zu bekämpfen?
Enrique Santos: Unser geistiges Eigentum ermöglicht es uns, die besten Forscher für die Entwicklung und Kommerzialisierung unserer Plattform zu gewinnen. IP ist unser Hauptinstrument für den Aufbau strategischer Partnerschaften im Gesundheitssektor (Unternehmen, Universitäten, Regierungsbehörden). So konnten wir beispielsweise eine starke Arbeitsbeziehung mit OPKO Health in den USA aufbauen. Auch bei Verhandlungen mit Pharmaunternehmen ist IP ein wichtiger Hebel. Sie sind harte Spieler und ohne eine solide IP-Strategie ist man verloren. Wir brauchen diese Allianzen, um unsere Forschung voranzutreiben und neue und bessere Technologien zur Behandlung von Augenkrankheiten zu finden und sie schnell auf den Markt zu bringen, damit wir die Wirkung erzielen, die wir wollen. Ohne IP wäre das nicht möglich.
Unser geistiges Eigentum ermöglicht es uns, die besten Forscher für die Entwicklung und Kommerzialisierung unserer Plattform zu gewinnen.
Unser Ziel ist es, den geschätzten 20 Millionen Diabetespatienten in Mexiko einen einfachen Zugang zu unseren Medikamenten zu ermöglichen. Um zu produzieren, herzustellen, klinische Studien durchzuführen und die behördliche Genehmigung zu erhalten, benötigen Sie ein starkes Team und umfangreiche Mittel. Unsere strategischen Partnerschaften werden es uns ermöglichen, dieses Ziel zu erreichen.
Haben Sie Pläne, Ihre Therapeutika über Mexiko hinaus zu vertreiben?
Enrique Santos: Ja, wir werden dies in Zusammenarbeit mit OPKO Health tun. Sie verfügen über eine globale Präsenz und eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Herstellung und im Vertrieb von Arzneimitteln. Das macht sie zu einem perfekten Partner. Ohne diese Allianz würden wir gute Forschung betreiben, aber das wäre alles. Wir wollen etwas bewirken. Wir haben stark von ihrem Know-how und ihrer Expertise profitiert, auch bei der Stärkung unserer IP-Schutzstrategie. Ihre Unterstützung, Unterstützung und ihr Einfluss waren auch beim Aufbau von Joint Ventures mit anderen Partnern äußerst hilfreich.
Welche wichtigen Lektionen haben Sie bisher auf Ihrer Innovationsreise gelernt?
Arthur Santos: Erstens benötigen Sie ein gutes interdisziplinäres Team, um die technische Machbarkeit einer Idee zu validieren, sie mit geistigem Eigentum zu schützen und zu beurteilen, ob es wirtschaftlich sinnvoll ist, ihre Entwicklung voranzutreiben. Das Team ist der Schlüssel.
Zweitens müssen Sie als CEO Ihre IP-Strategie genau kennen, wissen, wie NDAs (Geheimhaltungsvereinbarungen) funktionieren, was das Verfassen einer Patentanmeldung beinhaltet und so weiter. Sie müssen auch lernen, mit Pharmaunternehmen zu verhandeln, denn wenn Sie am Verhandlungstisch sitzen, liegt die endgültige Entscheidung bei Ihnen. Es ist eine steile Lernkurve.
Drittens müssen Sie die richtige Zielkrankheit auswählen. Deshalb beginnen wir mit der Bedarfsermittlung. Wenn Ihre Lösung auf dem Markt Anklang findet, verbessern Sie Ihre Erfolgschancen erheblich.
Viertens: Man kann nicht alles selbst machen. Sie brauchen Partner, um Wirkung zu erzielen und Ihre Ziele zu erreichen.
Welchen Rat haben Sie für KMU in Mexiko und darüber hinaus?
Arthur Santos: In Mexiko müssen wir an unser Talent glauben. Und wir müssen geistiges Eigentum annehmen, denn nur so wird sichergestellt, dass unsere Forschung in der realen Welt Wirkung zeigt. Als Forscher müssen wir bedenken, dass wir alle unerwarteten, innovativen Ergebnisse schützen müssen. Das ist der erste Schritt auf dem Weg von einer produktionsbasierten zu einer wissensbasierten Wirtschaft. Mexiko hat großes Talent. Wir müssen nur daran glauben, dass wir es schaffen können.
Was bedeutet es für Sie, den WIPO Award 2023 zu gewinnen, und wie wird er Ihre Geschäftsziele unterstützen?
Arthur Santos: Das bedeutet viel. Es ist eine Anerkennung unserer harten Arbeit und eine starke Motivation für uns, unseren Kampf gegen Blindheit fortzusetzen. Diese Auszeichnung wird anderen Forschern in Mexiko zeigen, was möglich ist. Jeder braucht eine Erfolgsgeschichte.
Das Auszeichnung: wird sicherlich unsere Glaubwürdigkeit und Marktpräsenz steigern. Andere Pharmaunternehmen werden jetzt von unserer Plattform erfahren und nach uns suchen. Dies wird dazu beitragen, unsere Beziehung zu OPKO Health zu stärken. Es ist sehr bedeutsam und positiv für uns.
Was sind Ihre Pläne für die Zukunft?
Arthur Santos: Ich bin jetzt 59. In den nächsten Jahren werde ich mich darauf konzentrieren, mein Wissen und meine Erfahrungen auszubilden und mit der nächsten Generation von Forschern und Unternehmern zu teilen. Deshalb leite ich jetzt auch das Technologietransferbüro des Tecnológico de Monterrey in Mexiko, wo wir gerade unsere neue institutionelle IP-Richtlinie umgesetzt haben. Auf diese Weise möchte ich die Wahrnehmung von Innovation und geistigem Eigentum in Mexiko verändern und junge Menschen davon überzeugen, dass auch sie etwas bewirken können. Die Universität ist ein guter Ausgangspunkt.
Augengesundheit ist von zentraler Bedeutung für die Erreichung der Ziele für nachhaltige Entwicklung (SDGs), darunter:
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