GUILFORD, Conn., May 11, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hyperfein, Inc. (Nasdaq: HYPR), the groundbreaking medical device company that created the Swoop® system, the world's first FDA-cleared portable, point-of-care MRI system, today announced first quarter 2023 financial results and provided a business update.
“We had strong growth at Hyperfine in the first quarter of 2023 and delivered record revenue of $2.6 million. We remained focused on executing on our three strategic pillars of innovation, clinical evidence, and commercial expansion, while continuing to exercise financial discipline to extend our cash runway through the end of 2025,” said Maria Sainz, Chief Executive Officer and President of Hyperfine, Inc. “We are excited and committed to deliver on the vision to expand access to MRI for clinicians and their patients globally.”
Finanzergebnisse des ersten Quartals 2023
- Revenues for the first quarter of 2023 were $2.64 million, compared to $1.51 million in the first quarter of 2022.
- Hyperfine, Inc. installed 10 commercial Swoop systems in the first quarter of 2023.
- Gross margin for the first quarter of 2023 was $1.16 million, compared to $0.08 million in the first quarter of 2022.
- Research and development expenses for the first quarter of 2023 were $5.46 million, compared to $8.33 million in the first quarter of 2022.
- Sales, general, and administrative expenses for the first quarter of 2023 were $8.73 million, compared to $15.52 million in the first quarter of 2022.
- Net loss for the first quarter of 2023 was $12.16 million, equating to a net loss of $0.17 per share, as compared to a net loss of $23.78 million, or a net loss of $0.34 per share, for the same period of the prior year.
2023 Finanzielle Anleitung
- Das Management erwartet für das Gesamtjahr 2023 einen Umsatz von 10 bis 14 Millionen US-Dollar.
- Management expects cash burn for the full year 2023 to be $40 to $45 million.
Conference Call
Hyperfine, Inc. will host a conference call at 1:30 p.m. PT/ 4:30 p.m. ET on Thursday, May 11, 2023, to discuss its first quarter 2023 financial results and provide a business update. Those interested in listening should register online by visiting https://investors.hyperfine.io/. and clicking on News & Events. Participants are encouraged to register more than 15 minutes before the start of the call. A live and archived audio webcast will be available through the Investors page of Hyperfine, Inc.’s corporate website at https://investors.hyperfine.io/.
About Hyperfine, Inc. and the Swoop® Portable MR Imaging® System
Hyperfine, Inc. (Nasdaq: HYPR) is the groundbreaking medical technology company that created the Swoop® system, the world’s first FDA-cleared portable magnetic resonance imaging (MRI) system capable of providing neuroimaging at the point of care. The Swoop® system received initial U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance in 2020 as a bedside magnetic resonance imaging device for producing images that display the internal structure of the head where full diagnostic examination is not clinically practical. When interpreted by a trained physician, these images provide information that can be useful in determining a diagnosis. The Swoop® system has been approved for brain imaging in several countries, including Canada and Australia, has UKCA certification in the United Kingdom, CE certification in the European Union, and is also available in New Zealand.
The mission of Hyperfine, Inc. is to revolutionize patient care globally through transformational, accessible, clinically relevant diagnostic imaging, and data solutions. Founded by Dr. Jonathan Rothberg in a technology-based incubator called 4Catalyzer, Hyperfine, Inc. scientists, engineers, and physicists developed the Swoop® system out of a passion for redefining brain imaging methodology and how clinicians can apply accessible diagnostic imaging to patient care. Traditionally, access to costly, stationary, conventional MRI technology can be inconvenient or not available when needed most. With the portable, ultra-low-field Swoop® system, Hyperfine, Inc. is redefining the neuroimaging workflow by bringing brain imaging to the patient’s bedside. For more information, visit hyperfine.io.
Hyperfine, Swoop und Portable MR Imaging sind eingetragene Warenzeichen von Hyperfine, Inc.
Vorausschauende Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne der "Safe Harbor" -Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Hyperfein, Inc. (the "Company”)’s actual results may differ from its expectations, estimates and projections and consequently, you should not rely on these forward-looking statements as predictions of future events. Wörter wie „erwarten“, „schätzen“, „projektieren“, „budgetieren“, „prognostizieren“, „vorhersehen“, „beabsichtigen“, „planen“, „können“, „werden“, „könnten“, „sollten“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“, „weiter“ und ähnliche Ausdrücke (oder die negativen Versionen solcher Wörter oder Ausdrücke) sollen solche zukunftsgerichteten Aussagen identifizieren. These forward-looking statements include, without limitation, expectations about the Company’s financial and operating results, the Company’s commercial plans, the benefits of the Company’s products and services, and the Company’s future performance and its ability to implement its strategy. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten erhebliche Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten Ergebnissen abweichen. Die meisten dieser Faktoren liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und sind schwer vorherzusagen. Factors that may cause such differences include, but are not limited to: the success, cost and timing of the Company’s product development and commercialization activities, including the degree that the Swoop® system is accepted and used by healthcare professionals; the impact of COVID-19 on the Company’s business; the inability to maintain the listing of the Company’s Class A common stock on the Nasdaq Stock Market LLC; the Company’s inability to grow and manage growth profitably and retain its key employees; changes in applicable laws or regulations; the inability of the Company to raise financing in the future; the inability of the Company to obtain and maintain regulatory clearance or approval for its products, and any related restrictions and limitations of any cleared or approved product; the inability of the Company to identify, in-license or acquire additional technology; the inability of the Company to maintain its existing or future license, manufacturing, supply and distribution agreements and to obtain adequate supply of its products; the inability of the Company to compete with other companies currently marketing or engaged in the development of products and services that the Company is currently marketing or developing; the size and growth potential of the markets for the Company’s products and services, and its ability to serve those markets, either alone or in partnership with others; the pricing of the Company’s products and services and reimbursement for medical procedures conducted using the Company’s products and services; the Company’s estimates regarding expenses, future revenue, capital requirements and needs for additional financing; the Company’s financial performance; and other risks and uncertainties indicated from time to time in Company’s filings with the Securities and Exchange Commission, including those under “Risk Factors” therein. Das Unternehmen weist die Leser darauf hin, dass die vorstehende Liste von Faktoren nicht ausschließlich ist und dass sich die Leser nicht unangemessen auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen sollten, die nur für das Datum gelten, an dem sie gemacht wurden.
Investorenkontakt
Marissa Bysch
Gilmartin Group LLC
marissa@gilmartinir.com
HYPERFINE, INC. AND SUBSIDIARIES
KONDENSIERT KONSOLIDIERTE BILANZEN
(in Tausend, ausgenommen Aktien und Beträge pro Aktie)
(Ungeprüft)
März 31, 2023 | Dezember 31, 2022 | |||||||
VERMÖGENSWERTE | ||||||||
UMLAUFVERMÖGEN: | ||||||||
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | $ | 104,027 | $ | 117,472 | ||||
Restriktives Bargeld | 713 | 771 | ||||||
Accounts receivable, less allowance of $191 and $180 as of March 31, 2023 and December 31, 2022, respectively | 3,018 | 2,103 | ||||||
Nicht in Rechnung gestellte Forderungen | 713 | 454 | ||||||
Maschinen | 5,744 | 4,622 | ||||||
Rechnungsabgrenzungsposten und sonstige kurzfristige Vermögenswerte | 2,923 | 3,194 | ||||||
Aufgrund von verbundenen Parteien | - | 48 | ||||||
Gesamten Umlaufvermögens | 117,138 | 128,664 | ||||||
Immobilien und Ausrüstung, netto | 3,091 | 3,248 | ||||||
Sonstige langfristige Vermögenswerte | 1,873 | 2,139 | ||||||
Gesamtvermögen | $ | 122,102 | $ | 134,051 | ||||
VERBINDLICHKEITEN UND AKTIONÄRE EIGENKAPITAL | ||||||||
AKTUELLE HAFTUNG: | ||||||||
Verbindlichkeiten | $ | 1,668 | $ | 678 | ||||
Deferred grant funding | 713 | 771 | ||||||
Rechnungsabgrenzungsposten | 1,415 | 1,378 | ||||||
Aufgrund verbundener Parteien | 64 | - | ||||||
Rückstellungen und sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten | 4,141 | 5,976 | ||||||
Summe kurzfristige Verbindlichkeiten | 8,001 | 8,803 | ||||||
Long term deferred revenue | 1,364 | 1,526 | ||||||
Gesamtverbindlichkeiten | 9,365 | 10,329 | ||||||
COMMITMENTS AND CONTINGENCIES (NOTE 12) | ||||||||
STOCKHOLDERS' EQUITY | ||||||||
Class A Common stock, $.0001 par value; 600,000,000 shares authorized; 56,000,995 and 55,622,488 shares issued and outstanding at March 31, 2023 and December 31, 2022, respectively | 5 | 5 | ||||||
Class B Common stock, $.0001 par value; 27,000,000 shares authorized; 15,055,288 shares issued and outstanding at March 31, 2023 and December 31, 2022, respectively | 2 | 2 | ||||||
Zusätzliches eingezahltes Kapital | 334,374 | 333,199 | ||||||
Kumuliertes Defizit | (221,644 | ) | (209,484 | ) | ||||
Eigenkapital gesamt | 112,737 | 123,722 | ||||||
GESAMTVERBINDLICHKEITEN UND EIGENKAPITAL | $ | 122,102 | $ | 134,051 |
HYPERFINE, INC. AND SUBSIDIARIES
KONDENSIERT CONSOLIDATED STATEMENT OF OPERATIONS AND COMPREHENSIVE LOSS
(in Tausend, ausgenommen Aktien und Beträge pro Aktie)
(Ungeprüft)
Drei Monate beendet März 31, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
Sales | ||||||||
Gerät | $ | 2,132 | $ | 1,192 | ||||
Service | 503 | 317 | ||||||
Gesamtumsatz | 2,635 | 1,509 | ||||||
Umsatzkosten | ||||||||
Gerät | 1,071 | 1,037 | ||||||
Service | 409 | 388 | ||||||
Gesamtumsatzkosten | 1,480 | 1,425 | ||||||
Bruttomarge | 1,155 | 84 | ||||||
Betriebsaufwand: | ||||||||
Forschung und Entwicklung | 5,461 | 8,334 | ||||||
Allgemein und administrativ | 6,182 | 11,360 | ||||||
Verkauf und Marketing | 2,547 | 4,161 | ||||||
Geschäftsaufwand | 14,190 | 23,855 | ||||||
Betriebsverlust | (13,035 | ) | (23,771 | ) | ||||
Zinsertrag | 869 | 1 | ||||||
Sonstige Erträge (Aufwendungen), netto | 6 | (5 | ) | |||||
Verlust vor Rückstellung für Ertragsteuern | (12,160 | ) | (23,775 | ) | ||||
Rückstellung für Ertragssteuern | - | - | ||||||
Nettoverlust und Gesamtverlust | $ | (12,160 | ) | $ | (23,775 | ) | ||
Net loss per common share attributable to common stockholders, basic and diluted | $ | (0.17 | ) | $ | (0.34 | ) | ||
Weighted-average shares used to compute net loss per share attributable to common stockholders, basic and diluted | 70,864,226 | 70,332,349 |
HYPERFINE, INC. AND SUBSIDIARIES
KONDENSIERT KONSOLIDIERTE ERKLÄRUNG DER BARGELDFLÜSSE
(In Tausend)
(Ungeprüft)
Drei Monate beendet März 31, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
Der Cash Flow aus laufender Geschäftstätigkeit: | ||||||||
Nettoverlust | $ | (12,160 | ) | $ | (23,775 | ) | ||
Anpassungen, um den Nettoverlust mit dem Nettoverlust in Einklang zu bringen | ||||||||
Abschreibung | 254 | 253 | ||||||
Aktienbasierter Vergütungsaufwand | 1,126 | 4,111 | ||||||
Payments received on net investment in lease | 2 | 2 | ||||||
Veränderungen der Vermögenswerte und Schulden: | ||||||||
Forderungen | (915 | ) | (1,391 | ) | ||||
Nicht in Rechnung gestellte Forderungen | (259 | ) | (387 | ) | ||||
Maschinen | (1,122 | ) | (228 | ) | ||||
Rechnungsabgrenzungsposten und sonstige kurzfristige Vermögenswerte | 272 | (1,848 | ) | |||||
Aufgrund von verbundenen Parteien | 48 | 13 | ||||||
Prepaid-Inventar | 281 | - | ||||||
Sonstige langfristige Vermögenswerte | (18 | ) | 11 | |||||
Verbindlichkeiten | 954 | (565 | ) | |||||
Deferred grant funding | (58 | ) | (679 | ) | ||||
Rechnungsabgrenzungsposten | (125 | ) | 584 | |||||
Aufgrund verbundener Parteien | 64 | (1,884 | ) | |||||
Rückstellungen und sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten | (1,835 | ) | (1,506 | ) | ||||
Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit | (13,491 | ) | (27,289 | ) | ||||
Cashflow aus Investitionstätigkeit: | ||||||||
Anschaffung von Sachanlagen | (61 | ) | (308 | ) | ||||
Mittelabfluss aus Investitionstätigkeit | (61 | ) | (308 | ) | ||||
Cashflow aus Finanzierungstätigkeit: | ||||||||
Einnahmen aus der Ausübung von Aktienoptionen | 49 | - | ||||||
Cashflow aus Finanzierungstätigkeit | 49 | - | ||||||
Net (decrease) increase in cash and cash equivalents and restricted cash | (13,503 | ) | (27,597 | ) | ||||
Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und eingeschränkte Zahlungsmittel, Beginn der Periode | 118,243 | 191,160 | ||||||
Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und eingeschränkte Zahlungsmittel, Ende der Periode | 104,740 | 163,563 | ||||||
Reconciliation of cash, cash equivalents, and restricted cash reported in the balance sheets | ||||||||
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 104,027 | 161,580 | ||||||
Restriktives Bargeld | 713 | 1,983 | ||||||
Bargeld insgesamt, Zahlungsmitteläquivalente und eingeschränktes Bargeld | $ | 104,740 | $ | 163,563 | ||||
Supplemental disclosure of noncash information: | ||||||||
Noncash acquisition of fixed assets | $ | 36 | $ | 62 | ||||
Write-off of notes receivable | $ | - | $ | 90 |
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