So meistern Sie Ihre Freedom-to-Operate-Strategie

Die Grundlagen der Betriebsfreiheit verstehen

Freedom to Operate (FTO) ist nicht so komplex, wie es klingen mag. Ein FTO liefert Informationen, die Sie berücksichtigen müssen, bevor Sie Ihre Erfindung auf den Markt bringen. Investieren Sie etwas Zeit in die Lektüre von Grundlagen der Betriebsfreiheit und Sie verfügen über das notwendige Wissen, um mit Ihrer Erfindung oder anderen Formen des geistigen Eigentums vertrauensvoll voranzukommen.

Die Patentierung einer Erfindung ist ein wichtiger erster Schritt, um Konkurrenten daran zu hindern, dieselbe Idee für finanziellen Gewinn zu nutzen. Die Erlangung eines Patents ist jedoch nur ein Teil des Puzzles. Ein Patent ermächtigt den Erfinder, Konkurrenten daran zu hindern, die beanspruchte Erfindung herzustellen, zu verwenden, zu verkaufen, zum Verkauf anzubieten oder in die Vereinigten Staaten zu importieren. Trotzdem kann es immer noch andere patentierte Technologien geben, die den Patentinhaber daran hindern könnten, sein Produkt auf den Markt zu bringen.

Die Ansprüche eines jeden Patents bestimmen letztlich den Umfang des Patents und definieren jeglichen Rechtsschutz. Infolgedessen analysieren Unternehmen oder Erfinder konkurrierende Portfolios an geistigem Eigentum, um die Marktlandschaft für eine zukünftige Kommerzialisierung besser zu verstehen.

Eine FTO-Recherche könnte Ihnen buchstäblich Millionen an Patentstreitigkeiten ersparen. Der Durchschnittskosten von Patentstreitigkeiten liegt zwischen 2.3 und 4 Millionen Dollar pro Klage, eine enorme Ausgabe, die die meisten Unternehmen nicht verkraften können. Investieren Sie Ihre Ressourcen zu Beginn der Produktentwicklung in einen erfahrenen Anwalt für geistiges Eigentum (IP Attorney) und vermeiden Sie möglicherweise kostspielige Rechtsstreitigkeiten in der Zukunft. Ihre potenziellen Investoren werden sich viel sicherer fühlen, wenn sie wissen, dass Sie Ihrer Sorgfaltspflicht nachgekommen sind, um solch kostspielige und unnötige Rechtsstreitigkeiten zu vermeiden.

Es besteht das Risiko, dass die potenzielle Kommerzialisierung eines neuen Produkts durch einen Wettbewerber behindert wird, der bereits eine ähnliche Technologie oder ein ähnliches Produkt auf dem Weltmarkt hat. Infolgedessen erhalten Unternehmen in der Regel eine Betriebsfreiheit, die das Potenzial für die kommerzielle Produktion, Verwendung und Vermarktung des Produkts oder sogar eines Prozesses anzeigt, der keine geistigen Eigentumsrechte Dritter verletzt.

Während einer FTO-Recherche identifiziert ein IP-Anwalt nicht nur erteilte Patente, sondern auch anhängige Patentanmeldungen, die sich möglicherweise mit Ihrer Erfindung überschneiden. Ein erfahrener Patentanwalt hilft Ihnen dabei, solches Material zu identifizieren und gibt Ihnen ein Rechtsgutachten darüber, ob Ihre Erfindung Ansprüche aus Patenten und Patentanmeldungen verletzt.

Die FTO-Recherche und -Studie bietet auch die Möglichkeit, Möglichkeiten sowie potenzielle Einschränkungen für das betreffende Patent zu identifizieren. Dies bedeutet, dass Ihr Patentanwalt trotz einer möglichen Überschneidung in einem bestehenden Patent diese Informationen möglicherweise verwenden kann, um Ihre Patentanmeldung taktvoller zu verfassen, um eine solche Überschneidung zu vermeiden.

Darüber hinaus laufen Patente am Ende ihrer Laufzeit ab und Ihre Fähigkeit, sie durchzusetzen, geht verloren. Der durch ein Gebrauchsmuster gewährte Schutz dauert zwanzig Jahre ab dem Anmeldetag. Nach Ablauf dieser Frist wird das Patent gemeinfrei und die entsprechende Erfindung kann von allen genutzt werden.

Identifizieren potenzieller Risiken

Die FTO-Analyse, die zu Beginn des Produktzyklus durchgeführt wird, bietet Unternehmen die Möglichkeit, das Produkt- oder Prozessdesign zu ändern und mutmaßlich Verletzungsansprüche abzuwehren, bevor sie Kapital in die Entwicklung oder Kommerzialisierung investieren.

Die FTO-Analyse beginnt mit einer Analyse der Erfindung. Der Schwerpunkt liegt auf dem Produkt, Prozess oder Bauteil im Zusammenhang mit dem, was neu ist, und wie diese neuen Elemente im Vergleich zu dem, was bereits patentiert ist oder als „Stand der Technik“ gilt, verglichen werden. Die Analyse bestimmt, ob bestehende Lizenzen anwendbar sind oder das Potenzial haben, im Zusammenhang mit einer Patentverletzungsklage anwendbar zu sein. Darüber hinaus kann sich die Analyse auf die Identifizierung von Komponenten im Rahmen einer Vereinbarung erstrecken oder von Wettbewerbern entwickelt werden, die möglicherweise gesetzliche Klauseln über die Entschädigung für finanzielle Vergütungen enthalten, falls ein Unternehmen bereits gesetzlich geschütztes geistiges Eigentum nutzt.

Die FTO-Suche sollte auch „Nichtpatentliteratur“, abgelaufene Patente und alle veröffentlichten anhängigen Anmeldungen umfassen, die noch registriert werden müssen. Ihr IP-Anwalt wird auch die während der FTO-Suche offenbarten Informationen analysieren, um eine Meinung zu zukünftigen Herausforderungen abzugeben und potenzielle Risiken zu mindern.

Was ist eine Freedom-to-Operate-Analyse?

Eine FTO-Suche ist ein wesentlicher Bestandteil der Identifizierung rechtlicher Hindernisse, die der Markteinführung eines Produkts, einer Komponente oder eines Prozesses im Wege stehen. Der Zweck der Suche besteht darin, solche rechtlichen Verpflichtungen zu identifizieren, um künftige Rechtsverletzungen zu vermeiden. Wenn die Suche ergibt, dass keine ähnlichen Technologien oder Produkte patentiert wurden, und es eine Möglichkeit gibt, die Erfindung in dem bestimmten geografischen Gebiet zu verkaufen, kann die Betriebsfreiheit verfügbar sein.

Sobald Ihr Kommerzialisierungsplan konzipiert ist, ist es ratsam, mit einer FTO-Suche zu beginnen. Auch wenn Sie nur a Beschreibung des Wertversprechens ist es in Ihrem Interesse, sich mit einem IP-Anwalt für eine FTO-Analyse zu treffen. Eine FTO-Analyse misst den Umfang des kommerziellen Schutzes, wodurch letztendlich das Risiko im Kontext des Gesetzes gemindert oder das Risiko einer Verletzung durch Dritte verringert wird, die die Rechte an potenziell überlappenden Patenten besitzen. Die Analyse bietet einen umfassenden Überblick über alle Patente und geistigen Eigentumsrechte Dritter, die die Kommerzialisierung Ihres Produkts verhindern könnten.

An diesem Punkt kann Ihr Unternehmen das Produkt entwickeln und auf den Markt bringen, ohne sich Gedanken über eine mögliche Klage wegen Verletzung geistigen Eigentums oder eine Anfechtung wegen Nichtigkeit machen zu müssen. Es liegt im Interesse jedes Unternehmens, solche Rechtsstreitigkeiten zu vermeiden, da Klagen wegen Patentverletzungen Ihr Unternehmen in den Bankrott treiben und die Kommerzialisierung Ihres Produkts verzögern können.

Was kostet eine Freedom-to-Operate-Suche?

Die Kosten für eine FTO-Suche können zwischen 5,000 und 100,000 US-Dollar liegen, je nach Komplexität der Technologie in Kombination mit dem geografischen Geltungsbereich und der Gerichtsbarkeit. Die Investition in eine FTO-Suche ist jedoch jeden Cent wert, da sie Ihrem Unternehmen helfen kann, künftig kostspielige Rechtsstreitigkeiten zu vermeiden und Lizenzmöglichkeiten zu identifizieren. 

Was sind Beispiele für Betriebsfreiheit

Die FTO-Analyse hat das Potenzial, Ihnen oder Ihrem Unternehmen im Laufe der Zeit Millionen von Dollar zu sparen. Betrachten Sie die FTO-Vereinbarung, die Enzon Pharmaceuticals, Micromet AG und Cambridge Antibody Technology im Herbst 2003 unterzeichnet haben. Die Pharmaunternehmen unterzeichneten eine gegenseitige Lizenzvereinbarung, die nicht exklusiv ist. Die Parteien sicherten sich durch diesen Rechtsstreit eine erhebliche Handlungsfreiheit, die es ihnen ermöglichte, Teile ihrer patentierten Technologien zu nutzen und zu teilen, was es ihnen letztendlich ermöglichte, Forschung zu betreiben und Produkte für den Einsatz in diagnostischen und therapeutischen Kontexten zu entwickeln.

Eine solche Zusammenarbeit in Form einer FTO-Vereinbarung erwies sich für jedes der drei Unternehmen als für beide Seiten vorteilhaft, da garantiert wird, dass ihre Komponenten, Prozesse und Erfindungen die geistigen Eigentumsrechte der anderen nicht verletzen. Die Leiter dieser drei Unternehmen waren sich einig, dass es besser ist, eine FTO-Vereinbarung abzuschließen, als das Risiko eines zeitaufwändigen, kostspieligen und frustrierenden Patentverletzungsverfahrens einzugehen. Die Vereinbarung maximierte die Handlungsfreiheit jedes Unternehmens, ohne sich Sorgen um Geldstrafen aufgrund von Rechtsstreitigkeiten wegen IP-Verletzung machen zu müssen.

Ein weiteres Beispiel ist, als Ranbaxy, ein in Indien ansässiges Pharmaunternehmen, ein Patent identifizierte, das einem anderen Big-Pharma-Konkurrenten, Apotex, gehört. Das Patent wurde identifiziert, als das Debüt von Cefuroxime Axetil in den Vereinigten Staaten geplant wurde. Das Verfahren zur Herstellung des Antibiotikums war das gleiche wie das von Apotex in seinem Patent beanspruchte.

Die FTO-Analyse zeigte, dass Ranbaxy eine einzige einzigartige Komponente innerhalb des Herstellungsprozesses identifizierte. Ranbaxy verwendete Essigsäure in Form eines polaren organischen Lösungsmittels, doch der im Patent verwendete Ausdruck lautete „Sulfoxide“, wodurch Ranbaxy letztendlich die Voraussetzungen dafür schaffte, sich im Rechtsstreit durch die Erteilung eines Feststellungsurteils durchzusetzen. Am Ende sicherte sich Ranbaxy die Freiheit, wie gewünscht zu operieren.

Erstellen einer effektiven Freedom-to-Operate-Strategie

Die Nuancen Ihrer FTO-Strategie haben das Potenzial, einen klaren Weg zur Entwicklung, Produktion und zum Verkauf einer Erfindung zu ebnen. Wenn Sie keine FTO-Strategie entwickeln und unwissentlich voranschreiten, riskieren Sie, über Hürden zu stolpern, die Ihr Unternehmen Hunderttausende oder sogar Millionen von Dollar und möglicherweise Jahre an Zeit kosten. Die Anleitung Ihres IP-Anwalts erweist sich als unschätzbar bei der Entwicklung der Feinheiten Ihrer FTO-Strategie. Treffen Sie sich mit unserem IP-Anwalt und Sie werden feststellen, dass es mehrere einzigartige Strategien zur Risikominderung im Zusammenhang mit Patenten und der Markteinführung von Produkten gibt.

Die für Ihr Unternehmen beste Risikominderung ist möglicherweise nicht optimal für das nächste Unternehmen oder den nächsten Erfinder. Auch die Eigenheiten der übergeordneten Branche prägen Patentrisiken und FTO-Strategie. Ihr Anwalt für geistiges Eigentum analysiert die Risiken bestehender Patente im Zusammenhang mit dem Wertversprechen und bestimmt, ob die Sicherung eines Patents oder einer Kreuzlizenz Sie in die Lage versetzt, die Erfindung ohne die drohende Gefahr einer möglicherweise finanziell verheerenden Patentverletzungsklage auf den Markt zu bringen.

Alles, von den feinen Details der Technologie, einschließlich aller Merkmale, Funktionen und Verwendungsmethoden bis hin zur globalen Gerichtsbarkeit, spielt eine entscheidende Rolle bei der Recherche und Ausarbeitung Ihrer FTO. Das Ziel ist einfach: Stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt keine geistigen Eigentumsrechte anderer verletzt. Wenn solche Hürden jedoch nicht genommen werden können, sollte das Ziel sein, alle bekannten Risiken durch Lizenz- und Koexistenzvereinbarungen zu mindern.

Freedom to Operate vs. Patentrecherche?

Zu unterscheiden ist zwischen FTO und einer Patentrecherche, auch „Prior Art Search“ genannt. Eine Recherche zum Stand der Technik nach Patentierbarkeitslehren, wenn das Produkt im Kontext früherer Erfindungen, veröffentlichter Anmeldungen und Nichtpatentliteratur neu oder erfinderisch ist. Diese Suche unterscheidet sich von der potenziellen Nutzung eines Produkts im Rahmen der Kommerzialisierung und ob die kommerzielle Tätigkeit Nutzungsrechte verletzt, was letztendlich die übergeordnete Frage der Betriebsfreiheit betrifft. Kurz gesagt, FTO und Patentierbarkeit haben unterschiedliche Ziele.

Sprechen Sie mit einem IP-Anwalt über Ihre Handlungsfreiheit

Die Schritte, die Sie unternehmen, um Ihr geistiges Eigentum vor der Kommerzialisierung eines Produkts zu schützen, spielen eine bedeutende Rolle bei der Bestimmung der Entwicklung Ihres Unternehmens. Sie schulden es sich selbst und Ihren Investoren, Ihre Due Diligence durchzuführen, bevor Sie Ihr Produkt kommerzialisieren.

Vereinbaren Sie eine kostenlose Beratung mit einem unserer Anwälte für geistiges Eigentum, um mehr über FTO, Patentschutz und die Nuancen des Rechts des geistigen Eigentums zu erfahren.

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• Quelle: https://arapackelaw.com/patents/master-freedom-to-operate-strategy/