Grifols hat stellte sein Direct-to-Consumer-Programm vor, AlphaID At Home Genetic Health Risk Service (AlphaID At Home) in den USA.
Das neue Programm wird dabei helfen, das genetische Risiko von Alpha zu ermitteln1-Antitrypsin-Mangel (Alpha-1), der auch als genetisch bedingte chronisch obstruktive Lungenerkrankung bezeichnet wird.
Im November 2022 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) AlphaID At Home für den direkten Gebrauch durch den Verbraucher zugelassen.
Der Test kann nach den am häufigsten gemeldeten genetischen Mutationen im Zusammenhang mit Alpha-1 suchen, einschließlich der S-, Z-, F- und I-Allele sowie seltener und Null-Allele.
Es nutzt denselben präzisen Genotypisierungstest, der vom Unternehmen hergestellt wird und Ärzten weltweit seit 2018 für das Alpha-1-Screening zur Verfügung steht.
Antonio Martínez, Präsident von Grifols Diagnostic, sagte: „Angesichts der Tatsache, dass es mehrere Jahre dauern kann, bis bei einem Patienten mit Alpha-1 eine ordnungsgemäße Diagnose gestellt wird, kann AlphaID At Home innerhalb weniger Wochen das Risiko einer Person für Alpha-1 anzeigen.“
AlphaID At Home kann jetzt in den USA kostenlos über ein sicheres Online-Portal bestellt werden, das den HIPAA-Standards entspricht.
Nach Erhalt des Screening-Kits für zu Hause können Einzelpersonen ganz einfach ihre Speichelprobe entnehmen und sie zur weiteren Verarbeitung an ein Labor senden, das den Standards der Clinical Laboratory Improvement Amendments entspricht.
Einzelpersonen können nach einigen Wochen über ein sicheres Online-Portal auf ihre genetischen Ergebnisse zugreifen.
Scott Santarella, Präsident und CEO der Alpha-1 Foundation, sagte: „Wir unterstützen voll und ganz Initiativen und Innovationen, die zur Diagnose von Alpha-1 beitragen.“ Als führender Anbieter von Alpha-1-Tests verdoppelt Grifols sein Engagement für die Alpha-1-Community, indem es die Diagnose einfacher und effizienter macht.“
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