Seien Sie mit GMP-Compliance den bundesstaatlichen Vorschriften einen Schritt voraus

Die Dinge im Cannabisbereich ändern sich jeden Tag, und das wird nicht so schnell aufhören. Die Industrie ist brandneu, und trotz unterschiedlicher Legalität in mehr als der Hälfte der Vereinigten Staaten bleibt Cannabis auf Bundesebene eine Droge der Liste I. Aufgrund dieser Unterscheidung haben die staatlichen Aufsichtsbehörden die Verbrauchersicherheitsprotokolle, die in jeder anderen Branche, die Lebensmittel oder pharmazeutische Produkte für den menschlichen Verzehr herstellt, Standard sind, nur langsam vorgeschrieben.

Angesichts des immer lauter werdenden Geredes über die bundesstaatliche Cannabislegalisierung und Terminverschiebung ist es jetzt an der Zeit für Züchter, Hersteller und Verarbeiter, sich ernsthaft mit den Good Manufacturing Practices (GMP), auch bekannt als „aktuelle Good Manufacturing Practices“ (cGMP), zu befassen. Einfach ausgedrückt, GMP-Konformität verlässt sich auf ein System, das Unternehmen hilft, ein hohes Qualitätsniveau aufrechtzuerhalten, den Betrieb sicher zu skalieren, die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten und potenziell kostspielige Probleme im Zusammenhang mit Abschaltungen zu vermeiden.

Den nächsten Schritt machen

Cannabisunternehmen unterliegen in den meisten Gerichtsbarkeiten bereits der Überprüfung durch die örtlichen Gesundheitsbehörden. Aber außerhalb lokaler Mandate gibt es keinen wirklichen Druck für Erzeuger, Hersteller und Einzelhändler, den nächsten Schritt zu tun und eine GMP-Zertifizierung zu erhalten.

Nun, ich sage es einfach: Wenn Sie in einer staatlich regulierten Landschaft überleben wollen, wird GMP-Compliance eine Notwendigkeit sein. Wenn Sie sich jetzt vor der Legalisierung zertifizieren lassen, sind Sie der Konkurrenz weit voraus. Selbst wenn sich die bundesstaatliche Legalisierung – erneut – verzögert, sind Sie immer noch in einer besseren Position, um der gestiegenen Verbrauchernachfrage nach Qualität und Transparenz gerecht zu werden, und Sie können Ihr Unternehmen zusammen mit wachsenden Märkten skalieren. In jedem Szenario ist die GMP-Zertifizierung für Cannabis eine Win-Win-Situation.

GMP trägt dazu bei, den Verbraucherschutz zu gewährleisten, insbesondere in Branchen wie der Lebensmittel- und Pharmaindustrie. Da es für Verbraucher oft schwierig ist, die Qualität, Konzentration oder chemische Formulierung von Inhaltsstoffen in einem bestimmten Produkt zu erkennen, dienen GMPs der Verifizierung, Qualitätssicherung und mehr.

GMP wird von der Food and Drug Administration (FDA) für Arzneimittel und viele andere hergestellte Produkte vorgeschrieben. Da Cannabisprodukte auf legalen Märkten im ganzen Land als Medizin konsumiert werden, ist es nur natürlich, dass die FDA unweigerlich den gleichen Zertifizierungsprozess für Cannabisprodukte vorschreiben wird.

Ein übergreifender Plan

Bei GMP-Zertifizierungen geht es nicht nur um das fertig hergestellte Produkt. Sie decken die Qualität der verwendeten Materialien ab; die Sicherheit, Sauberkeit und Wirksamkeit der Maschinen und Anlagen; Speichermethoden; Schulung der Mitarbeiter; Protokolle; Dokumentation; und mehr.

Sie können keine gute Dokumentation, Lieferketten oder sichere Lagerung vortäuschen, und ein einziger Qualitätstest durch ein Drittlabor kann andere Lücken in Herstellungsprozessen nicht ausgleichen oder das Potenzial für zukünftige Kontaminationen durch schlechte Lagerungs- oder Handhabungsprotokolle verringern . Die Qualität muss während des gesamten Prozesses sichergestellt werden, und hier kommt GMP ins Spiel.

Die gute Nachricht: In vielen Fällen sind Cannabisunternehmen – ohne es zu wissen – sehr nahe daran, die von GMP festgelegten Standards zu erfüllen. Schließlich ist GMP ein grundlegendes Minimum. Das bedeutet, dass die Erfüllung des Standards oder die Zertifizierung manchmal nur geringfügige Änderungen oder Anpassungen an den Prozessen, Lieferketten oder Dokumentationsmethoden eines Unternehmens erfordern.

Eine bekannte US-CBD-Marke arbeitete nur acht Monate mit meinen Kollegen und mir zusammen, bevor sie ihre cGMP-Zertifizierung erfolgreich erhielt. Zur Vorbereitung auf die Zertifizierung haben wir vor Ort ein Mock-Audit durchgeführt, das alle Bereiche der Lebensmittelsicherheit und des Qualitätsmanagements abdeckte. Der Kunde ging ohne Probleme durch das eigentliche Audit, was zeigt, dass der Prozess nicht beschwerlich sein muss.

Die GMP-Zertifizierung kann dazu beitragen, Ihr Unternehmen von anderen abzuheben, und sie ist in Reichweite. Nichts verlangsamt sich bei Cannabis, und es kann für vielbeschäftigte Betreiber verlockend sein, diese Dose auf den Weg zu bringen. Aber ich möchte Sie dringend bitten, Ihre Nachforschungen anzustellen und sich das Ziel zu setzen, so schnell wie möglich GMP-zertifiziert zu werden. Sie werden sich auf lange Sicht bedanken und jede Unterbrechung vermeiden, sobald die föderale Legalisierung Realität wird.

Kim Steck ist Gründer und CEO von Allay Consulting, einem Compliance-Strategie- und Dienstleistungsanbieter für die Hanf- und Cannabisindustrie. Zuvor war sie bei der Stadt Denver als Ermittlerin für den Anbau, die Herstellung und den Einzelhandel von Cannabis tätig. Stuck verfügt über Akkreditierungen, darunter Certified Quality Auditor (CQA) und Certified Professional of Food Safety (CP-FS). Sie ist seit seiner Gründung Mitglied des Ausschusses für Cannabisstandards von ASTM International.

Quelle: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/