Die FDA ebnet den Weg für ein KI-Stethoskop zur Erkennung von Herzkrankheiten

Die US Food and Drug Administration hat den ersten künstlichen Intelligenzalgorithmus genehmigt, der ein digitales Stethoskop für Ärzte antreibt, um Herzklappenerkrankungen genauer zu erkennen.

Eine Herzklappenerkrankung entsteht, wenn die Herzklappen nicht richtig funktionieren, was das Pumpen von Blut in den Körper und die Aufnahme in die Herzkammern beeinträchtigt, da sich die Klappen nicht richtig öffnen oder schließen.

Rund 2.5 Prozent der US-Bevölkerung leiden an Herzklappenerkrankungen, und Zehntausende sterben jedes Jahr an Komplikationen wie Herzversagen oder Herzstillstand. gemäß an die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.

Die Erkennung von Herzklappenerkrankungen kann schwierig sein. Es erfordert, dass Ärzte den Herzschlag eines Patienten abhören und in der Lage sind, ein ungewöhnliches Geräusch oder Muster zu erkennen und herauszufinden, welche Klappe beeinträchtigt ist und welches Problem sie verursacht. Zu erkennen, ob der Ton und das Muster eines Herzschlags unregelmäßig sind, kann subjektiv sein, und das bedeutet, dass der Zustand häufig falsch diagnostiziert oder vollständig übersehen wird.

Hier könnten sich KI-Algorithmen als nützlich erweisen. Eko, ein digitales Gesundheits-Startup mit Sitz in Oakland, Kalifornien, hat eine Software entwickelt, um den Puls eines Patienten zu analysieren und medizinisches Fachpersonal bei der Erkennung von Herzgeräuschen zu unterstützen. Seine Eko Murmur Analysis Software (EMAS) ist die erste ihrer Art, die eine FDA-Zulassung erhalten hat.

Herzschlagdaten, die von Ärzten mit den intelligenten Stethoskopen von Eko gesammelt werden, werden von EMAS analysiert. EMAS charakterisiert die Herzgeräusche, um zu erkennen und besser zu verstehen, welche Art von Herzklappenerkrankung ein Patient in Sekundenschnelle haben könnte, wird uns gesagt. 

„EMAS ist ein Cloud-basierter Dienst, der es Benutzern ermöglicht, Herztöne und optionale Elektrokardiogrammdaten über eine Anwendungsprogrammierschnittstelle zur Analyse hochzuladen“, sagte ein Unternehmenssprecher Das Register. „Die Software verwendet Signalverarbeitung, wie z. B. Wellenformfilterung, sowie Algorithmen, die vom maschinellen Lernen abgeleitet sind, um die erfassten Daten zu analysieren und klinische Entscheidungsunterstützungsergebnisse für Kliniker zu generieren.

„Der EMAS-Algorithmus analysiert die Herztondaten und gibt eine JSON-Datei mit den Algorithmusergebnissen aus, die an die anfragende Anwendung weitergegeben und von der anfragenden Anwendung dem Benutzer im menschenlesbaren Format angezeigt wird.“

Eko aus aller Welt sein EMAS-Tool hat eine allgemeine Sensitivität und Spezifität – zwei Maße dafür, wie genau es die Krankheit identifizieren kann – von 85.6 Prozent bzw. 84.4 Prozent. Zum Vergleich: Ähnliche Tests, die von Hausärzten mit herkömmlichen Stethoskopen zur Erkennung von Herzklappenerkrankungen durchgeführt wurden, hatten Berichten zufolge eine Sensitivität und Spezifität von 44 Prozent bzw. 69 Prozent.

„Es dauert viele Jahre, bis erfahrene Kliniker die Kunst des Hörens und Interpretierens von Herzgeräuschen beherrschen, und es gibt immer noch viele Unterschiede. Experten wie Kardiologen neigen dazu, Geräusche mit höherer Genauigkeit zu erkennen als Hausärzte, aber die meisten Patienten werden in Hausarztpraxen gesehen. Nur Patienten, bei denen eine Herzerkrankung vermutet wird oder bekannt ist, werden an einen Kardiologen überwiesen“, sagte uns der Eko-Sprecher.

Die FDA-Zulassung bedeutet, dass Eko seinen EMAS-Algorithmus in den USA vermarkten und mit dem Verkauf seiner Technologie an die Gesundheitsbranche beginnen kann. „Die FDA-Zulassung ist ein wichtiger Schritt in Richtung Kommerzialisierung. Wir sind auf der Suche nach Partnerschaften mit Gesundheitseinrichtungen in den USA, die zu den Early Adopters dieser neuen Lösung zur verbesserten Erkennung von Herzklappenerkrankungen gehören möchten.“ ®