DENVER –
Charlotte's Web Holdings, Inc. („Charlotte's Web“, „CW“ oder das „Unternehmen“), (TSX: CWEB) (OTCQX: CWBHF), der Marktführer bei Vollspektrum-Hanfextrakt-Wellnessprodukten, gab heute seine Gründung bekannt ein Joint Venture (das „JV“) mit AJNA BioSciences PBC („AJNA“), einem Entwicklungsunternehmen für botanische Arzneimittel mit Schwerpunkt auf psychischen und neurologischen Erkrankungen und einer Tochtergesellschaft von British American Tobacco PLC (LSE: BATS und NYSE: BTI) ( „BAT“), das als Erstinvestor des JV 10 Millionen US-Dollar beisteuert. AJNA ist teilweise im Besitz von Joel Stanley, dem ehemaligen CEO und Vorstandsvorsitzenden von Charlotte's Web, und wurde von diesem zusammen mit einigen anderen Gründungsmitgliedern von CW mitbegründet.
Das JV wurde gegründet, um die FDA-Zulassung für ein neuartiges pflanzliches Medikament zu erlangen, das auf eine neurologische Erkrankung abzielt, die vom Führungsteam des JV identifiziert wurde, das sich aus Vertretern von CW, AJNA und BAT zusammensetzen wird. Dieses neuartige botanische Medikament wird aus bestimmten proprietären Hanfgenetiken von CW entwickelt. Das Joint Venture plant, mit der FDA zusammenzuarbeiten, um einen Antrag für ein Prüfpräparat („Investigational New Drug“, „IND“) zu stellen und im Jahr 2023 mit der klinischen Phase-I-Entwicklung zu beginnen.
BAT hält nach seiner Investition von 20 Millionen US-Dollar eine 10-prozentige Kapitalbeteiligung in Form von Vorzugseinheiten und hat das Recht, sich an zukünftigen Aktienemissionen zu beteiligen, um seine anteilige Eigenkapitalposition aufrechtzuerhalten. Charlotte's Web und AJNA halten jeweils 40 % der stimmberechtigten Stammanteile des JV. Dies erfolgt in Anbetracht des Beitrags von CW zu einer Lizenz, die es dem JV erlaubt, bestimmte proprietäre geistige Eigentumsrechte an Hanf zu nutzen, einschließlich klinischer und Verbraucherdaten, und von AJNA von Labor- und Regulierungsdiensten, klinischem Fachwissen und der Bereitstellung klinischer Dienstleistungen. Das JV plant, die anfängliche Investition von 10 Millionen US-Dollar für die klinische Entwicklung eines neuartigen botanischen IND für Hanf zu verwenden.
Orrin Devinsky, MD, Ph.D., renommierter Neurologe und Forscher und Chief Medical Advisor von AJNA, wird die klinische und regulatorische Strategie des JV leiten. Dr. Devinsky ist ein früher Interessenvertreter von AJNA und Direktor des Comprehensive Epilepsy Center der New York University (NYU) Langone und Professor für Neurologie, Neurochirurgie und Psychiatrie an der NYU Grossman School of Medicine. Er war einer der Hauptforscher für die Entwicklung des von der FDA zugelassenen Arzneimittels Epidiolex auf Cannabisbasis
. Epidolex wurde 2018 für die Behandlung von Anfallsleiden, Dravet- und Lennox-Gastaut-Syndrom zugelassen, bei denen es sich um seltene und schwere Formen der pädiatrischen Epilepsie handelt.„Als einer der ersten Kliniker, der neuartige Cannabinoide erforscht, freue ich mich sehr, an diesem Projekt zu arbeiten. Ich glaube, dass die Eigenschaften von Cannabis und Hanf gut geeignet sind für den neuen Entwicklungspfad für botanische Arzneimittel der FDA“, sagte Dr. Devinsky.
Jacques Tortoroli, CEO von Charlotte's Web, sagte: "Dieses Joint Venture ist eine kapitaleffiziente Möglichkeit für Charlotte's Web, den Wert seines geistigen Eigentums freizusetzen, um die Entwicklung wirksamer botanischer Alternativen zu aktuellen neurologischen Arzneimitteln voranzutreiben."
James Barrett, Commercial Director of Wellbeing and Stimulation bei BAT, sagte: „Unsere Investition in das Joint Venture stärkt unser Engagement für Charlotte's Web und stellt einen weiteren Schritt für BAT in unserer Erforschung jenseits von Tabak und Nikotin dar. Wir transformieren unser Geschäft weiterhin durch strategische Investitionen in innovative Verbraucher-, neue Wissenschafts- und Technologieunternehmen als Teil unseres Ziels, A Better Tomorrow aufzubauen.“
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Transaktion mit verbundenen Parteien
Aufgrund seines Besitzes einer Wandelschuldverschreibung des Unternehmens in Höhe von 56.8 Millionen US-Dollar (die „Schuldverschreibung“), die zu einem Wandlungspreis von 19.9 CAD pro Stück in 2.00 % der Stammaktien des Unternehmens (die „Stammaktien“) umgewandelt werden kann Stammaktie, BAT gilt gemäß den geltenden Wertpapiergesetzen als „verbundene Partei“ des Unternehmens. Daher stellt die Gründung des JV (die „Transaktion“) eine „Transaktion mit verbundenen Parteien“ im Sinne des Multilateral Instrument 61-101 – Protection of Minority Shareholders in Special Transactions („MI 61-101“) dar. In Ermangelung von Ausnahmen müsste das Unternehmen eine formelle Bewertung für die „Transaktion mit verbundenen Parteien“ und die Genehmigung der Minderheitsaktionäre einholen. Für die Transaktion beabsichtigt das Unternehmen, sich auf die Befreiung von den formalen Bewertungsanforderungen und den Genehmigungsanforderungen der Minderheitsaktionäre des MI 61-101 zu stützen, die in Abschnitt 5.5(a) und Abschnitt 5.7(1)(a) des MI 61 enthalten sind -101 (Fairer Marktwert nicht mehr als 25 % der Marktkapitalisierung), auf der Grundlage, dass weder (A) der faire Marktwert des Gegenstands noch (B) der faire Marktwert der Gegenleistung für die Transaktion, soweit sie interessierte Parteien betrifft, 25 % der Marktkapitalisierung des Unternehmens übersteigt, wie vom Vorstand des Unternehmens nach Treu und Glauben gemäß MI 61-101 bestimmt..
Weitere Details werden in einem vom Unternehmen einzureichenden Material Change Report enthalten sein. Der wesentliche Änderungsbericht wird nicht später als 21 Tage vor dem Abschluss der Transaktion eingereicht, da der Zeitpunkt der Ankündigung der Transaktion und der erwartete Abschluss in weniger als 21 Tagen erfolgen
Über BAT
BAT ist ein führendes Multi-Kategorie-Konsumgüterunternehmen mit dem Ziel, A Better Tomorrow aufzubauen
indem es die gesundheitlichen Auswirkungen seines Geschäfts verringert, indem es eine größere Auswahl an genussvollen und weniger riskanten Produkten für erwachsene Verbraucher anbietet.Das Unternehmen ist sich weiterhin darüber im Klaren, dass brennbare Zigaretten ernsthafte Gesundheitsrisiken darstellen, und die einzige Möglichkeit, diese Risiken zu vermeiden, darin besteht, nicht damit anzufangen oder aufzuhören. BAT ermutigt diejenigen, die sonst weiterhin rauchen würden, vollständig auf wissenschaftlich fundierte, risikoreduzierte Alternativen*† umzusteigen. Um dies zu erreichen, wandelt sich BAT in ein wirklich verbraucherorientiertes Multi-Kategorie-Konsumgüterunternehmen.
Das Ziel von BAT ist es, bis 50 2030 Millionen Verbraucher seiner nicht brennbaren Produkte zu haben und bis 5 Einnahmen in Höhe von 2025 Mrd. Plastik verwenden und alle Plastikverpackungen bis 1 wiederverwendbar, recycelbar oder kompostierbar machen.
BAT beschäftigt über 50,000 Mitarbeiter. Die BAT Group erzielte im Jahr 27.65 einen Umsatz von 2022 Mrd. £ und einen Betriebsgewinn von 10.5 Mrd. £.
Das strategische Portfolio des Unternehmens besteht aus seinen globalen Zigarettenmarken und einem wachsenden Angebot an risikoreduzierten*† Tabak- und Nikotinprodukten der neuen Kategorie sowie traditionellen nicht brennbaren Tabakprodukten. Dazu gehören Dampf, Tabakheizprodukte, moderne orale Produkte einschließlich tabakfreier Nikotinbeutel sowie traditionelle orale Produkte wie Snus und feuchter Schnupftabak. Im Jahr 2022 hatten wir 22.5 Millionen Verbraucher unserer nicht brennbaren Produkte, ein Anstieg von 4.2 Millionen gegenüber dem Gesamtjahr 2021.
* Basierend auf der Beweiskraft und unter der Annahme einer vollständigen Umstellung vom Zigarettenrauchen. Diese Produkte sind nicht risikofrei und machen süchtig.
† Unser Dampfprodukt Vuse (einschließlich Alto, Solo, Ciro und Vibe) und bestimmte Produkte, einschließlich Velo, Grizzly, Kodiak und Camel Snus, die in den USA verkauft werden, unterliegen der FDA-Regulierung und es werden keine Ansprüche auf reduziertes Risiko geltend gemacht bezüglich dieser Produkte ohne behördliche Genehmigung vorgenommen werden.
Über AJNA BioSciences PBC
AJNA BioSciences PBC ist ein Entwicklungsunternehmen für pflanzliche Arzneimittel mit Sitz in Denver, Colorado, das sich auf natürliche Pharmazeutika konzentriert, die sich mit psychischen und neurologischen Störungen befassen. Die einzigartige Plattform von AJNA ist für die schnelle Entwicklung neuer Prüfpräparate konzipiert, indem sie eine spezialisierte Laborinfrastruktur und CMC-Fähigkeiten mit erstklassiger klinischer und regulatorischer Expertise kombiniert. Die Kommerzialisierungsstrategie von AJNA ist flexibel auf gemeinsame Entwicklungspartnerschaften, IP-Lizenzierung und vertikal integrierte Arzneimittelprodukte in einer breiten Palette botanischer Arten und klinischer Indikationen ausgelegt. Als gemeinnütziges Unternehmen maximiert das Geschäftsmodell von AJNA die Rentabilität und Nachhaltigkeit für die Menschen und den Planeten.
Über Charlottes Web Holdings, Inc.
Charlotte's Web Holdings, Inc., eine Certified B Corporation mit Hauptsitz in Denver, ist Marktführer bei innovativen Hanfextrakt-Wellnessprodukten unter einer Markenfamilie, zu der auch Charlotte's Web gehört
, CBD-Mediziner, und CBD-Klinik. Die Ganzpflanzen-CBD-Extrakte von Charlotte's Web sind in Vollspektrum- und Breitspektrum-Optionen (THC-frei) erhältlich, einschließlich des weltweit einzigen Breitband-CBD-zertifizierten NSF for Sport, dem offiziellen CBD der Major League Baseball. Charlotte's Web wurde von den sieben Stanley Brothers gegründet und entzündete die CBD-Industrie, als die Brüder mit der Berichterstattung über die erstaunliche Reaktion eines jungen Mädchens auf ihren Hanfextrakt weltweite Bekanntheit erlangten. Ihr Eintreten veränderte Gesetze, die öffentliche Wahrnehmung und die Forschung rund um das enorme Gesundheitspotenzial pflanzlicher Lösungen. Die Stanleys bauten ihr Geschäft mit der Mission auf, botanische Optionen für Gesundheitssuchende weltweit anzubieten. Die Premium-Qualitätsprodukte der Marke Charlotte's Web beginnen mit proprietärer Hanfgenetik, die auf amerikanischen Bauernhöfen unter Verwendung biologischer und regenerativer Anbaupraktiken angebaut wird. Die Hanfextrakte des Unternehmens enthalten natürlich vorkommende botanische Verbindungen, darunter Cannabidiol („CBD“), CBC, CBG, Terpene, Flavonoide und andere nützliche Verbindungen. Die F&E-Abteilung des Unternehmens CW Labs fördert die Hanfwissenschaft in einem Kompetenzzentrum in Louisville, Colorado. Die Produktkategorien von Charlotte’s Web umfassen CBD-Öltinkturen (flüssige Produkte), CBD-Gummibonbons (Schlaf, Stress, körperliche Erholung), CBD-Kapseln, topische CBD-Cremes und -Lotionen sowie CBD-Haustierprodukte für Hunde. Durch sein im Wesentlichen vertikal integriertes Geschäftsmodell behält Charlotte's Web eine strenge Kontrolle über die Produktqualität und -konsistenz mit mehr als 20 Produktchargentests zur Qualitätssicherung. Die Produkte von Charlotte's Web werden an Einzelhändler und Ärzte in den gesamten USA sowie online über die Website des Unternehmens unter www.charlottesweb.com vertrieben. Marken und Urheberrechte von Major League Baseball werden mit Genehmigung von Major League Baseball verwendet. Besuchen Sie MLB.com.Zukunftsgerichtete Informationen
Bestimmte Informationen in dieser Pressemitteilung stellen zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der geltenden Wertpapiergesetze dar (zusammen „zukunftsgerichtete Informationen“). In einigen Fällen, aber nicht unbedingt in allen Fällen, sind zukunftsgerichtete Informationen durch die Verwendung von zukunftsgerichteten Begriffen wie „plant“, „strebt an“, „erwartet“ oder „erwartet nicht“, „wird erwartet“. , „es besteht eine Gelegenheit“, „ist positioniert“, „schätzt“, „beabsichtigt“, „nimmt an“, „antizipiert“ oder „antizipiert nicht“ oder „glaubt“ oder Variationen solcher Wörter und Ausdrücke oder Aussagen dass bestimmte Handlungen, Ereignisse oder Ergebnisse „können“, „könnten“, „würden“, „könnten“, „werden“ oder „getroffen werden“, „eintreten“ oder „erreicht werden“. Darüber hinaus enthalten alle Aussagen, die sich auf Erwartungen, Prognosen oder andere Charakterisierungen zukünftiger Ereignisse oder Umstände beziehen, zukunftsgerichtete Informationen. Insbesondere enthält diese Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen, die sich unter anderem auf die Fähigkeit des Joint Ventures beziehen, seinen Zweck zu erreichen, einschließlich der Erlangung der FDA-Zulassung eines neuen pflanzlichen Arzneimittels auf CBD-Basis.
Aussagen, die zukunftsgerichtete Informationen enthalten, sind keine historischen Tatsachen, sondern stellen stattdessen die aktuellen Erwartungen, Schätzungen und Prognosen des Managements in Bezug auf die Zukunft unseres Geschäfts, Zukunftspläne, Strategien, Prognosen, erwartete Ereignisse und Trends, die Wirtschaft und andere zukünftige Bedingungen dar. Zukunftsgerichtete Informationen basieren notwendigerweise auf einer Reihe von Meinungen, Annahmen und Schätzungen, die zwar vom Unternehmen zum Datum dieser Pressemitteilung als vernünftig erachtet werden, aber bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und anderen Faktoren unterliegen kann dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, das Aktivitätsniveau, die Leistungen oder Errungenschaften wesentlich von denen abweichen, die in solchen Aussagen, die zukunftsgerichtete Informationen enthalten, ausgedrückt oder impliziert werden. Obwohl diese Aussagen, die zukunftsgerichtete Informationen enthalten, auf Annahmen beruhen, die das Unternehmen basierend auf den zum Zeitpunkt dieser Aussagen verfügbaren Informationen für angemessen hält, stellen solche Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen dar, und die Leser werden davor gewarnt, sich unangemessen darauf zu verlassen zukunftsgerichtete Informationen.
Zu den wesentlichen Faktoren und Annahmen, die zur Entwicklung der hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen verwendet wurden, gehören unter anderem internationale und politische Erwägungen; Regulatorische Änderungen; und die Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ des zuletzt eingereichten jährlichen Informationsformulars des Unternehmens, das auf www.SEDAR.com verfügbar ist, und im zuletzt eingereichten Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 10-K und im Quartalsbericht auf Formular 10-Q erörtert werden in der geänderten Fassung und andere Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission, verfügbar unter www.SEC.gov. Sofern nicht durch geltende Wertpapiergesetze vorgeschrieben, übernimmt das Unternehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Informationen, ob schriftlich oder mündlich, die von Zeit zu Zeit gemacht werden, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, öffentlich zu aktualisieren.
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