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NKGEN Biotech hat die FDA-Zulassung für klinische Studien zur SKN01-NK-Zelltherapie zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit erhalten.

Zusammenfassung: Fortschritte in der neurodegenerativen Forschung: NKGens klinische Phase-1/2a-Studie für SNK01 Auf dem Weg zur Einführung zum Jahresende

SANTA ANA, Kalifornien, 24. Oktober 2023 (Plato / Amplifi) – Heute hat NKGen Biotech Inc. (Nasdaq: NKGN), ein Vorreiter auf dem Gebiet der autologen, allogenen und natürlichen CAR-NK-Killerzelltherapeutika, gab stolz den Fortschritt seines SNK01-Programms zur Bekämpfung der Alzheimer-Krankheit (AD) bekannt, unterstützt durch grünes Licht der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). ) für seinen Investigational New Drug (IND)-Antrag. NKGen bereitet sich darauf vor, bis Ende 1 seine klinische Studie der Phase 2/2023a zu starten, die sich auf Patienten mit mittelschwerer Alzheimer-Krankheit konzentriert.

SNK01 ist eine einzigartige, nicht gentechnisch veränderte NK-Zelltherapie, die erhöhte zytotoxische Fähigkeiten und Rezeptoraktivierung aufweist und sich als vielversprechende Therapieoption herausstellt. An der bevorstehenden klinischen Studie sollen 30 Teilnehmer teilnehmen, um die potenziellen Vorteile dieser innovativen Behandlung aufzudecken. Vorläufige Daten werden voraussichtlich Anfang des dritten Quartals 3 veröffentlicht.

Aus dem SNK01-Programm sind ermutigende Trends hervorgegangen, die in Posterpräsentationen auf der Alzheimer's Association International Conference (AAIC) im Juli und dem World Congress of Neurology (WCN) im Oktober 2023 gezeigt wurden. Die Daten zeigten, dass SNK01 nicht nur gut verträglich, sondern auch gut verträglich war auch die Blut-Hirn-Schranke erfolgreich überwunden. Dies ging mit einer dosisabhängigen Abnahme der Proteine ​​einher, die mit einer Neuroinflammation in Zusammenhang stehen, ohne jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen auszulösen.

Über NKGen Biotech

NKGen Biotech mit Sitz in Santa Ana, Kalifornien, ist ein Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Therapeutika für natürliche Killerzellen, einschließlich autologer, allogener und CAR-NK-Optionen. Erfahren Sie mehr über unsere bahnbrechende Arbeit unter www.nkgenbiotech.com.

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David Zazoff
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