Highlights
- Coya meldet neue Daten, die zeigen, dass die Verabreichung von COYA 301 (niedrig dosiertes Interleukin-2 (IL-2)) in einer offenen Studie an 8 Patienten mit leichter bis mittelschwerer AD (COYA 301-Studie) zu einer statistisch signifikanten Verringerung der Expression führte von drei gut charakterisierten proinflammatorischen Zytokinen – Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α), Interleukin 6 (IL-6) und Interleukin 1-Beta (IL-1β) – die mit einem fehlenden kognitiven Rückgang der Patienten im Verlauf korrelierten die Studium.
- TNF-α ist eines der wichtigsten entzündlichen Zytokine, die an der Auslösung und Ausbreitung einer Entzündungsreaktion beteiligt sind, und seine Rolle in der Pathophysiologie von AD wurde dokumentiert. Es wurde auch dokumentiert, dass die proinflammatorischen Zytokine IL-6 und IL-1β eine zentrale Rolle bei AD und bei der Entwicklung von Neuroinflammationen und der Induktion neuronaler Schäden spielen.
- Darüber hinaus berichtet Coya über eine Fallstudie eines Patienten in der COYA 301-Studie, bei dem vor und nach der Behandlung Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Gehirnscans durchgeführt wurden, um die Neuroinflammation zu beurteilen. Nach der Behandlung mit COYA 301 wurde in der gesamten Großhirnrinde einschließlich der Hippocampusregionen eine deutliche Verringerung der Neuroinflammation beobachtet, die mit einer Verbesserung der kognitiven Funktion bei diesem Patienten korrelierte.
- Coya berichtete zuvor, dass Patienten in der COYA 301-Studie eine statistisch signifikante Verbesserung der kognitiven Funktion erreichten, gemessen mit dem Mini-Mental State Examination Test (MMSE), und keinen kognitiven Rückgang, gemessen mit der Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale (ADAS). Cog) und die Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes-Skala (CDR-SB).
- Coya berichtete außerdem zuvor, dass die Behandlung mit COYA 301 die periphere Treg-Funktion und -Anzahl wiederherstellte, die Spiegel der systemischen Chemokine CCL11, CCL2 und des Zytokins IL-15 deutlich senkte und gut vertragen wurde.
- Eine laufende akademische doppelblinde, randomisierte Phase-2-Studie (unterstützt von der Gates Foundation und der Alzheimer's Association) zur Verwendung von niedrig dosiertem IL-2 bei bis zu 46 Patienten mit leichter bis mittelschwerer AD, die derzeit am Houston Methodist durchgeführt wird (unter der Leitung von Dr. Alireza Faridar und dem Der Vorsitzende des SAB von Coya, Stanley Appel, MD, sollte im zweiten Quartal 2 Umsatzzahlen vorlegen und Coya über seine Strategie informieren.
07. Juni 2023, 07:00 Uhr Eastern Daylight Time
HOUSTON Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) („Coya“ oder das „Unternehmen“), ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das mehrere Therapieprogramme zur Verbesserung der Treg-Funktion entwickelt, darunter auch Biologika, meldete heute zusätzliche Biomarker- und Bildgebungsergebnisse des Gehirns aus einem offenen Test. klinische Of-Concept-Studie für COYA 301 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer AD. Die Ergebnisse der Studie werden am 7. Juni vorgestelltth, 2023, auf der LD Micro Conference in Los Angeles, Kalifornien. Die klinischen Studiendaten können eingesehen werden hier.
An der offenen Studie nahmen 8 Patienten mit bestätigter Amyloidpathologie des Gehirns und MMSE-Ausgangswerten zwischen 12 und 25 teil. Die Patienten wurden über vier monatliche Zyklen fünf Tage lang mit COYA 301 behandelt und nach der Behandlung zwei Monate lang beobachtet. Bewertet wurden Treg-Funktion und -Zahl, Serum-Biomarker für Entzündungen und kognitive Funktionen, gemessen mit den Bewertungstools ADAS-Cog, CDR-SB und MMSE.
Klinisch zeigte die Bewertung der kognitiven Funktion, dass die Verabreichung von COYA 301 zu einer statistisch signifikanten Verbesserung der mittleren MMSE-Werte während der Behandlungsphase im Vergleich zum mittleren MMSE-Wert zu Studienbeginn führte (p = 0.015). Im Einklang mit dem positiven Trend beim MMSE-Score veränderten sich die mittleren Scores auf den ADAS-Cog- und CDR-SB-Skalen am Ende der Behandlung mit COYA 301 im Vergleich zu den Baseline-Scores vor der Behandlung nicht signifikant, was darauf hindeutet, dass es gemäß diesen validierten Messungen keinen kognitiven Rückgang gab Instrumente.
Zusätzlich zur Verabreichung von COYA 301 führte dies zu einer statistisch signifikanten Reduzierung der Blutbiomarker CCL11, CCL2 und IL-15. Heute berichten wir über statistisch signifikante Verringerungen der peripheren Expression der proinflammatorischen Zytokine TNF-α, IL-6 und IL-1β. Es ist gut charakterisiert, dass diese Biomarker eine zentrale Rolle in der Pathophysiologie der Alzheimer-Krankheit, der Ausbreitung von Neuroinflammationen und ihrem Beitrag zu neuronalen Schäden spielen. Die kontinuierliche Reduzierung dieser Zytokine korrelierte mit dem Ausbleiben eines kognitiven Rückgangs der Patienten im Verlauf der Studie. Darüber hinaus korrelierten die signifikante Verringerung der proinflammatorischen Zytokinexpression und das Ausbleiben eines klinischen Rückgangs auch mit einem signifikanten Anstieg der regulatorischen T-Zell-Funktion nach der Verabreichung von COYA 301.
Einer der Patienten in der Studie wurde vor und nach der Behandlung einem PET-Gehirnscan unterzogen, bei dem ein Radioligand zur Darstellung des 18-kDa-Translokatorproteins (TSPO) verwendet wurde, einem Biomarker für Neuroinflammation. Eine erhöhte Bindung von TSPO an aktivierte Mikroglia in Gehirnregionen weist auf eine verstärkte Entzündung hin und kann anhand einer Farbkodierung aus Rot, Orange und Gelb beobachtet werden. Im Gegensatz dazu deuten Bilder in Grün und Blau auf ein geringeres Ausmaß an Neuroinflammation hin.
Bei diesem Patienten zeigte der PET-Scan vor der Behandlung ein hohes Maß an TSPO-Bindung, was auf eine Entzündung in der gesamten Großhirnrinde hinweist, sowohl in sagittaler als auch in koronaler Ansicht, einschließlich der Hippocampusregionen. Der PET-Scan nach dem letzten Zyklus von COYA 301 zeigte eine deutliche Verringerung der TSPO-Bindung im gesamten Gehirn, was auf eine geringere Entzündung hindeutet. Diese Verringerung der Entzündung entsprach einer Verbesserung der kognitiven Funktion, gemessen anhand der MMSE-Scores bei diesem Patienten mit AD.
„Wir glauben, dass diese zusätzlichen Daten unseren Treg-fokussierten Ansatz zur Entwicklung sicherer und wirksamer Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf weiter unterstützen. Wir sind weiterhin gespannt auf die Ergebnisse unserer Studien mit COYA 301 bei AD und COYA 302 bei ALS und freuen uns auf die nächsten Schritte bei der Weiterentwicklung dieser Programme“, kommentierte Howard H. Berman, Ph.D., Gründer und Chief Executive Officer von Coya .
Über die Alzheimer-Krankheit
Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste Ursache für Demenz, ein allgemeiner Begriff für Gedächtnisverlust und andere kognitive Fähigkeiten, die schwerwiegend genug sind, um das tägliche Leben zu beeinträchtigen. Die Alzheimer-Krankheit ist für bis zu 80 % der Demenzfälle verantwortlich und betrifft schätzungsweise 5.7 Millionen Amerikaner. Bei mehr als 90 % der Menschen mit Alzheimer treten die Symptome erst nach dem 60. Lebensjahr auf. Die Häufigkeit der Krankheit nimmt mit zunehmendem Alter zu und verdoppelt sich ab dem 5. Lebensjahr alle 65 Jahre. Alzheimer ist eine fortschreitende Krankheit, bei der sich die Demenzsymptome im Laufe der Zeit allmählich verschlimmern von Jahren. Im Frühstadium ist der Gedächtnisverlust gering, doch im Spätstadium der Alzheimer-Krankheit verlieren Betroffene die Fähigkeit, ein Gespräch zu führen und auf ihre Umgebung zu reagieren.
Es ist die sechsthäufigste Todesursache bei allen Erwachsenen und die fünfthäufigste Todesursache bei den über 65-Jährigen. Im Durchschnitt lebt ein Alzheimer-Kranker 4 bis 8 Jahre nach der Diagnose, kann aber je nach anderen Faktoren auch bis zu 20 Jahre alt werden. 1,2
Bibliographie
- Alzheimer-Vereinigung (alz.org).
- Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (cdc.gov).
Über Coya Therapeutics, Inc.
Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) mit Hauptsitz in Houston, TX, ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das proprietäre Behandlungen entwickelt, die sich auf die Biologie und potenzielle therapeutische Vorteile regulatorischer T-Zellen („Tregs“) zur Bekämpfung systemischer Entzündungen und Neuroinflammationen konzentrieren. Dysfunktionale Tregs liegen zahlreichen Erkrankungen zugrunde, darunter neurodegenerative, metabolische und Autoimmunerkrankungen. Diese zelluläre Dysfunktion kann zu anhaltender Entzündung und oxidativem Stress führen, was zu einem Mangel an Homöostase des Immunsystems führt. Coyas Prüfproduktkandidaten-Pipeline nutzt mehrere therapeutische Modalitäten, die darauf abzielen, die entzündungshemmenden und immunmodulatorischen Funktionen von Tregs wiederherzustellen.
Zu den wichtigsten therapeutischen Programmen von Coya gehören Treg-verstärkende Biologika (Produktkandidaten der COYA 300-Serie) COYA 301 und COYA 302, die die Treg-Funktion verbessern und die Treg-Zahlen erhöhen sollen. COYA 301 ist ein Zytokin-Biologika zur subkutanen Verabreichung, das die Treg-Funktion verbessern und die Treg-Zahlen in vivo erhöhen soll, und COYA 302 ist eine biologische Kombination zur subkutanen und/oder intravenösen Verabreichung, die die Treg-Funktion verbessern und gleichzeitig die T-Effektorfunktion und aktivierte Makrophagen abbauen soll. Diese beiden Mechanismen können bei der Unterdrückung von Entzündungen additiv oder synergistisch wirken. Weitere Informationen zu Coya finden Sie unter www.coyatherapeutics.com.
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- Quelle: Plato Data Intelligence: PlatoData