Cognito starter biomarkør-subundersøgelse i forsøg med Alzheimers enhed

Cognito Therapeutics har tilmeldt den første patient i et biomarkør-substudie inden for sit HOPE pivotale forsøg, der evaluerer sensorisk stimuleringsanordning hos patienter med Alzheimers sygdom.

HOPE-studiet (NCT05637801) vurderer effektiviteten af ​​Cognitios GammaSense-stimuleringssystem hos personer med mild til moderat Alzheimers sygdom. Det randomiserede, dobbeltblindede, sham-kontrollerede forsøg med adaptivt design sigter mod at administrere behandlingen til 530 forsøgspersoner med Alzheimers i 12 måneder.

Delstudiet vil evaluere magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), cerebrospinalvæske og plasmabiomarkører. Hovedundersøgelsen vil måle effektiviteten af ​​Alzheimers sygdomstests såsom Alzheimers Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL).

Cognitos terapi er ulig meget af Alzheimers udvikling i medicinalindustrien. Den ikke-farmakologiske tilgang involverer at fremkalde gamma-frekvens hjerneaktivitet gennem ikke-invasiv visuel og audio-sensorisk stimulering via et headset, som patienten kan bruge derhjemme. Det amerikanske selskab siger, at dets teknologi har potentialet til at bremse udviklingen af ​​Alzheimers sygdom.

A markedsmodel af GlobalData estimerer, at det globale marked for neuromodulationsenheder vil være 11.4 mia. USD værd i 2033, op fra 6 mia. USD i 2022.

Cognito bruger ideen om, at gamma-frekvens hjerneaktivitet - afgørende for hjernens funktion - er svækket hos dem med Alzheimers. Virksomheden siger, at evaluering af biomarkører i delstudiet vil hjælpe med tidligere prædiktive reaktioner på Cognito-terapi og bedre identificere patienter, der reagerer bedst på behandlingen.

Cognitos enhed, som blev tildelt banebrydende enhedsbetegnelse af US Food and Drug Administration (FDA) i januar 2021, skabte bølger, da data viste, at det reducerede hjerneatrofi og ADCS-ADL-fald uden amyloid-relaterede billeddiagnostiske abnormiteter (ARIA) eller behandling - begrænsede alvorlige bivirkninger. Dataene var fra Cognitos fase II OVERTURE studie (NCT03556280), med positive resultater annonceret af selskabet i oktober 2023.

I marts 2023 sikrede Cognito sig $73 mio. i en serie B-finansieringsrunde med støtte fra Alzheimer's Drug Discovery Foundation for at fremme den kliniske udvikling af enheden.

Cognitos overlæge, Ralph Kern, sagde: "Vi er på vej til at opnå studieafslutning inden for vores forventede tidslinjer, med over 240 patienter, der i øjeblikket er tilmeldt HOPE-undersøgelsen på tværs af 60 aktive steder i hele USA.

"Vi er godt positioneret til at nå vores tidslinjemål for undersøgelsen, efterhånden som vi går frem mod potentiel godkendelse af den første ikke-farmakologiske sygdomsmodificerende behandling for Alzheimers sygdom."

Andre steder i medtech-området er Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS). også afprøve en bærbar enhed med pandebånd til behandling af patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom.

Tilmeld dig vores daglige nyhedsoversigt!

Giv din virksomhed et forspring med vores førende brancheindsigt.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Bliv forstærket i dag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk dig selv. Adgang her.
• PlatoAiStream. Web3 intelligens. Viden forstærket. Adgang her.
• PlatoESG. Kulstof, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Affaldshåndtering. Adgang her.
• PlatoHealth. Bioteknologiske og kliniske forsøgs intelligens. Adgang her.
• Kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/