MaximBio vinder $49.5m US Health Award for at fremstille Covid-19-tests

Det amerikanske Department of Health and Human Services (HHS) har tildelt $49.5 mio. til Maryland-baserede MaximBio for at styrke sine produktionskapaciteter til diagnostiske tests.

Finansieringen blev tildelt gennem US Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) og er en del af et bredere initiativ fra Biden-Harris-administrationen.

Biden-Harris-initiativet omfattede udbetalingen af ​​et tilskud på $600 millioner på tværs af 12 USA-baserede Covid-19-testproducenter. Ud over, HHS genåbnede COVIDTests.gov for at levere Covid-19-test gratis til husstande i hele USA.

MaximBio's ClearDetect Covid-19 antigen hjemmetest var udviklet ved hjælp af tilskud fra det amerikanske forsvarsministerium (DoD) og National Institutes of Health (NIH) gennem initiativet Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx). Testen påviser Covid-19-specifikke antigener i næsepodningen.

MaximBios ClearDetect-test blev godkendt til in vitro-diagnostisk brug af US Food and Drug Administration's (FDA) nødbrugstilladelse i 2022. I september 2023 opdaterede MaximBio ClearDetect-testene for at øge testens holdbarhedsdato til 24 måneder, når den blev opbevaret ved 4° C-30°C.

Der har været en fornyet interesse for Covid-19 diagnostik og behandling i lyset af nye Omicron-subvarianter. Covid-19-markedet for in vitro-diagnostik forventes at være omkring $3 mia. værd i 2030, pr. GlobalDatas markedsmodel.

I november 2023, USA-baserede ACON Laboratories modtaget 510(k) markedsføringsgodkendelse fra FDA for sin Flowflex Covid-19 antigen hjemmetest. Den hurtige antigentest i håndkøb kan påvise den nye Covid-19-variant.

Sidste juni Cue Health også modtaget de novo autorisation fra FDA for sin Covid-19 hjemmetest, Cue Covid-19 molekylære test. Den molekylære nukleinsyreamplifikationstest kan detektere SARS-CoV-2-virus og kan bruges i både pleje- og hjemmemiljøer.

Andre modtagere af det amerikanske HHS-bevilling på 600 mio. USD omfattede det californiske iHealth Lab, som modtog 167 mio. USD for sin iHealth Covid-19-antigen hurtigtest. New Jersey-baserede Access Bio og Californien-baserede CorDx modtog henholdsvis $88.7 mio. og 86.4 mio. $ for deres lateral flow immunoassays, CorDx Covid-19 Ag test og CareStart Covid-19 antigen hjemmetest.

Tilmeld dig vores daglige nyhedsoversigt!

Giv din virksomhed et forspring med vores førende brancheindsigt.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Bliv forstærket i dag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk dig selv. Adgang her.
• PlatoAiStream. Web3 intelligens. Viden forstærket. Adgang her.
• PlatoESG. Kulstof, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Affaldshåndtering. Adgang her.
• PlatoHealth. Bioteknologiske og kliniske forsøgs intelligens. Adgang her.
• Kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/maximbio-wins-49-5m-us-health-award-to-manufacture-covid-19-tests/