Opbygning af bedre indsigt: Aktivering af datadrevet lægemiddeludvikling i den virkelige verden - DATAVERSITY

Opbygning af bedre indsigt: Aktivering af datadrevet lægemiddeludvikling i den virkelige verden – DATAVERSITET

Tidsstempel: 1. juni 2023 kl. 3
Kildeknude: 2691647

Inden 2025 forventes lægemiddelopdagelsesmarkedet at nå $ 71 milliarder. Mens den seneste vækst i markedet i høj grad var påvirket af COVID-19-pandemien og behovet for vaccinationer, har et behov for mere robuste data og analyser også bidraget til industriens hurtige udvikling.

Udvikling af nye lægemidler indebærer betydelige penge og tid – og også usikkerhed. Den gennemsnitlige rejse for at bringe et nyt lægemiddel på markedet tager minimum 10 år, hvor forskningen og udviklingen (F&U) bag hvert succesfuldt lægemiddel i gennemsnit koster 2.5 mia. Biovidenskabsorganisationer kan bruge eksisterende datakilder såsom data fra den virkelige verden (RWD) til at reducere den tid, der bruges i F&U-stadiet, og bringe lægemidler hurtigere på markedet. Men på trods af RWD's fordele fandt min virksomheds seneste rapport det næsten 50 % af life sciences organisationer forblive uden forbindelse til RWD-kilder.

RWD og real-world evidens (RWE) gør det muligt for biovidenskabelige organisationer at opbygge bedre indsigt og opnå bedre lægemiddelresultater, lavere risiko og reducerede omkostninger. Organisationer, der fortsætter med at fravælge, risikerer at blive efterladt i et stærkt konkurrencepræget, hurtigt voksende område.

Real-World Data og Real-World Evidence Adoption

Regulatorer er allerede begyndt at anerkende værdien af ​​RWD-kilder. FDA har en lang historie med at bruge RWD og RWE at overvåge og evaluere sikkerheden efter markedsføring af godkendte lægemidler. 

Ligesom FDA skal life science-organisationer prioritere intelligent analytics at forblive på forkant med life science-industrien. I øjeblikket forbinder lidt over 30 % af biovidenskabelige organisationer sig med RWD for at drive lægemiddeludvikling, ifølge ovennævnte rapport. Mellemstore til virksomhedsorganisationer har en tendens til at bruge RWD mest, fordi de har mere modne interne processer. Mindre virksomheder er mindre tilbøjelige til at udnytte RWD på grund af slankere operationer, færre produkter på markedet og små bogstaver. Mindre medicinalvirksomheder skal dog overveje disse datakilder for at skalere i fremtiden.

Vigtigheden af ​​Real-World Data og Real-World Evidens

RWD forbinder forskning og praksis i sundhedsvæsenet ved at give lægemiddeludviklere mulighed for mere effektivt at studere, hvordan en bred gruppe patienter bruger og reagerer på et godkendt lægemiddel for at forstå, hvordan patientegenskaber og adfærd påvirker helbredsresultater. Disse data informerer om beslutninger om pleje. RWD hjælper også lægemiddeludviklere:

  • Afdække afgørende ligheder - som bivirkninger - på tværs af et udvalg af lægemidler
  • Design og udfør bedre kliniske forsøg og undersøgelser
  • Tilføj endnu et datalag, der understøtter hurtigere risikodetektion og reduceret signalstøj
  • Forstå hvordan forskellige patientegenskaber og adfærd påvirker helbredsresultater
  • Find yderligere anvendelser for eksisterende lægemidler

Lægemiddeludviklere indsamler RWD fra en række forskellige kilder:      

  • Reklamations- og faktureringsaktiviteter: Oplysninger om patientordineringsmønstre, sundhedsydelser og befolkningsdækning
  • Elektroniske sundhedsjournaler: Digitale patientdiagrammer inklusive data om diagnoser, behandlingsplaner, vaccinationsdatoer og mere
  • Patientgenererede data: Realtidsinformation leveret af patienter fra mobile enheder og wearables
  • Produkt- og sygdomsregistre: Dataindsamlinger defineret af en specifik tilstand, sygdom eller eksponering
  • Sociale medier: Patientindlæg på fora eller sociale medieplatforme med uopfordrede førstehåndsdata om en behandling eller et stof

Når de anvender analytiske teknikker til RWD-kilder, genererer lægemiddeludviklere RWE – det kliniske bevis om brugen og potentielle fordele eller risici ved et lægemiddel. RWE hjælper lægemiddeludviklere med at undersøge klinisk forskning og skabe mere omfattende hypoteser ud fra patientmønstre. 

RWE tilbyder også life science-organisationer et økonomisk løft, idet dets analyser genererer mere end 300 millioner dollars YOY for verdens top 20 farmavirksomheder over de næste to til fire år. Forestil dig den værdi på tværs af hele det biovidenskabelige økosystem. 

Konklusion

RWD- og RWE-markedet vil være værd $ 2.3 mia 2026. Biovidenskabelige organisationer – uanset størrelse – har ikke råd til at ignorere værdien af ​​at berige deres data med RWE. Når organisationer genkender og vedtager RWD og RWE, får de adgang til en rig eksisterende datakilde, der styrker lægemiddelopdagelse og -udviklingsindsatsen.

Tidsstempel:

Mere fra DATAVERSITET