Abbott Laboratories vil gå tå-til-tå med konkurrenten Boston Scientific efter at have fået godkendelse fra Food and Drug Administration for en enhed beregnet til at forhindre slagtilfælde hos personer med atrieflimren.
Fordi patienter med atrieflimren står over for en øget risiko for slagtilfælde, får de ofte ordineret blodfortyndende medicin som en forebyggende foranstaltning. Selvom dette stadig er standarden for pleje, vil nogle patienter muligvis ikke være i stand til at tage blodfortyndende medicin i en længere periode. I 2015 modtog Boston Scientific godkendelse til sin Watchman Device, en implanterbar enhed beregnet til at tjene som et alternativ til antikoagulantia.
Abbotts nyligt godkendte Amulet-enhed ville tjene som en direkte konkurrent. Det er godkendt til personer med afib, der er i risiko for iskæmisk slagtilfælde, og som har en grund til at finde et alternativ til blodfortyndende medicin.
Det lukker det venstre atrielle vedhæng, et område, hvor blod kan samle sig, og blodpropper kan dannes hos mennesker, der har afib. Men i modsætning til Boston Scientifics enhed hævder Abbott, at patienter ikke behøver at tage antikoagulantia i en periode efter proceduren.
Michael Dale, senior vicepræsident for Abbotts strukturelle hjerteforretning, sagde i en pressemeddelelse, at denne tilgang har hjulpet Abbott med at vinde markedsandele i Europa, hvor den modtog CE-mærkegodkendelse i 2013.
Abbott indsendte resultaterne af en 150 kliniske forsøg sammenligne de to enheder som en del af FDA's godkendelsesproces. Mere end 1,800 patienter blev randomiseret mellem dens Amulet-enhed eller Boston Scientifics Watchman-enhed.
Det har endnu ikke offentliggjort resultaterne af undersøgelsen, men planlægger at dele dem senere på måneden hos European Society of Cardiology, sagde Abbott-talsmand Cynthia Kong i et telefonopkald.
Fotokredit: Magicmine, Getty Images
- OMRÅDE
- blod
- boston
- virksomhed
- ringe
- hvilken
- fordringer
- konkurrence
- kredit
- Enheder
- medicin
- Europa
- europæisk
- Ansigtet
- fda
- mad
- Food and Drug Administration
- formular
- HTTPS
- billede
- IT
- markere
- Marked
- måle
- nyheder
- patienter
- Mennesker
- Telefon opkald
- pool
- præsident
- Tilfældigt
- Resultater
- Risiko
- Del
- Samfund
- talsmand
- Studere
- indsendt
- systemet
- tid
- retssag
- Vice President
- WHO
- vinde