ডিসেম্বর 29, 2023 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) SNK1, একটি অটোলোগাস ন্যাচারাল কিলার (NK) সেলের জন্য প্রথম রোগীর ফেজ 2/01a ট্রায়ালে ডোজ দিয়ে আলঝেইমার রোগের (AD) চিকিৎসায় অগ্রগতি করছে থেরাপি উদ্ভাবনী পণ্য, মাঝারি AD-এর জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, এটির ফেজ 1 নিরাপত্তা পরীক্ষা চলাকালীন নিউরোইনফ্লেমেশন এবং জ্ঞানীয় ফাংশনে আশাব্যঞ্জক ফলাফল প্রদর্শন করেছে।
গুরুত্বপূর্ণ দিক:
SNK01 কার্যকারিতা: NKGen's SNK01, একটি cryopreserved autologous NK সেল থেরাপি, ফেজ 1 ডোজ-এস্কেলেশন সেফটি ট্রায়ালে নিউরোইনফ্লেমেশন এবং জ্ঞানীয় ফাংশনে উন্নতি দেখিয়েছে। থেরাপিটি বর্ধিত সাইটোটক্সিসিটি এবং রিসেপ্টর এক্সপ্রেশন সক্রিয় করে।
ডোজিং বিশদ: ফেজ 1/2a ট্রায়ালের প্রাথমিক রোগী 6 বিলিয়ন কোষের একটি উল্লেখযোগ্য ডোজ পেয়েছে, যা ফেজ 50 ট্রায়াল থেকে সর্বাধিক ডোজ থেকে 1% বেশি। এই ট্রায়ালের লক্ষ্য হল SNK01 এর নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা মূল্যায়ন করা মাঝারি AD সহ অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে।
ট্রায়াল স্ট্রাকচার: ফেজ 1 হল একটি ওপেন-লেবেল নিরাপত্তা মূল্যায়ন যা SNK2 এর সর্বাধিক সহনীয় ডোজ এবং/অথবা প্রস্তাবিত ফেজ 01 ডোজ নির্ধারণ করে। পরবর্তী পর্যায় 2 হল একটি এলোমেলো ডাবল-ব্লাইন্ড ট্রায়াল যা মাঝারি এডি রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা উভয়ই মূল্যায়ন করে।
অ্যাডভান্সড এডি জনসংখ্যাকে সম্বোধন করা: মাঝারি এডি জনসংখ্যার উপর এনকেজেনের ফোকাস, অনুমোদিত রোগ-সংশোধনকারী থেরাপির অভাব, মৃদু অবস্থার লক্ষ্য করে এমন প্রথাগত চিকিত্সা থেকে এর পদ্ধতির পার্থক্য করে। পূর্ববর্তী অনুসন্ধানগুলি মস্তিষ্কের প্রোটিন সমষ্টি এবং নিউরোইনফ্লেমেশনকে ইতিবাচকভাবে প্রভাবিত করে শিরায় পরিচালিত এনকে কোষগুলির সুরক্ষা নির্দেশ করে।
অপ্টিমাইজিং ডোজিং রেজিমেন: ফেজ 2 ট্রায়াল রোগীদের 3/1 তে সাবঅপ্টিমাল ডোজ থাকা সত্ত্বেও, 90% স্থিতিশীল বা উন্নত জ্ঞানীয় ফাংশন প্রদর্শন করেছে। নতুন এলোমেলো ট্রায়াল এক বছরের জন্য প্রতি তিন সপ্তাহে প্রতি ডোজ 6 বিলিয়ন কোষ পরিচালনা করার পরিকল্পনা করেছে, মোট 17 ডোজ। এই তীব্র ডোজ পদ্ধতির লক্ষ্য হল বর্ধিত জ্ঞানীয় সুবিধা এবং প্রোটিন এবং নিউরোইনফ্লামেশন স্তরের উপর বৃহত্তর প্রভাব প্রদর্শন করা।
এনকেজেন বায়োটেকের প্রতিশ্রুতি এনকে সেল থেরাপিউটিক পজিশন SNK01-কে মাঝারি আল্জ্হেইমার রোগের চিকিৎসায় একটি সম্ভাব্য অগ্রগতি হিসাবে, উপলব্ধ থেরাপির মধ্যে একটি জটিল ব্যবধানকে মোকাবেলা করে। ফেজ 1/2a ট্রায়াল এই প্রতিশ্রুতিশীল অটোলোগাস এনকে সেল পণ্যের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের ক্ষেত্রে একটি উল্লেখযোগ্য পদক্ষেপকে চিহ্নিত করে।
- এসইও চালিত বিষয়বস্তু এবং পিআর বিতরণ। আজই পরিবর্ধিত পান।
- PlatoData.Network উল্লম্ব জেনারেটিভ Ai. নিজেকে ক্ষমতায়িত করুন। এখানে প্রবেশ করুন.
- প্লেটোএআইস্ট্রিম। Web3 ইন্টেলিজেন্স। জ্ঞান প্রসারিত. এখানে প্রবেশ করুন.
- প্লেটোইএসজি। কার্বন, ক্লিনটেক, শক্তি, পরিবেশ সৌর, বর্জ্য ব্যবস্থাপনা. এখানে প্রবেশ করুন.
- প্লেটো হেলথ। বায়োটেক এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ইন্টেলিজেন্স। এখানে প্রবেশ করুন.
- ব্লকঅফসেট। পরিবেশগত অফসেট মালিকানার আধুনিকীকরণ। এখানে প্রবেশ করুন.
- উত্স: প্লেটো ডেটা ইন্টেলিজেন্স।