Co-Dx Covid-19 পরীক্ষার জন্য FDA জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন চায়

আণবিক ডায়াগনস্টিক কোম্পানি কো-ডায়গনিস্টিক (Co-Dx) Co-Dx PCR Pro যন্ত্রের সাথে Co-Dx PCR Covid-19 পরীক্ষার জন্য US Food and Drug Administration (FDA) থেকে জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (EUA) চেয়েছে।

FDA দ্বারা পর্যালোচনার জন্য Co-Dx জমা দেওয়া পিসিআর প্রো ইন্সট্রুমেন্ট, কোভিড-19 সনাক্তকরণ পরীক্ষা এবং একটি মোবাইল অ্যাপ্লিকেশন, যা সমস্ত পয়েন্ট-অফ-কেয়ার এবং বাড়িতে ব্যবহারের জন্য কাস্টম-মেড।

পরীক্ষার কিটটি রিয়েল-টাইম পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন (পিসিআর) কো-প্রাইমার প্রযুক্তিতে কাজ করে এবং ক্লিনিকাল মূল্যায়নে পূর্ববর্তী অনুনাসিক সোয়াব নমুনাগুলি থেকে কোভিড -19 সনাক্ত করার ক্ষমতা প্রদর্শন করেছে।

অধিকন্তু, এটি প্রায় 30 মিনিটের মধ্যে ব্যবহারকারীর স্মার্টফোন বা মোবাইল ডিভাইসে ফলাফল সরবরাহ করতে দেখায়।

নতুন প্ল্যাটফর্মের জন্য কোম্পানির ভবিষ্যত পরীক্ষার পোর্টফোলিওর মধ্যে রয়েছে যক্ষ্মা (টিবি), হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস (এইচপিভি), এবং একটি মাল্টিপ্লেক্স রেসপিরেটরি প্যানেল যা ইনফ্লুয়েঞ্জা এ/বি, কোভিড-১৯, এবং রেসপিরেটরি সিনসিটিয়াল ভাইরাস (আরএসভি) সনাক্ত করতে সক্ষম। একটি একক নমুনা।

এই তিনটি পরীক্ষা গত ছয় মাসে বিভিন্ন অর্থায়ন সংস্থার কাছ থেকে অনুদান পেয়েছে।

এফডিএ সহ বিভিন্ন নিয়ন্ত্রক সংস্থা বর্তমানে পিসিআর হোম, পিসিআর প্রো, মোবাইল অ্যাপ সমন্বিত ব্যাপক কো-ডিএক্স পিসিআর প্ল্যাটফর্ম পর্যালোচনা করছে এবং টেস্ট কিটটি এখনও বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ নয়।

কো-ডায়াগনস্টিকস সিইও ডোয়াইট এগান বলেছেন: “এই নতুন প্ল্যাটফর্ম প্রযুক্তিটি পিসিআর ডায়াগনস্টিকসের অ্যাক্সেসিবিলিটি বাড়ানোর জন্য কোম্পানির লক্ষ্যকে এগিয়ে নেওয়ার দিকে একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ।

“পিসিআর ডায়াগনস্টিকস প্রযুক্তিকে বিকেন্দ্রীকরণ করতে এবং এটিকে পয়েন্ট-অফ-কেয়ারে এবং বাড়ির সেটিংসে উপলব্ধ করার জন্য একটি বিশ্বমানের দল দ্বারা গ্রাউন্ড-আপ থেকে নতুন প্রযুক্তির বিকাশের পাশাপাশি, এটির জন্য নতুন প্রযুক্তিরও প্রয়োজন ছিল। বিশ্বব্যাপী প্রাসঙ্গিক মূল্য বিন্দুতে বাণিজ্যিকীকরণ করতে সক্ষম হবেন।

"টিকা এবং থেরাপিউটিকস সহ ডায়াগনস্টিকগুলি টিবি-র মতো অসুস্থতাগুলির বিরুদ্ধে লড়াই করতে সাহায্য করার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ হাতিয়ার, যা একটি অত্যন্ত চিকিত্সাযোগ্য রোগ হওয়া সত্ত্বেও ভারত এবং অন্যান্য অনেক দেশে একটি উল্লেখযোগ্য সমস্যা হিসাবে রয়ে গেছে।"

সংস্থাটি ডায়াগনস্টিক প্রযুক্তির বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।

এই প্রযুক্তিগুলি ডিএনএ এবং আরএনএ সহ নিউক্লিক অ্যাসিড অণুগুলি সনাক্ত এবং/অথবা মূল্যায়ন করে এমন পরীক্ষার মাধ্যমে ব্যবহার করা হয়।

চলতি বছরের নভেম্বরে দ্য কোম্পানি $8.97 মিলিয়ন মূল্যের অনুদান পেয়েছে বিল অ্যান্ড মেলিন্ডা গেটস ফাউন্ডেশন থেকে টিবি পরীক্ষার উন্নয়নে সহায়তা করার জন্য।

আমাদের দৈনিক সংবাদ রাউন্ড আপ জন্য সাইন আপ করুন!

আমাদের নেতৃস্থানীয় শিল্প অন্তর্দৃষ্টি সঙ্গে আপনার ব্যবসা একটি প্রান্ত দিন.

• এসইও চালিত বিষয়বস্তু এবং পিআর বিতরণ। আজই পরিবর্ধিত পান।
• PlatoData.Network উল্লম্ব জেনারেটিভ Ai. নিজেকে ক্ষমতায়িত করুন। এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটোএআইস্ট্রিম। Web3 ইন্টেলিজেন্স। জ্ঞান প্রসারিত. এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটোইএসজি। কার্বন, ক্লিনটেক, শক্তি, পরিবেশ সৌর, বর্জ্য ব্যবস্থাপনা. এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটো হেলথ। বায়োটেক এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ইন্টেলিজেন্স। এখানে প্রবেশ করুন.
• উত্স: https://www.medicaldevice-network.com/news/co-dx-fda-eua-covid-test/