মেডিকেল ডিভাইস জিএসপি ঘোষণা করা হয়েছে

NMPA 7 ডিসেম্বর, 2023-এ "মেডিকেল ডিভাইস অপারেশনের জন্য গুণমান ব্যবস্থাপনা পরিমাপ" প্রকাশ করেছে, 1 জুলাই, 2024 থেকে কার্যকর৷ 2014 সালে প্রকাশিত পূর্ববর্তী সংস্করণটি অপ্রচলিত ছিল৷

2023 সালের নভেম্বরের শেষ নাগাদ, 2014 সালের তুলনায় দেশব্যাপী মেডিকেল ডিভাইস সরবরাহকারীদের সংখ্যা প্রায় তিনগুণ বেড়েছে। উচ্চ-মূল্যের চিকিৎসা ভোগ্য সামগ্রীর কেন্দ্রীভূত সংগ্রহ এবং অনন্য শনাক্তকরণ ব্যবস্থা সহ নতুন নীতি চালু করা হয়েছে। নতুন প্রবণতা যেমন ইন্টারনেট বিক্রয়, তৃতীয় পক্ষের লজিস্টিকস এবং উদ্ভাবনী চিকিৎসা ভোগ্য সামগ্রী সরবরাহ চেইন আবির্ভূত হয়েছে। নতুন জিএসপি এই পরিবর্তনগুলির সাথে সামঞ্জস্য করে।

প্রধান সংশোধন

নতুন জিএসপিতে প্রধান সংশোধনগুলির মধ্যে রয়েছে:

• 2014 সংস্করণে অস্পষ্ট ধারাগুলি বাস্তবায়ন এবং ব্যাখ্যা করার ক্ষেত্রে অসুবিধাগুলি সমাধান করা
• নতুন নিয়ন্ত্রক উপাদান সনাক্তকরণ এবং পরিপূরক

যেমন পণ্য গ্রহণযোগ্যতা, আউটবাউন্ড যাচাইকরণ এবং কম্পিউটার সিস্টেম ব্যবহারের ক্ষেত্রে মেডিকেল ডিভাইসের অনন্য সনাক্তকরণের প্রয়োজনীয়তা। নথিটি স্পষ্ট করে যে ইলেকট্রনিক শংসাপত্রের কাগজের শংসাপত্রের আইনি সমতা রয়েছে, ইলেকট্রনিক শংসাপত্র ডেটা প্রেরণ এবং সংরক্ষণের জন্য তথ্য প্রযুক্তির ব্যবহারকে উত্সাহিত করে৷

• অপারেশনাল প্রক্রিয়ায় অন্ধ দাগ উন্নত করা

যেমন স্বয়ংক্রিয় ভেন্ডিং মেশিনের গুণমান ব্যবস্থাপনায় নতুন বিষয়বস্তু অন্তর্ভুক্ত করা, একাধিক গুদামে সহযোগিতামূলক ব্যবস্থাপনা, সরাসরি সমন্বয় মান ব্যবস্থাপনা, এবং পোস্ট-ক্লিনিকাল নিশ্চিতকরণ পণ্য বিক্রয় ব্যবস্থাপনা ইত্যাদি।

নতুন জিএসপিতে মূল হাইলাইটস

GSP নিম্নলিখিত নতুন প্রবণতাগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করে:

• স্বয়ংক্রিয় ভেন্ডিং মেশিন

নথিতে পরিষ্কারভাবে স্বয়ংক্রিয় ভেন্ডিং মেশিনের রূপরেখা মেডিক্যাল ডিভাইসের খুচরা ক্রিয়াকলাপের সম্প্রসারণ হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে। অপারেটরদের জন্য নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা, স্থান নির্ধারণ, পরিমাণ, কার্যকারিতা, অভ্যন্তরীণ প্রদর্শন পরিবেশ, বিক্রয়োত্তর প্রক্রিয়া, স্টোরেজ এবং বিতরণ, নিয়মিত পরিদর্শন এবং স্বয়ংক্রিয় ভেন্ডিং মেশিনের জন্য বিক্রয় রসিদ প্রদানের জন্য প্রতিষ্ঠিত হয়।

• মাল্টি-ওয়্যারহাউস সহযোগিতা

এটি সুনির্দিষ্ট করে যে কোম্পানিগুলি প্রশাসনিক অঞ্চল জুড়ে গুদাম স্থাপন করতে পারে এবং একটি দেশব্যাপী বা আঞ্চলিক মাল্টি-ওয়্যারহাউস সহযোগিতামূলক লজিস্টিক ম্যানেজমেন্ট মডেল গঠন করে অঞ্চল জুড়ে মেডিকেল ডিভাইস পরিবহন এবং স্টোরেজ পরিষেবা প্রদানের জন্য বিশেষ উদ্যোগগুলিকে অর্পণ করতে পারে। কোম্পানিগুলিকে মান ব্যবস্থাপনাকে শক্তিশালী করতে, অপারেটিং সদর দফতরের সাথে স্টোরেজ এবং ইনভেন্টরি ডেটাতে রিয়েল-টাইম মিথস্ক্রিয়া করতে সক্ষম কম্পিউটার তথ্য সিস্টেমের সাথে নিজেদেরকে সজ্জিত করতে হবে।

• সরাসরি শিপিং অপারেশন

বিশেষ পরিস্থিতিতে যেমন দুর্যোগ, মহামারী, জরুরী অবস্থা, ক্লিনিকাল জরুরী চিকিত্সা বা এমআরআই এবং সিটির মতো বড় চিকিৎসা সরঞ্জামের অপারেশন, সরাসরি শিপিং পদ্ধতি অবলম্বন করা যেতে পারে। ক্রয় বা বিক্রি করার আগে কোম্পানিগুলিকে অবশ্যই সরবরাহকারী, ক্রেতা এবং পণ্যের যোগ্যতা এবং বৈধতা অডিট করতে হবে। মান ট্র্যাকিং এবং ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করার জন্য সরাসরি সংগ্রহের জন্য একটি উত্সর্গীকৃত রেকর্ড স্থাপন করা উচিত।

কোম্পানির উচিত চিকিৎসা ডিভাইসের গুণমানের বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে পণ্য সংরক্ষণ করা। উদাহরণস্বরূপ, কোল্ড স্টোরেজ সুবিধায় সংরক্ষণ করার সময়, একটি যুক্তিসঙ্গত স্টোরেজ এলাকা নির্ধারণ করা উচিত কোল্ড স্টোরেজ বৈধতা প্রতিবেদনের উপর ভিত্তি করে, এবং রেফ্রিজারেশন ইউনিটের এয়ার আউটলেটকে বাধামুক্ত রাখা উচিত। চিকিত্সা ডিভাইসগুলি পরিচালনা, স্ট্যাকিং এবং স্থাপন করার সময়, অপারেশনগুলি প্যাকেজিং লেবেলের প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলা উচিত। স্ট্যাকিং উচ্চতা, স্থাপনের দিকনির্দেশ, এবং শেল্ফ এবং প্যালেট লোড রেঞ্জের সাথে সম্মতি মেনে চলা উচিত, চিকিৎসা ডিভাইসের ক্ষতি রোধ করে। মেডিক্যাল এবং অ-মেডিকেল ডিভাইসের সম্মিলিত স্টোরেজ অনুমোদিত, তবে স্বয়ংক্রিয় গুদামগুলিতে, মেডিক্যাল এবং অ-মেডিকেল ডিভাইসগুলি স্টোরেজের অবস্থান অনুসারে আলাদাভাবে সংরক্ষণ করা যেতে পারে। গুদামগুলিতে অ-মেডিকেল পণ্যগুলি সংরক্ষণ করার সময়, স্টোরেজ পরিবেশ এবং কর্মীদের দূষণের ঝুঁকি বিবেচনা করে যথাযথ জোনিং ব্যবস্থাপনা প্রয়োগ করা উচিত।

• শিপিং অর্ডার

শিপিং অর্ডারে সরবরাহকারীর নাম, মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধক, ফাইলার এবং দায়িত্বপ্রাপ্ত উত্পাদনকারী প্রতিষ্ঠানের নাম, ডিভাইসের নাম, মডেল, স্পেসিফিকেশন, রেজিস্ট্রেশন বা ফাইলিং নম্বর, উৎপাদন ব্যাচ বা সিরিয়াল নম্বর, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ, পরিমাণ, পরিবহন এবং স্টোরেজ শর্তের মতো বিবরণ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। , পরিবহন এবং স্টোরেজ পরিষেবা প্রদানকারী বিশেষ উদ্যোগের নাম (যদি প্রযোজ্য হয়), প্রাপ্ত ইউনিটের নাম, ঠিকানা, যোগাযোগের তথ্য, শিপিংয়ের তারিখ ইত্যাদি। সরাসরি শিপিং এবং বিক্রয়ের ক্ষেত্রে, সরবরাহকারী সত্তাকে অবশ্যই দুটি সহগামী নথি জারি করতে হবে, একটি সরাসরি সমন্বয় এন্টারপ্রাইজ এবং ক্রেতা জন্য অন্য.

• পরিবহন প্রক্রিয়া রেকর্ড

কোম্পানির উচিত উপযুক্ত পরিবহন সরঞ্জাম এবং রুট বেছে নেওয়া, পরিবহনের সময় পণ্য সুরক্ষা নিশ্চিত করা এবং পরিবহনের বিবরণ রেকর্ড করা। এই রেকর্ডগুলিতে প্রাপ্তি ইউনিটের নাম, ঠিকানা, যোগাযোগের তথ্য, পরিবহন পদ্ধতি, মেডিকেল ডিভাইসের নাম, মডেল, স্পেসিফিকেশন, রেজিস্ট্রেশন বা ফাইলিং নম্বর, ব্যাচ বা সিরিয়াল নম্বর, ইউনিট, পরিমাণ, শিপিং তারিখ ইত্যাদির মতো তথ্য অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। পরিবহন আউটসোর্সিং করার সময় , বিশদ বিবরণ যেমন ক্যারিয়ারের নাম এবং ওয়েবিল নম্বর রেকর্ড করা উচিত। স্ব-পরিবহন হলে, গাড়ির লাইসেন্স প্লেট নম্বর এবং পরিবহন কর্মীদের তথ্য রেকর্ড করা উচিত।

• পরে বিক্রয় সেবা

কোম্পানিগুলি বিক্রয়োত্তর প্রযুক্তিগত পরিষেবাগুলি নিজেরাই সরবরাহ করতে পারে বা সরবরাহকারী বা তৃতীয় পক্ষের সংস্থার উপর নির্ভর করতে পারে। তৃতীয় পক্ষের সংস্থাগুলি ব্যবহার করার সময়, গুণমান নিশ্চিত করার ক্ষমতা সহ পরিষেবা প্রদানকারীদের নির্বাচন করা, লিখিত গুণমান নিশ্চিতকরণ চুক্তিতে স্বাক্ষর করা, উভয় পক্ষের গুণমানের দায়িত্ব এবং বাধ্যবাধকতাগুলি সংজ্ঞায়িত করা এবং বিক্রয়োত্তর পরিষেবাগুলির জন্য পরিষেবার সুযোগ এবং মান ব্যবস্থাপনার প্রয়োজনীয়তাগুলি নির্দিষ্ট করা অপরিহার্য৷ বিক্রয়োত্তর পরিষেবা প্রক্রিয়ার গুণমান, নিরাপত্তা এবং সন্ধানযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য কোম্পানিগুলিকে পরিষেবা প্রদানকারীদের নিয়মিত মূল্যায়ন করা উচিত।

• এসইও চালিত বিষয়বস্তু এবং পিআর বিতরণ। আজই পরিবর্ধিত পান।
• PlatoData.Network উল্লম্ব জেনারেটিভ Ai. নিজেকে ক্ষমতায়িত করুন। এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটোএআইস্ট্রিম। Web3 ইন্টেলিজেন্স। জ্ঞান প্রসারিত. এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটোইএসজি। কার্বন, ক্লিনটেক, শক্তি, পরিবেশ সৌর, বর্জ্য ব্যবস্থাপনা. এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটো হেলথ। বায়োটেক এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ইন্টেলিজেন্স। এখানে প্রবেশ করুন.
• উত্স: https://chinameddevice.com/china-gsp/