ফিলিপস FDA চুক্তির পর স্লিপ অ্যাপনিয়া ডিভাইসের বিক্রি বন্ধ করে দিয়েছে

ডাচ কোম্পানি ফিলিপস বলেছে যে এটি তার স্লিপ অ্যাপনিয়া ডিভাইসের বিক্রয় বন্ধ করবে, তার সমস্যাযুক্ত শ্বাসযন্ত্রের বিভাগ সম্পর্কিত সর্বশেষ উন্নয়ন অনুসারে।

মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের পক্ষে কাজ করা মার্কিন বিচার বিভাগের সাথে একটি তথাকথিত সম্মতি ডিক্রি হিসাবে পরিচিত একটি চুক্তির পরে এই পদক্ষেপ নেওয়া হয়েছে।

ফিলিপস তার ডিভাইসগুলির আশেপাশের সমস্যাগুলি মোকাবেলা করার জন্য 363 সালের Q393 এ €4m ($2023m) আলাদা করে রেখেছে, 29 জানুয়ারির প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে বলা হয়েছে।

কোম্পানিটি এর আগে এ Q575 1-এ €2023m বিধান ত্রুটিপূর্ণ ভেন্টিলেটর ডিভাইসের মামলার খরচ কভার করতে।

পূর্ব ঘোষণা বাজার বন্ধের তুলনায় সোমবার সকালে ফিলিপসের শেয়ার 4% কম খুলেছে। কোম্পানিটি 60 সালের প্রি-কল মার্কেট হাই থেকে প্রায় 2021% কম ট্রেড করছে।

ফিলিপস তার রেসপিরোনিক্স ব্যবসার সাথে দীর্ঘ গল্প সহ্য করেছে। কোম্পানির জন্য দুর্ভোগ 2021 সালে শুরু হয়েছিল, যখন ফিলিপস পলিয়েস্টার-ভিত্তিক পলিউরেথেন ফোম ভাঙ্গার রিপোর্টের পরে কিছু ডিভাইস প্রত্যাহার করেছিল, যার ফলে সম্ভাব্যভাবে রোগীদের বিষাক্ত রাসায়নিকের সংস্পর্শে আসে। সংস্থাটি বিশ্বব্যাপী 15 মিলিয়ন ডিভাইসের জন্য রিকল জারি করেছে।

অগ্নিশিখায় জ্বালানি যোগ করতে, কোম্পানিটি বলেছে ত্রুটি সম্পর্কে জানতেন প্রত্যাহার জারি হওয়ার আগে এক দশকেরও বেশি সময় ধরে এর ডিভাইসগুলিতে।

সম্মতি ডিক্রির প্রয়োজনীয়তা পূরণ না হওয়া পর্যন্ত, ফিলিপস বলেছে যে এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নতুন ক্রমাগত পজিটিভ এয়ারওয়ে প্রেসার (CPAP) এবং বাইলেভেল পজিটিভ এয়ারওয়ে প্রেসার (BiPAP) স্লিপ থেরাপি ডিভাইস বা অন্যান্য শ্বাসযন্ত্রের যত্ন ডিভাইস বিক্রি করবে না।

একই 29 জানুয়ারী প্রেস রিলিজে, ফিলিপস তার 2023-2025 পরিকল্পনা প্রদানে তার আস্থা পুনরুক্ত করেছে। ফিলিপস 3%-5% বিক্রয় বৃদ্ধির আশা করছে। 4 সালের জন্য কোম্পানির Q2023 গ্রুপ বিক্রয় 7 সালের একই সময়ের তুলনায় 2022% কম ছিল।

ফিলিপসের সিইও রয় জ্যাকবস বলেছেন: “রোগীর নিরাপত্তা এবং গুণমান কোম্পানি জুড়ে ফিলিপসের সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার। আমাদের রোগী এবং গ্রাহকদের জন্য রেসপিরোনিক্স রিকলের পরিণতিগুলি সমাধান করা একটি মূল ফোকাস ক্ষেত্র এবং আমি সৃষ্ট যন্ত্রণা এবং উদ্বেগের জন্য স্বীকার করছি এবং ক্ষমাপ্রার্থী।

আমরা সম্মতি ডিক্রি মেনে চলার জন্য সম্পূর্ণভাবে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ, যা একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ এবং এগিয়ে যাওয়ার একটি সুস্পষ্ট পথ প্রদান করে।"

আমাদের দৈনিক সংবাদ রাউন্ড আপ জন্য সাইন আপ করুন!

আমাদের নেতৃস্থানীয় শিল্প অন্তর্দৃষ্টি সঙ্গে আপনার ব্যবসা একটি প্রান্ত দিন.

• এসইও চালিত বিষয়বস্তু এবং পিআর বিতরণ। আজই পরিবর্ধিত পান।
• PlatoData.Network উল্লম্ব জেনারেটিভ Ai. নিজেকে ক্ষমতায়িত করুন। এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটোএআইস্ট্রিম। Web3 ইন্টেলিজেন্স। জ্ঞান প্রসারিত. এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটোইএসজি। কার্বন, ক্লিনটেক, শক্তি, পরিবেশ সৌর, বর্জ্য ব্যবস্থাপনা. এখানে প্রবেশ করুন.
• প্লেটো হেলথ। বায়োটেক এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ইন্টেলিজেন্স। এখানে প্রবেশ করুন.
• উত্স: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/