تعلن شركة ABM Respiratory Care عن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على نظام BiWaze Clear

أعاد نشره أفلاطون

المتابعون: 0

إيجان، مينيسوتا، 29 ديسمبر 2022 /PRNewswire/ — العناية بالجهاز التنفسي ABM، شركة تكنولوجيا طبية تركز على تطوير حلول تهوية وتخليص مجرى الهواء المتكاملة الجديدة وتسويقها عالميًا ، أعلنت اليوم عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510 (ك) إزالة BiWaze^® نظام واضح. يساعد نظام إزالة مجرى الهواء الجديد المرضى على تنظيف مجرى الهواء بالإضافة إلى الوقاية من انخماص الرئة أو علاجه باستخدام علاج تمدد الرئة المتذبذب (OLE). BiWaze^® يمكن استخدام Clear لعلاج كل من أمراض الجهاز التنفسي الحادة والمزمنة في المستشفى والرعاية طويلة الأجل والبيئات المنزلية.

علاج OLE هو علاج يستخدم للمساعدة في إزالة الإفرازات من الشعب الهوائية لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي مثل التليف الكيسي وتوسع القصبات والحالات العصبية العضلية. لقد تم استخدامه في المستشفيات لأكثر من عقد من الزمان وثبت أنه علاج فعال لتطهير مجرى الهواء. أظهرت دراسة حديثة شملت مرضى ما بعد الجراحة أن علاج OLE قلل من المضاعفات الرئوية بعد الجراحة بنسبة 31 ٪ وقصر متوسط مدة الإقامة في المستشفى بمقدار 1.6 يوم ¹.

BiWaze المبتكر^® نظام Clear هو نظام محمول ويمكن استخدامه في أي مكان ، وذلك بفضل تصميمه الخفيف الوزن والذي يعمل بالبطارية. يقدم علاج OLE باستخدام Dual Lumen Breathing Circuit ™ ، والذي يمنع الهباء الجوي الزفير من الهروب من سماعة الهاتف أو أنبوب التنفس حتى يتم ترشيحه بواسطة مرشح جرثومي / فيروسي متحد المحور. يقدم BiWaze® Clear ثلاثة علاجات: تمدد الرئة ، والتذبذب عالي التردد ، والإرذاذ باستخدام Aerogen^® وحده.

وقال فيناي جوشي، الرئيس التنفيذي لشركة ABM Respiratory Care، "إننا نواصل توسيع مجموعتنا من منتجات العناية بالجهاز التنفسي لمساعدة المزيد من الأشخاص من خلال تقنياتنا". "تم تصميم نظام BiWaze Clear System للمساعدة في منع انتشار العدوى البكتيرية والفيروسية مثل كوفيد-19. نحن فخورون بتقديم نظام العلاج OLE المبتكر هذا."

حول ABM للرعاية التنفسية

تأسست ABM Respiratory Care في عام 2017 ، وهي مكرسة للنهوض برعاية المرضى من خلال تطوير حلول رعاية تنفسية ذكية ومتميزة سريريًا ومبتكرة لمساعدة الأشخاص على التنفس بشكل أفضل داخل المستشفى وخارجه. تم تصميم منصتنا المتصلة لتحسين العلاج التنفسي من خلال توفير تنفس أعمق ، وتحسين تبادل الأكسجين ، وتقليل التعرض لانبعاثات الهباء الجوي ، والتواصل من أجل إدارة أفضل للأمراض للأشخاص الذين يعانون من ضعف في الجهاز التنفسي ، في أي مكان رعاية في جميع أنحاء العالم. للمزيد من المعلومات قم بزيارة، www.abmrc.com.

1. Huynh TT ، Liesching TN ، Cereda M ، Lei Y ، Frazer MJ ، Nahouraii MR ، Diette GB ، فعالية التذبذب وتوسيع الرئة في الحد من مضاعفات الرئة بعد الجراحة ، مجلة الكلية الأمريكية للجراحين (2019)

جهة اتصال المستثمر والإعلام:
ليا نويل
نائب الرئيس للتسويق والشؤون السريرية ، ABM للرعاية التنفسية
Noaeill@ABMRC.com
1.877.226.7201

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/abm-respiratory-care-announces-the-fda-clearance-of-the-biwaze-clear-system-301711155.html

مصدر ABM للعناية بالجهاز التنفسي