فرانسيس ميديكال تعلن عن أول مريض يتم علاجه في الدراسة المحورية VAPOR 2 لاستئصال سرطان البروستاتا ببخار الماء

أعاد نشره أفلاطون

المتابعون: 0

مينيابوليس, 19 تموز، 2023 / PRNewswire / - فرانسيس ميديكال ، إنك.، وهي شركة خاصة للأجهزة الطبية تطور علاجًا مبتكرًا وخاصًا لاستئصال بخار الماء لعلاج سرطان البروستاتا والكلى والمثانة ، أعلنت اليوم أن المريض الأول قد تلقى العلاج في دراسة سريرية محورية للشركة VAPOR 2 لتقييم سلامة وفعالية إنها علاج استئصال بخار الماء طفيف التوغل للتحكم في سرطان البروستاتا.

VAPOR 2 هي دراسة مستقبلية متعددة المراكز وذراع واحد ستعالج 235 مريضًا يعانون من سرطان البروستاتا الموضعي ذو المخاطر المتوسطة في ما يصل إلى 30 موقعًا إكلينيكيًا في الولايات المتحدة. دكتور. ارفين جورج تبدأ من جامعة جان هوبكنز ود. سمير تانيجا من جامعة نيويورك لانجون هم باحثون رئيسيون مشاركون في الدراسة ، وتم إكمال أول إجراء للمريض بنجاح بواسطة د. نافين كيلا من المسالك البولية مكان في سان أنطونيو، تكساس.

قال الدكتور كيلا: "أنا متحمس للمشاركة في دراسة VAPOR 2 وإنه لشرف عظيم أن أعالج المريض الأول". في الوقت الحالي ، يجد مرضى سرطان البروستات أنفسهم في موقف صعب يتمثل في موازنة مخاطر الأورام من المرض مع الآثار الجانبية التي تغير الحياة والتي يمكن أن تصاحب العلاجات التقليدية في كثير من الأحيان. يُظهر العلاج ببخار الماء وعدًا كبيرًا بتزويد المرضى بخيار آخر لإدارة مخاطر الإصابة بالسرطان بشكل استباقي مع الحفاظ على جودة الحياة ".

باعتباره ثاني أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين الرجال الأمريكيين ، تقدر جمعية السرطان الأمريكية أن واحدًا من كل ثمانية رجال أمريكيين سيتم تشخيصه بسرطان البروستاتا خلال حياتهم. يُعد سرطان البروستاتا مرضًا خطيرًا يُعالج غالبًا بالعلاجات التي تسبب مضاعفات ، مثل سلس البول وضعف الانتصاب. تطبق تقنية بخار الماء Vanquish من فرانسيس ميديكال الطاقة الحرارية المخزنة في بضع قطرات من الماء المعقم لتقديم العلاجات المستهدفة للأنسجة السرطانية من خلال إجراء بسيط عبر الإحليل. تم تصميم العلاج لاستئصال الخلايا السرطانية مع حماية الهياكل المحيطة ، مما يقلل من احتمالية الآثار الجانبية التي تغير الحياة الشائعة مع علاجات سرطان البروستاتا الأخرى.

قال "أول مريض عولج في دراسة VAPOR 2 هو معلم هام للشركة" مايكل كوجاك، رئيس "فرانسيس ميديكال" والمدير التنفيذي. "نود أن نشكر موظفينا ومستثمرينا ومرضانا وشركائنا من الأطباء على وصولنا إلى هذه المرحلة. نحن واثقون أكثر من أي وقت مضى من أن هذه التكنولوجيا الرائدة ستصبح في النهاية خط العلاج الأول المفضل للرجال وأطبائهم ".

تتوقع الشركة استخدام بيانات المتابعة لمدة عام واحد من دراسة VAPOR 2 لدعم تقديم FDA لتخليص السوق الأمريكية. سيتم متابعة مرضى VAPOR 2 لمدة خمس سنوات لجمع نتائج السرطان على المدى الطويل. يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول دراسة VAPOR 2 على clinicaltrials.gov (NCT05683691).

قال "الرؤية التي أسست هذه الشركة ولا تزال تدفعنا هي خلق تجربة أفضل للمريض" مايكل هوي، مؤسس فرانسيس ميديكال ورئيس قسم التكنولوجيا. "بخار الماء هو أداة مثالية لتحقيق هذا الهدف. إنه بسيط وطبيعي ولطيف ولكنه قوي. يعتبر علاج الدراسة الأول لـ VAPOR 2 معلمًا هامًا يجعلنا نقترب خطوة واحدة من وضع هذه التقنية الرائدة في أيدي أطباء المسالك البولية ومرضاهم ".

عن فرانسيس ميديكال:
تلتزم فرانسيس ميديكال بتطوير علاجات سرطان المسالك البولية التي تكون قاسية على السرطان ولطيفة على المرضى ، مع إيمان راحم بأن العلاجات طفيفة التوغل يمكن أن تعالج الأنسجة السرطانية بشكل فعال. تأسيس الشركة تكريم وإرث من والد المخترع ، فرانسيس هوي، الذي عانى من علاجات سرطان البروستاتا التي كان لها تداعيات قاسية على حياته اليومية قبل أن يفقد المرض حياته في عام 1991. لسوء الحظ ، لا تختلف علاجات سرطان البروستاتا الحالية كثيرًا عما فرانسيس هوي مصحوبة بآثار جانبية نموذجية بما في ذلك سلس البول وضعف الانتصاب. في المقابل ، تستخدم تقنية بخار الماء الطاقة الحرارية المخزنة في بخار الماء المعقم على الأنسجة السرطانية عبر إجراء بسيط عبر الإحليل ، مما قد يقلل من الآثار الجانبية التي تغير الحياة. لمزيد من المعلومات حول فرانسيس ميديكال ، قم بزيارة www.francismedical.com أو الاتصال بالرقم (763) 951-0370.

اتصال: مايكل كوجاك، المدير التنفيذي
612-910-9790
شيلي ليسيك، شركاء بيلمونت
651-276-6922

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/francis-medical-announces-first-patient-treated-in-vapor-2-pivotal-study-for-water-vapor-ablation-of-prostate-cancer-301880508.html