الصفقات المميزة
- أبلغ كويا عن بيانات جديدة توضح أن إعطاء COYA 301 (جرعة منخفضة من Interleukin-2 (IL-2)) في دراسة مفتوحة التسمية في 8 مرضى مصابين بمرض خفيف إلى معتدل (COYA 301 Trial) أدى إلى انخفاض معتد به إحصائيًا في التعبير. من ثلاثة سيتوكينات مسببة للالتهابات تتميز جيدًا - عامل نخر الورم ألفا (TNF-α) ، وإنترلوكين 6 (IL-6) ، وإنترلوكين 1- بيتا (IL-1β) - والتي ارتبطت بنقص التدهور المعرفي للمرضى على مدار فترة العلاج. الدراسة.
- TNF-α هي واحدة من السيتوكينات الالتهابية الرئيسية المشاركة في بدء ونشر الاستجابة الالتهابية وقد تم توثيق دورها في الفيزيولوجيا المرضية لمرض الزهايمر. كما تم توثيق السيتوكينات المنشطة للالتهابات IL-6 و IL-1β لتلعب دورًا رئيسيًا في الإصابة بمرض الزهايمر وفي تطور الالتهاب العصبي وتحريض تلف الخلايا العصبية.
- علاوة على ذلك ، أبلغ كويا عن دراسة حالة لمريض في تجربة COYA 301 كان قد خضع لفحوصات دماغية بالتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) قبل العلاج وبعد العلاج لتقييم الالتهاب العصبي. لوحظ انخفاض كبير في التهاب الأعصاب في جميع أنحاء القشرة الدماغية بما في ذلك مناطق الحصين بعد العلاج بـ COYA 301 ، والتي ارتبطت بتحسن الوظيفة الإدراكية لدى هذا المريض.
- أفاد كويا سابقًا أن المرضى في تجربة COYA 301 حققوا تحسنًا مهمًا إحصائيًا في الوظيفة الإدراكية ، كما تم قياسه بواسطة اختبار فحص الحالة العقلية المصغر (MMSE) ولم يحدث تدهور معرفي عند قياسه بواسطة مقياس تقييم مرض الزهايمر - المقياس المعرفي الفرعي (ADAS- Cog) ، ومقياس مجموع تصنيف الخرف السريري (CDR-SB).
- أفاد كويا أيضًا سابقًا أن العلاج باستخدام COYA 301 استعاد وظيفة وأرقام Treg المحيطية ، مما أدى إلى انخفاض كبير في مستويات الكيميائيات الجهازية CCL11 و CCL2 و cytokine IL-15 ، وكان جيد التحمل.
- المرحلة الأكاديمية الثانية تجربة عشوائية مزدوجة التعمية (بدعم من مؤسسة غيتس وجمعية ألزهايمر) لاستخدام جرعة منخفضة من IL-2 في ما يصل إلى 2 مريضًا خفيفًا إلى متوسط الزهايمر قيد التنفيذ في Houston Methodist (بقيادة Alireza Faridar MD و the يجب أن يقدم ستانلي أبيل ، رئيس مجلس إدارة شركة Coya's SAB ، تقريرًا عن بيانات الخط الأعلى في الربع الثاني من عام 46 ، وإبلاغ Coya بشأن استراتيجيتها.
07 يونيو 2023 07:00 ص التوقيت الصيفي الشرقي
هيوستن كويا ثيرابيوتكس ، إنك. (NASDAQ: COYA) ("كويا" أو "الشركة") ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تطور برامج علاجية متعددة تهدف إلى تعزيز وظيفة تريج ، بما في ذلك المستحضرات الدوائية ، أعلنت اليوم عن علامات حيوية إضافية ونتائج تصوير للدماغ من دليل مفتوح التسمية- دراسة سريرية من حيث المفهوم لـ COYA 301 في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط. سيتم تقديم نتائج الدراسة في 7 يونيوth، 2023 ، في مؤتمر LD Micro في لوس أنجلوس ، كاليفورنيا. يمكن الاطلاع على بيانات الدراسة السريرية هنا.
سجلت الدراسة المفتوحة التسمية 8 مرضى مع وجود مؤكد لأمراض أميلويد الدماغ ودرجات MMSE الأساسية بين 12 و 25. تم علاج المرضى بخمس دورات يومية من COYA 301 لأربع دورات شهرية وتم متابعتهم لمدة شهرين بعد العلاج. تم تقييم وظيفة وأرقام Treg ، المؤشرات الحيوية في المصل للالتهاب ، والأداء المعرفي كما تم قياسه بواسطة أدوات تقييم ADAS-Cog و CDR-SB و MMSE.
سريريًا ، أظهر تقييم الوظيفة الإدراكية أن إعطاء COYA 301 أدى إلى تحسن معتد به إحصائيًا في متوسط درجات MMSE خلال مرحلة العلاج ، مقارنة بمتوسط درجة MMSE في الأساس (p = 0.015). تمشيا مع الاتجاه الإيجابي في درجة MMSE ، لم يتغير متوسط الدرجات في مقاييس ADAS-Cog و CDR-SB بشكل كبير في نهاية العلاج باستخدام COYA 301 ، مقارنةً بنتائج خط الأساس قبل المعالجة ، مما يشير إلى عدم وجود انخفاض معرفي كما تم قياسه بواسطة هذه التحقق من صحتها. الادوات.
بالإضافة إلى إدارة COYA 301 مما أدى إلى انخفاض ذي دلالة إحصائية في المؤشرات الحيوية في الدم CCL11 و CCL2 و IL-15. اليوم ، نُبلغ عن تخفيضات ذات دلالة إحصائية في التعبير المحيطي للسيتوكينات المؤيدة للالتهابات TNF-α و IL-6 و IL-1β. تتميز هذه المؤشرات الحيوية جيدًا في لعب دور مركزي في الفيزيولوجيا المرضية لمرض الزهايمر ، وانتشار الالتهاب العصبي ، والمساهمة في تلف الخلايا العصبية. ارتبط الانخفاض المستمر في هذه السيتوكينات بنقص التدهور المعرفي للمرضى على مدار الدراسة. علاوة على ذلك ، فإن الانخفاض الكبير في تعبير السيتوكين المنبه للالتهابات ونقص التدهور السريري يرتبط أيضًا بزيادة كبيرة في وظيفة الخلايا التائية التنظيمية بعد إعطاء COYA 301.
خضع أحد المرضى في الدراسة لفحص الدماغ PET قبل وبعد العلاج باستخدام موجات إشعاعية لتصوير بروتين ناقل 18 كيلو دالتون (TSPO) ، وهو علامة بيولوجية للالتهاب العصبي. تدل زيادة ارتباط TSPO مع الخلايا الدبقية الصغيرة المنشطة في مناطق الدماغ على زيادة الالتهاب ويمكن ملاحظتها باستخدام رمز لوني باللون الأحمر والبرتقالي والأصفر. في المقابل ، تشير الصور باللونين الأخضر والأزرق إلى انخفاض مستويات الالتهاب العصبي.
أظهر فحص التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني قبل العلاج في هذا المريض مستويات عالية من ارتباط TSPO مما يدل على وجود التهاب في جميع أنحاء القشرة الدماغية في كل من المناظر السهمي والإكليلي ، بما في ذلك مناطق الحصين. أظهر فحص PET بعد الدورة الأخيرة من COYA 301 انخفاضًا ملحوظًا في ارتباط TSPO عبر الدماغ مما يمثل التهابًا منخفضًا. يتوافق هذا الانخفاض في الالتهاب مع تحسن في الوظيفة الإدراكية كما تم قياسه بواسطة درجات MMSE في هذا المريض المصاب بمرض الزهايمر.
نعتقد أن هذه البيانات الإضافية تدعم نهجنا الذي يركز على Treg لتطوير علاجات آمنة وفعالة للأمراض التنكسية العصبية ذات الاحتياجات العالية غير الملباة. ما زلنا متحمسين لنتائج دراساتنا مع COYA 301 في AD و COYA 302 في ALS ، ونتطلع إلى الخطوات التالية في تقدم هذه البرامج " .
حول مرض الزهايمر
مرض الزهايمر هو السبب الأكثر شيوعًا للخرف ، وهو مصطلح عام لفقدان الذاكرة والقدرات المعرفية الأخرى الخطيرة بما يكفي للتدخل في الحياة اليومية. يمثل مرض الزهايمر ما يصل إلى 80٪ من حالات الخرف ، ويؤثر على ما يقدر بنحو 5.7 مليون أمريكي. في أكثر من 90٪ من المصابين بمرض الزهايمر ، لا تظهر الأعراض إلا بعد سن الستين. تزداد الإصابة بالمرض مع تقدم العمر وتتضاعف كل 60 سنوات بعد سن 5. مرض الزهايمر هو مرض تقدمي ، حيث تتفاقم أعراض الخرف تدريجيًا أكثر من عدد سنوات. في مراحله المبكرة ، يكون فقدان الذاكرة خفيفًا ، ولكن في المرحلة المتأخرة من مرض الزهايمر ، يفقد الأفراد القدرة على إجراء محادثة والاستجابة لبيئتهم.
إنه سادس سبب رئيسي للوفاة بين جميع البالغين وخامس سبب رئيسي لمن هم في سن 65 أو أكبر. في المتوسط ، يعيش الشخص المصاب بمرض الزهايمر من 4 إلى 8 سنوات بعد التشخيص ، ولكن يمكن أن يعيش ما يصل إلى 20 عامًا ، اعتمادًا على عوامل أخرى. 1,2
مراجع حسابات
حول كويا ثيرابيوتيكس ، إنك.
يقع المقر الرئيسي لشركة Coya Therapeutics ، Inc. (Nasdaq: COYA) في هيوستن ، تكساس ، وهي شركة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تقوم بتطوير علاجات خاصة تركز على البيولوجيا والمزايا العلاجية المحتملة للخلايا التائية التنظيمية ("Tregs") لاستهداف الالتهاب الجهازي والتهاب الأعصاب. تكمن أسباب خلل وظيفي لـ Tregs في العديد من الحالات ، بما في ذلك الأمراض التنكسية العصبية ، والتمثيل الغذائي ، وأمراض المناعة الذاتية ، وقد يؤدي هذا الخلل الخلوي إلى التهاب مستمر وإجهاد تأكسدي مما يؤدي إلى نقص التوازن في جهاز المناعة. يستفيد خط أنابيب مرشح المنتج الاستقصائي لـ Coya من طرق علاجية متعددة تهدف إلى استعادة وظائف Tregs المضادة للالتهابات والمناعة.
تتضمن البرامج العلاجية الرائدة في Coya المستحضرات الحيوية المعززة لـ Treg (مرشحات منتجات COYA 300 Series) COYA 301 و COYA 302 ، والتي تهدف إلى تعزيز وظيفة Treg وتوسيع أرقام Treg. COYA 301 عبارة عن مادة بيولوجية خلوية للإعطاء تحت الجلد تهدف إلى تعزيز وظيفة Treg وتوسيع أرقام Treg في الجسم الحي ، و COYA 302 عبارة عن مزيج بيولوجي للإعطاء تحت الجلد و / أو في الوريد يهدف إلى تعزيز وظيفة Treg أثناء استنفاد وظيفة المستجيب T والضامة المنشطة. قد تكون هاتان الآليتان مضافتين أو متآزرتين في قمع الالتهاب. لمزيد من المعلومات حول كويا ، يرجى زيارة www.coyatherapeutics.com.
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات "تطلعية" تستند إلى معتقدات وافتراضات إدارتنا وعلى المعلومات المتاحة حاليًا للإدارة.
تتضمن البيانات التطلعية جميع البيانات بخلاف بيانات الحقائق التاريخية الواردة في هذا العرض التقديمي ، بما في ذلك المعلومات المتعلقة بأدائنا المالي الحالي والمستقبلي ، وخطط وأهداف العمل ، وأنشطة التطوير السريرية وما قبل السريرية الحالية والمستقبلية ، وتوقيت ونجاح أعمالنا المستمرة والمخططة. التجارب السريرية والبيانات ذات الصلة ، وتوقيت الإعلانات والتحديثات ونتائج تجاربنا السريرية والبيانات ذات الصلة ، وقدرتنا على الحصول على الموافقة التنظيمية والحفاظ عليها ، والفوائد العلاجية المحتملة والقيمة الاقتصادية لمرشحي منتجاتنا ، والموقع التنافسي ، وبيئة الصناعة والإمكانات فرص السوق. الكلمات "يؤمن" ، "قد" ، "سوف" ، "يقدر" ، "يستمر" ، "يتوقع" ، "يعتزم" ، "نتوقع" والتعبيرات المماثلة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية.
تخضع البيانات التطلعية للمخاطر المعروفة وغير المعروفة والشكوك والافتراضات وعوامل أخرى بما في ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر ، تلك المتعلقة بالمخاطر المرتبطة بتأثير COVID-19 ؛ نجاح وتكلفة وتوقيت أنشطة تطوير مرشح منتجاتنا والتجارب السريرية الجارية والمخطط لها ؛ خططنا لتطوير وتسويق العلاجات المستهدفة ؛ التقدم في تسجيل المرضى والجرعات في تجاربنا قبل السريرية أو السريرية ؛ قدرة مرشحي منتجاتنا على تحقيق نقاط النهاية القابلة للتطبيق في التجارب السريرية ؛ ملف تعريف السلامة لمرشحي منتجاتنا ؛ إمكانية البيانات من تجاربنا السريرية لدعم تطبيق التسويق ، فضلا عن توقيت هذه الأحداث ؛ قدرتنا على الحصول على تمويل لعملياتنا ؛ تطوير وتسويق المنتجات المرشحة لدينا ؛ توقيت وقدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها ؛ معدل ودرجة قبول السوق والمنفعة السريرية لمرشحي منتجاتنا ؛ حجم الأسواق وإمكانات نموها لمرشحي منتجاتنا ، وقدرتنا على خدمة تلك الأسواق ؛ قدراتنا واستراتيجيتنا في التسويق والتسويق والتصنيع ؛ الاتفاقات المستقبلية مع أطراف ثالثة فيما يتعلق بتسويق المنتجات المرشحة لدينا ؛ توقعاتنا فيما يتعلق بقدرتنا على الحصول على حماية الملكية الفكرية والحفاظ عليها ؛ اعتمادنا على مصنعي الطرف الثالث ؛ نجاح العلاجات المنافسة أو المنتجات المتوفرة أو التي قد تصبح متاحة ؛ قدرتنا على جذب واستبقاء الموظفين العلميين أو الإداريين الرئيسيين ؛ قدرتنا على تحديد مرشحين إضافيين للمنتجات مع إمكانات تجارية كبيرة تتفق مع أهدافنا التجارية ؛ وتقديراتنا فيما يتعلق بالنفقات والإيرادات المستقبلية ومتطلبات رأس المال واحتياجات التمويل الإضافي.
لقد استندنا في هذه البيانات التطلعية إلى حد كبير إلى توقعاتنا وتوقعاتنا الحالية حول الأحداث والاتجاهات المستقبلية التي نعتقد أنها قد تؤثر على وضعنا المالي ، ونتائج العمليات ، واستراتيجية الأعمال ، والعمليات والأهداف التجارية قصيرة وطويلة الأجل ، والأهداف المالية. يحتاج.
علاوة على ذلك ، نحن نعمل في بيئة تنافسية للغاية وسريعة التغير ، وقد تظهر مخاطر جديدة من وقت لآخر. ليس من الممكن لإدارتنا أن تتنبأ بجميع المخاطر ، ولا يمكننا تقييم تأثير جميع العوامل على أعمالنا أو إلى أي مدى قد يتسبب أي عامل ، أو مجموعة من العوامل ، في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الواردة في أي مستقبل. - بيانات المظهر التي قد ندلي بها. في ضوء هذه المخاطر والشكوك والافتراضات ، قد لا تحدث الأحداث والظروف التطلعية التي نوقشت هنا وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا وسلبيًا عن تلك المتوقعة أو الضمنية في البيانات التطلعية.
على الرغم من أن إدارتنا تعتقد أن التوقعات المنعكسة في بياناتنا التطلعية معقولة ، لا يمكننا ضمان تحقيق النتائج المستقبلية أو مستويات النشاط أو الأداء أو الأحداث والظروف الموضحة في البيانات التطلعية. نحن لا نتعهد بتحديث أي بيانات تطلعية علانية ، سواء كانت مكتوبة أو شفهية ، والتي قد تصدر من وقت لآخر ، سواء كنتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- شراء وبيع الأسهم في شركات ما قبل الاكتتاب مع PREIPO®. الوصول هنا.
- المصدر: ذكاء بيانات أفلاطون: أفلاطون داتا