يؤدي خطر الانفجار في ماسحات التصوير بالرنين المغناطيسي من Philips إلى تصنيف إدارة الغذاء والدواء من الدرجة الأولى

وفي مزيد من مشاكل الاستدعاء لشركة Philips، تم استدعاء 150 ماسحًا ضوئيًا للتصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) نظرًا لتعرضها لخطر الانفجار.

على عكس العديد من منتجات Philips الاستدعاءات السابقة تتمحور الشركة حول خط إنتاج الأجهزة التنفسية، وأرسلت تصحيحًا عاجلاً للأجهزة الطبية لمستخدمي نظام التصوير بالرنين المغناطيسي المفتوح Panorama 1.0T بعد أن وجدت أن الآلات معرضة لخطر تراكم الضغط المفرط لغاز الهيليوم.

وقد صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الاستدعاء على أنه الفئة الأولى - وهو أخطر أنواع الاستدعاءات التي تشير إلى أن الاستخدام المستمر للأجهزة قد يسبب إصابات خطيرة أو الوفاة.

وفقا ل تنبيه ادارة الاغذية والعقاقير في 20 ديسمبر، كان خطر الانفجار قائمًا أثناء عملية الإخماد، وهو إجراء يستخدم لطرد سائل التبريد بسرعة للحفاظ على الموصلية الفائقة لمغناطيس التصوير بالرنين المغناطيسي. وبالمثل، يمكن أن تحدث حالات إخماد غير مقصودة أيضًا. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن تراكم الضغط المفرط في أي من السيناريوهين يمكن أن يضر بالسلامة الهيكلية للجهاز.

يمكن أن يتعرض المرضى للمواد الكيميائية ونقص الأكسجين في حالة وقوع انفجار، بالإضافة إلى الإصابات المؤلمة الناجمة عن الانفجار نفسه. تسلط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء على تلف الأنسجة والصدمات الميكانيكية الناجمة عن الحطام - بما في ذلك احتمالية إصابة الدماغ وحتى الموت.

ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه تم الإبلاغ عن انفجار واحد خلال 22 عامًا من استخدام النظام ولم تقع إصابات أو وفيات حتى الآن.

وقد طُلب من العملاء التوقف عن استخدام الماسحات الضوئية. كما حثت شركة Philips المستخدمين على عدم إجراء إخماد يدوي للمغناطيس إلا في حالات الطوارئ.

سلطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء على أن الاستدعاء كان تصحيحًا وليس إزالة المنتج.

ووفقا ل تقرير GlobalDataوتمتلك شركة Philips حوالي 13% من السوق العالمية لأجهزة التصوير بالرنين المغناطيسي، والتي تقدر قيمتها بـ 5.2 مليار دولار في عام 2023.

في نوفمبر 2023 ، الشركة أطلقت ثلاثة ملفات MR Smart Fit جديدة التي تعمل على تمكين البرامج التي تعمل بالذكاء الاصطناعي (AI) وتقليل وقت الإعداد والمسح الضوئي.

قم بالتسجيل للحصول على جولة الأخبار اليومية لدينا!

امنح عملك ميزة من خلال رؤى الصناعة الرائدة لدينا.

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/explosion-risk-in-philips-mri-scanners-leads-to-fda-class-i-recall/