شركة Tyber Medical تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) بشأن تمديد خط نظام الطلاء | الفضاء الحيوي

شركة Tyber Medical تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) بشأن تمديد خط نظام الطلاء | الفضاء الحيوي

عقدة المصدر: 3088787
 

Tyber Medical توسع محفظتها الواسعة من الطلاءات بموافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على خيارات البراغي والألواح الإضافية، ومؤشرات لنظام Mini-Frag

بيت لحم ، بنسلفانيا., يناير 29، 2024 / PRNewswire / - تايبر الطبية حصلت شركة LLC، وهي إحدى الشركات الرائدة في مجال تصنيع أجهزة تقويم العظام والتي تقدم منتجات زراعة العظام ذات العلامات التجارية الخاصة لأسواق الصدمات والأطراف والعمود الفقري، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510 (ك) لتمديد خط لنظام Mini-Frag الحالي والمعتمد. ، مع خيارات المسمار واللوحة الإضافية والمؤشرات. يعمل هذا الترخيص الإضافي على توسيع القدرات العلاجية لمنتجات Tyber Medical ويضيف إلى محفظتها التصالحية.

يُشار إلى نظام Tyber Medical Mini-Frag لتثبيت الكسور وقطع العظام وعدم الالتحام والانصهار في اليد والمعصم والقدم والكاحل. يوفر نظام الطلاء التشريحي تعدد الاستخدامات والدقة والكفاءة في نظام واحد، ويتم تقديمه من التيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ. تايبر ميديكال المؤسس والرئيس التنفيذي جيف تيبر وعلق قائلاً: "نتوقع أن يؤدي هذا المنتج إلى تحقيق نمو كبير لعملائنا."

يشتمل امتداد الخط لنظام Mini-Frag على براغي وألواح مقاس 1.3 مم، مما يوسع نطاق الأحجام في نظام Tyber Medical Mini-Frag. قال إريك ديكسون، المدير الأول للشراكات الإستراتيجية العالمية: "إن إزالة اللوحات والمسامير الإضافية توفر للجراحين القدرة على علاج عدد أكبر من السكان، خاصة بالتشريح الأصغر".

نبذة عن تايبر ميديكال ذ.م.م
Tyber Medical LLC، هي شركة رائدة في تصنيع أجهزة تقويم العظام توفر وصولاً سريعًا إلى العلامات التجارية الخاصة الحاصلة على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والتي تحمل علامة CE، وغرسات العظام المعززة للمحفظة والمعتمدة من قبل الجهات التنظيمية لأسواق العمود الفقري والأطراف والصدمات. توفر Tyber Medical للعملاء مسارًا سريعًا وسلسًا للوصول إلى السوق. منذ تأسيسها في عام 2012، أصدرت الشركة أكثر من 50 نظامًا للعمود الفقري والأطراف والصدمات. تهدف Tyber Medical إلى تطوير واستخدام تقنيات مختلفة لإجراء عمليات زراعة العظام المتقدمة.

جهة الاتصال: إريك ديكسون، تايبر ميديكال
Phone: 610-849-1710
البريد الإلكتروني edickson@tybermed.كوم

CISION عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension-302046822.html

المصدر تايبر ميديكال

 

الطابع الزمني:

اكثر من بيوسبيس