تم علاج أول مريضين في تجربة أمريكية لصمام تريسول ثلاثي الشرفات

تم علاج أول مريضين في تجربة أمريكية لصمام تريسول ثلاثي الشرفات

عقدة المصدر: 2841908

<!–

->

تم زرع الصمام ثلاثي الشرفات من شركة تريسول لأول مريضين في الولايات المتحدة عبر القسطرة، مع تقليل القلس ثلاثي الشرفات لدى المريضين بنجاح.

تم تنفيذ الإجراءين كجزء من دراسة الجدوى المبكرة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (NCT04905017).

وفقا ل دخول ClinicalTrials.govوتهدف الدراسة إلى الحصول على نظرة سريرية حول سلامة الجهاز وأدائه. ستقوم شركة Trisol بتقييم جدوى الجهاز من خلال مقاييس النتائج الأولية بما في ذلك الأحداث السلبية الخطيرة المرتبطة بالجهاز، والنجاح الإجرائي والفني، والتغيير في القلس ثلاثي الشرفات من خط الأساس.

المريضان اللذان خضعا للعلاج هما جزء من ما يقدر بـ 15 مشاركًا، وجميعهم يعانون من قلس ثلاثي الشرفات متوسط ​​إلى شديد.

يحدث قلس ثلاثي الشرفات عندما يفشل الصمام ثلاثي الشرفات - وهو سديلة من الأنسجة بين الأذين الأيمن والبطين الأيمن - في الإغلاق بشكل صحيح. وينتج عن هذا أن الدم الذي ينتقل عادة من الأذين إلى البطين يتحرك في الاتجاه المعاكس. على الرغم من أنه يمكن أن يكون خلقيًا، إلا أن العديد من أمراض القلب تسبب هذا النوع من أمراض صمامات القلب.

أكثر من 1.6 مليون أمريكي لديهم هذه الحالةولكن لا يتم إجراء العمليات الجراحية إلا لنسبة صغيرة من المرضى. وذلك لأن الأساليب الجراحية الحالية تحمل مخاطر عالية.

يقول تريسول أن هناك حاجة كبيرة غير ملباة لحل عبر القسطرة للقلس ثلاثي الشرفات. يتكون صمام الشركة التي يقع مقرها في القدس من إطار الننتول مع نشرة على شكل قبة للمساعدة في الحفاظ على الاتجاه الصحيح لتدفق الدم. تقول Trisol أن تصميمها ثنائي المنشور يتيح إغلاقًا أبطأ مما يحافظ على وظيفة البطين الصحيحة بعد استبدال الصمام.

حتى الآن، تم زرع الصمام لعشرة مرضى، منهم خمسة في الدراسة التجريبية التي أجريت في إسرائيل.

وقال الدكتور سكوت ليم، من النظام الصحي بجامعة فيرجينيا، والذي أجرى الحالة الثانية: "حصلت المريضة على نتيجة مرضية تتمثل في التخلص بشكل أساسي من القلس ثلاثي الشرفات، والشفاء السريع، إلى جانب تحسن كبير وسريع في أعراضها. ونحن نتطلع إلى مزيد من التحقيق في صمام تريسول.

وأضاف الدكتور شيمون إيكهاوس، رئيس مجلس إدارة شركة تريسول: “هناك حاجة كبيرة غير ملباة إلى حل عبر القسطرة لعلاج القلس ثلاثي الشرفات الشديد. إن البيانات السريرية الأولية الواعدة لشركة تريسول تغرس الثقة في أن تريسول يمكن أن تلعب دورًا رئيسيًا في هذا المجال.

<!– GPT AdSlot 3 للوحدة الإعلانية 'Verdict/Verdict_In_Article' ### الحجم: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1')؛})؛

! - End AdSlot 3 ->

الطابع الزمني:

اكثر من شبكة الأجهزة الطبية