تعلن شركة Hologic عن نظام علم الخلايا الرقمي الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية - نظام التشخيص الرقمي Genius™

أعاد نشره أفلاطون

المتابعون: 0

من خلال مزيج من التصوير المتقدم والذكاء الاصطناعي الجديد، يمكن لأحدث نظام تشخيصي لفحص سرطان عنق الرحم أن يساعد في اكتشاف المرض بدقة أكبر وتحسين سير العمل وتعزيز رعاية المرضى

مارلبورو ، ماساتشوستس - (بيزنس واير) -هولكس دولار #فحص سرطان عنق الرحم– أعلنت شركة Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) اليوم أن نظام التشخيص الرقمي Genius™ الجديد المزود بخوارزمية Genius™ Cervical AI قد حصل على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما يجعله الأول والوحيد الذي حصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) نظام علم الخلايا الرقمي الذي يجمع بين الذكاء الاصطناعي القائم على التعلم العميق (AI) وتقنية التصوير الحجمي المتقدمة للمساعدة في تحديد الآفات ما قبل السرطانية وخلايا سرطان عنق الرحم.

قالت جينيفر شنايدرز: "تعد Hologic شركة رائدة في مجال الابتكار في مجال صحة المرأة مع التزامها بتطوير تقنيات فحص سرطان عنق الرحم وسرطان الثدي، بدءًا من أول اختبار خلوي قائم على السائل وحتى أول نظام تصوير شعاعي للثدي ثلاثي الأبعاد والآن أول منصة رقمية لعلم الخلايا معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية". ، دكتوراه، رئيس الحلول التشخيصية في Hologic. "لقد كان لتقنياتنا تأثير هائل على خفض معدلات السرطان لدى النساء، ونحن متحمسون للغاية للوعد الذي تقدمه Genius Digital Diagnostics. ويقدم النظام رؤى أكثر دقة وقابلة للتنفيذ للمختبرات ومتخصصي الرعاية الصحية لتعزيز رعاية المرضى.

في تقريرها معظم التحديث الأخيروقد قدرت جمعية السرطان الأمريكية أنه سيتم تشخيص 13,820 حالة من حالات سرطان عنق الرحم الغازية في الولايات المتحدة في عام 2024، وسوف يموت ما يقرب من 4,360 امرأة بسبب المرض. يعد اكتشاف سرطان عنق الرحم وتحديده في المراحل المبكرة أمرًا بالغ الأهمية للوقاية والعلاج الفعالين.

تشمل فحوصات سرطان عنق الرحم اختبار عنق الرحم، حيث يتم جمع عينة بشكل عام في مكتب OB-GYN، ويتم إرسال خلايا عنق الرحم إلى المختبر حيث يتم نقلها إلى شريحة زجاجية. حتى الآن، تمت مراجعة هذه الشريحة الزجاجية تحت المجهر. باستخدام نظام التشخيص الرقمي Genius، يتم تصوير الشرائح الزجاجية رقميًا ويتم تطبيق خوارزمية الذكاء الاصطناعي لتحديد الخلايا التي يجب على علماء الخلايا وعلماء الأمراض مراجعتها.

أظهرت العملية والتكنولوجيا الجديدة تحسنًا عامًا في الحساسية دون انخفاض مماثل في الخصوصية. ومن الجدير بالذكر أنه كان هناك انخفاض بنسبة 28٪ في السلبيات الكاذبة للآفات الحرشفية عالية الجودة داخل الظهارة والآفات الأكثر خطورة مقارنة بالمراجعة المجهرية.¹ سيساعد نظام التشخيص الرقمي Genius المختبرات على تزويد المتخصصين في الرعاية الصحية بالمعلومات التي يحتاجونها لتوجيه قرارات العلاج الفعالة وفي الوقت المناسب للمرضى.

يوفر نظام التشخيص الرقمي Genius أيضًا الفرصة لمزيد من التعاون عبر المختبرات وإعدادات الرعاية الصحية الأخرى. يسمح النظام لعلماء الخلايا وعلماء الأمراض بمراجعة الحالات بشكل آمن عن بعد، حتى يتمكن المرضى من الاستفادة من المعرفة الجماعية للخبراء المتوزعين جغرافيًا.

يتكون نظام Genius Digital Diagnostics من Genius™ Digital Imager للحصول على الصور، وخوارزمية Genius™ Cervical AI لتحليل الصور، وGenius™ Image Management Server لتخزين الصور، ومحطة مراجعة Genius™ لمراجعة الحالات المحلية أو عن بعد. النظام الكامل قابل للتطوير ومصمم ليناسب الاحتياجات الحالية والمستقبلية للمختبرات. نظام التشخيص الرقمي العبقري متاح تجاريًا بالفعل في أوروبا وأستراليا ونيوزيلندا. ومن المتوقع أن يكون متاحًا تجاريًا في الولايات المتحدة في أوائل عام 2024.

حول فحص سرطان عنق الرحم

يمكن الوقاية من سرطان عنق الرحم، ويمكن علاجه بشكل كبير إذا تم اكتشافه مبكرًا. تبين أن الاختبار المشترك — الذي يجمع بين اختبار عنق الرحم واختبار فيروس الورم الحليمي البشري — هو خيار الاختبار الأكثر حساسية لفحص سرطان عنق الرحم مقارنةً بأي اختبار يستخدم بمفرده.^2,3,4,5 كانت شركة Hologic رائدة في أول اختبار لعلم الخلايا يعتمد على السوائل ومعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو ThinPrep^® اختبار عنق الرحم، وأول اختبار لفيروس الورم الحليمي البشري يعتمد على mRNA معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو اختبار Aptima^® فحص فيروس الورم الحليمي البشري. يتمتع متخصصو الرعاية الصحية بخيار إجراء اختبار مشترك مع ThinPrep وAptima.

حول Hologic، Inc.

شركة Hologic, Inc. هي شركة عالمية مبتكرة في مجال التكنولوجيا الطبية تركز على تحسين صحة ورفاهية النساء وأسرهن ومجتمعاتهن من خلال الكشف المبكر والعلاج. وتشمل التطورات التي حققتها اختراع أول نظام تجاري لتصوير الثدي بالأشعة ثلاثية الأبعاد في العالم لاكتشاف سرطان الثدي في وقت مبكر؛ الريادة في اختبارات سرطان عنق الرحم، والأمراض المنقولة جنسياً، وأمراض الجهاز التنفسي؛ التقنيات الجراحية طفيفة التوغل لعلاج الأورام الليفية الرحمية ونزيف الرحم غير الطبيعي؛ وأجهزة متقدمة لختم وتشريح الأوعية الدموية.

كما تدعم الشركة النساء من خلال مؤشر صحة المرأة العالمي Hologic، والذي يوفر إطار بيانات مدعومًا علميًا لتحسين رفاهية المرأة.

البيانات التطلعية

قد يحتوي هذا البيان الصحفي على معلومات تطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك، بما في ذلك بيانات حول استخدام منتجات Hologic. لا يمكن ضمان أن هذه المنتجات ستحقق الفوائد الموضحة هنا أو أن هذه الفوائد سيتم تكرارها بأي طريقة معينة فيما يتعلق بمريض فردي، حيث لا يمكن تحديد التأثير الفعلي لاستخدام المنتجات إلا على كل حالة على حدة -أساس القضية. بالإضافة إلى ذلك، لا يمكن ضمان نجاح هذه المنتجات تجاريًا أو تحقيق أي مستوى متوقع من المبيعات. تتنصل Hologic صراحةً من أي التزام أو تعهد بالإفراج علنًا عن أي تحديثات أو مراجعات لأي من هذه البيانات المقدمة هنا لتعكس أي تغيير في التوقعات أو أي تغيير في الأحداث أو الشروط أو الظروف التي تستند إليها أي من هذه البيانات.

تعد Hologic وThe Science of Sure وAptima وGenius وThinPrep والشعارات المرتبطة بها علامات تجارية و/أو علامات تجارية مسجلة لشركة Hologic, Inc. و/أو الشركات التابعة لها في الولايات المتحدة و/أو بلدان أخرى.

المصدر: Hologic، Inc.

____________________
¹		نظام التشخيص الرقمي Genius مع تعليمات خوارزمية Genius Cervical AI للاستخدام AW-23890-001. هولوجيك، وشركة؛ 2024
²		أوستن RM، وآخرون. تعزيز الكشف عن سرطان عنق الرحم والسرطان من خلال استخدام علم الخلايا السائل المصور في علم الخلايا الروتيني والاختبار المشترك لفيروس الورم الحليمي البشري. آم جي كلين باثول.2018؛150(5):385-392. doi: 10.1093/ajcp/aqy114 (تضمنت الدراسة اختبار ThinPrep® Pap، وتصوير ThinPrep، وDigene HPV، وCervista HPV، وAptima HPV).
³		بلات جعفر، وآخرون. مقارنة نتائج فحص سرطان عنق الرحم بين 256,648 امرأة في ممارسات سريرية متعددة. السرطان السيتوباثول. 2015;123(5):282-288. doi:10.1002/ ccy.21544 (تضمنت الدراسة مقايسة ThinPrep وSurePath وHybrid Capture 2).
⁴		كوفمان ح، وآخرون. مساهمات علم الخلايا السائل (بابانيكولاو) واختبار فيروس الورم الحليمي البشري في الاختبار للكشف عن سرطان عنق الرحم والسرطان في الولايات المتحدة. أنا J كلين باثول. 2020:XX:0-0 DOI: 10.1093/AJCP/AQAA074 (تضمنت الدراسة اختبار ThinPrep Pap، وتصوير ThinPrep، واختبار SurePath Pap، وتصوير SurePath، ومقايسة Aptima HPV ومقايسة Hybrid Capture 2 HPV).
⁵		تشو ح، وآخرون. الأداء السريري لاختبار فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة المعتمد من إدارة الغذاء والدواء للكشف عن آفات عنق الرحم والمهبل عالية الجودة. السرطان السيتوباثول. 2016 مايو;124(5):317-23. دوى: 10.1002/ccy.21687. (شملت الدراسة Cobas HPV وSurePath وThinPrep).