تسعى شركة Co-Dx للحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاختبار فيروس كورونا (Covid-19).

شركة التشخيص الجزيئي التشخيص المشترك طلبت شركة (Co-Dx) الحصول على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاختبار Co-Dx PCR Covid-19 باستخدام أداة Co-Dx PCR Pro.

يتضمن تقديم Co-Dx للمراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أداة PCR Pro، واختبار اكتشاف Covid-19 وتطبيق الهاتف المحمول، وكلها مصممة خصيصًا للاستخدام في نقاط الرعاية والاستخدام المنزلي.

تعمل مجموعة الاختبار باستخدام تقنية Co-Primers لتفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي (PCR)، وقد أثبتت القدرة على اكتشاف فيروس كورونا (كوفيد-19) من عينات مسحة الأنف الأمامية في التقييمات السريرية.

علاوة على ذلك، فقد أظهر أنه يقدم النتائج على الهاتف الذكي أو الجهاز المحمول للمستخدم خلال 30 دقيقة تقريبًا.

تشتمل مجموعة الاختبارات المستقبلية للشركة التي يتم تطويرها حاليًا للمنصة الجديدة على مرض السل (TB)، وفيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، ولوحة تنفسية متعددة الإرسال قادرة على اكتشاف الأنفلونزا A/B، وCovid-19، والفيروس المخلوي التنفسي (RSV) من عينة واحدة.

وقد تلقت هذه الاختبارات الثلاثة منحة من منظمات تمويل مختلفة خلال الأشهر الستة الماضية من هذا العام.

تقوم العديد من الهيئات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، حاليًا بمراجعة منصة Co-Dx PCR الشاملة التي تشتمل على PCR Home وPCR Pro وتطبيق الهاتف المحمول، كما أن مجموعة الاختبار ليست متاحة تجاريًا بعد.

وقال دوايت إيجان، الرئيس التنفيذي لشركة Co-Diagnostics: "تعد تقنية النظام الأساسي الجديدة هذه خطوة مهمة نحو تعزيز مهمة الشركة لزيادة إمكانية الوصول إلى تشخيصات PCR.

"بالإضافة إلى تطوير تقنيات جديدة من الألف إلى الياء من قبل فريق عالمي المستوى لإضفاء اللامركزية على تكنولوجيا تشخيص تفاعل البوليميراز المتسلسل وإتاحتها في نقطة الرعاية وفي البيئات المنزلية، فقد تطلب الأمر أيضًا من التكنولوجيا الجديدة أن تكون قادرة على أن يتم تسويقها بسعر مناسب في جميع أنحاء العالم.

"يعد التشخيص، إلى جانب اللقاحات والعلاجات، أداة حيوية للمساعدة في مكافحة أمراض مثل السل، الذي لا يزال يمثل مشكلة كبيرة في الهند والعديد من البلدان الأخرى على الرغم من كونه مرضًا قابلاً للعلاج بدرجة كبيرة."

تركز الشركة على تطوير وتسويق تقنيات التشخيص.

يتم الاستفادة من هذه التقنيات من خلال الاختبارات التي تكتشف و/أو تقيم جزيئات الحمض النووي، بما في ذلك DNA وRNA.

في نوفمبر من هذا العام، حصلت الشركة على منحة بقيمة 8.97 مليون دولار من مؤسسة بيل وميليندا جيتس لدعم تطوير اختبار السل.

قم بالتسجيل للحصول على جولة الأخبار اليومية لدينا!

امنح عملك ميزة من خلال رؤى الصناعة الرائدة لدينا.

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/co-dx-fda-eua-covid-test/