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HSA 医疗器械广告指南

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时间戳记： 2021 年 10 月 6 日

FDA 医疗器械再加工指南：清洁验证

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时间戳记： 2021 年 10 月 4 日

TGA 关于 COVID 相关 IVD 要求的指南

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时间戳记： 2021 年 10 月 4 日

FDA 设计验证指南

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时间戳记： 2021 年 10 月 1 日

加拿大卫生部关于调查报告的医疗器械问题的指南：风险评估和控制

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时间戳记： 2021 年 9 月 30 日

FDA 关于医疗器械软件上市前提交的内容：详细文件

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时间戳记： 2021 年 9 月 20 日

MDCG 认证活动指南

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时间戳记： 2021 年 9 月 17 日

FDA 召回策略指南：制定和执行

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时间戳记： 2021 年 8 月 13 日

EMA 医疗器械药品文件指南

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时间戳记： 2021 年 8 月 12 日

FDA 设计控制指南：设计输入

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时间戳记： 2021 年 8 月 12 日

HSA 关于独立医疗移动应用程序 (SaMD) 风险分类的咨询

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时间戳记： 2021 年 8 月 11 日

MDCG 关于 IVDR 代码的解释性说明

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时间戳记： 2021 年 8 月 11 日

FDA 关于软件更改：附加因素

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时间戳记： 2021 年 8 月 10 日

FDA 软件功能政策

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时间戳记： 2021 年 8 月 10 日

FDA 关于体外诊断设备标签的指南

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时间戳记： 2021 年 8 月 9 日

FDA 输液泵指南：概述

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时间戳记： 2021 年 8 月 1 日

MDCG IVDR 联合实施计划

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时间戳记： 2021 年 8 月 1 日

FDA 通用器械标签指南

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时间戳记： 2021 年 7 月 30 日

加拿大卫生部关于许可证申请类型的问答

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时间戳记： 2021 年 7 月 30 日

FDA 关于临床研究中的电子源数据

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时间戳记： 2021 年 7 月 29 日

HSA 医疗器械广告指南

FDA 医疗器械再加工指南：清洁验证

TGA 关于 COVID 相关 IVD 要求的指南

FDA 设计验证指南

加拿大卫生部关于调查报告的医疗器械问题的指南：风险评估和控制

FDA 关于医疗器械软件上市前提交的内容：详细文件

MDCG 认证活动指南

FDA 召回策略指南：制定和执行

EMA 医疗器械药品文件指南

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FDA 输液泵指南：概述

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