医疗器械学院 - Plato AiStream V2.1

包装投诉调查 - 案例研究

包装投诉调查 – 案例研究

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时间戳记： 2024 年 1 月 9 日

FDA eSTAR v5.0 - 有什么新变化？

FDA eSTAR v5.0 – 有什么新变化？

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时间戳记： 2023 年 12 月 19 日

投诉处理错误 - 为什么？

投诉处理错误——为什么？

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时间戳记： 2023 年 12 月 12 日

eSTAR项目管理

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时间戳记： 2023 年 12 月 5 日

聘请审计师

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时间戳记： 2023 年 9 月 19 日

谓词选择指南提出了有争议的补充

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时间戳记： 2023 年 9 月 13 日

设计控制实施

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时间戳记： 2023 年 8 月 30 日

FDA 2024 财年用户费用于 28 年 2023 月 XNUMX 日发布

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时间戳记： 2023 年 7 月 29 日

审核员见习是一种有效的审核员培训技术

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时间戳记： 2023 年 7 月 28 日

改进质量审核员培训的七种方法

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时间戳记： 2023 年 7 月 26 日

CAPA - 纠正措施和预防措施

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时间戳记： 2023 年 7 月 18 日

您如何展示培训能力？

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时间戳记： 2023 年 7 月 11 日

审核时间表和审核议程有什么区别？

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时间戳记： 2023 年 7 月 4 日

审核 QSR 和 MDSAP 要求 – 由 4 部分组成的网络研讨会系列

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时间戳记： 2023 年 7 月 4 日

FDA 预提交格式和内容要求

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时间戳记： 2023 年 6 月 28 日

什么是设计控制过程，它是如何改变的？

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时间戳记： 2023 年 5 月 16 日

迭代设计是真实的，瀑布是幻觉

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时间戳记： 2023 年 5 月 16 日

FDA 美国代理人——他们是做什么的？

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时间戳记： 2023 年 5 月 9 日

来料检验——如何进行单一过程审核

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时间戳记： 2023 年 5 月 3 日

人工智能和机器学习医疗设备

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时间戳记： 2023 年 4 月 11 日