博客存档 - 医疗器械学院

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软件服务商资质与管理

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源节点： 1864662

时间戳记： 2021 年 8 月 16 日

您如何鼓励更多的客户反馈和令人兴奋的参与？

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时间戳记： 2021 年 8 月 16 日

510k要多少钱？

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时间戳记： 2021 年 8 月 3 日

您的 FDA 检查计划是否需要首先主动？

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时间戳记： 2021 年 7 月 19 日

您是有点好奇，还是对竞争性警告信着迷？

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时间戳记： 2021 年 7 月 13 日

微笑，因为您永远不应该害怕 FDA 检查员的意外

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时间戳记： 2021 年 7 月 7 日

如何通过 FDA 拒绝接受 (RTA) 筛选程序

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时间戳记： 2021 年 6 月 29 日

您对附加信息请求的响应与 RTA 响应有何不同？

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时间戳记： 2021 年 6 月 22 日

成功应对 FDA RTA 搁置的秘诀是什么？

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时间戳记： 2021 年 6 月 15 日

在您的 MDR 标签程序中忘记了哪些更改？

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时间戳记： 2021 年 6 月 10 日

作为医疗设备的软件 (SaMD)

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时间戳记： 2021 年 6 月 1 日

清除510k之前，您需要执行10项质量任务，以防止意外延迟

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时间戳记： 2021 年 5 月 19 日

什么是 510k 内容格式

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时间戳记： 2020 年 7 月 5 日

为什么远程审计持续时间不应超过 90 分钟

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时间戳记： 2020 年 7 月 1 日

如何制作供应商远程审核问卷

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时间戳记： 2020 年 6 月 25 日

如何获得 ISO 13485 认证，成功的时刻？

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时间戳记： 2020 年 6 月 16 日

如何避免最常见的供应商评估错误

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时间戳记： 2020 年 6 月 9 日

如何将基于风险的审计方法应用于审计和远程审计

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时间戳记： 2020 年 6 月 2 日

瘟疫医生的可怕指南 - 可预订

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时间戳记： 2020 年 5 月 28 日

远程审计资源——软件和硬件工具

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时间戳记： 2020 年 5 月 26 日

510k要多少钱？

微笑，因为您永远不应该害怕 FDA 检查员的意外

如何通过 FDA 拒绝接受 (RTA) 筛选程序

您对附加信息请求的响应与 RTA 响应有何不同？

成功应对 FDA RTA 搁置的秘诀是什么？

在您的 MDR 标签程序中忘记了哪些更改？

作为医疗设备的软件 (SaMD)

什么是 510k 内容格式

为什么远程审计持续时间不应超过 90 分钟

如何获得 ISO 13485 认证，成功的时刻？

如何避免最常见的供应商评估错误

如何将基于风险的审计方法应用于审计和远程审计

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