国家药监局人工智能医疗器械创新合作平台总结了2023年发布的XNUMX个人工智能相关指南。这些文件“根据人工智能医疗器械的特点,明确技术审评要求,包括产品的通用要求和关键要求,构建标准体系,提升中国人工智能产业发展和国际影响力”,该平台表示。
完整清单
- 人工智能辅助检测医疗器械临床评价要点(软件)
- 影像超声AI软件评审要点(流程优化)
- 病理图像AI分析软件性能评价要点
- 病理图像AI分析软件临床评价要点
- 血液病流式细胞术AI分析软件性能评估要点
- 磁共振成像系统AI软件功能回顾要点
如需上述任何指南的英文副本,请发送电子邮件至 info@ChinaMedDevice.com.
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磁共振成像系统AI软件功能回顾,请点击 点击这里
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