Neuro20 Technologies 宣布 FDA 批准 Neuro20 PRO 系统用于治疗神经肌肉损伤和疾病

由柏拉图重新发布

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Neuro20 Technologies 成为第一家生产经 FDA 批准的医用肌肉电刺激纺织品的美国公司，该纺织品可在无线操作系统中关闭诊断和干预之间的循环

佛罗里达坦帕, 2023 年 3 月 2 日 / PRNewswire / - Neuro20 科技公司，一家专注于开发下一代无线可穿戴纺织品以治疗神经肌肉损伤和疾病同时提高人类表现结果的可穿戴医疗设备制造公司，今天宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准该公司的 510(k)其 Neuro20 PRO 系统的上市前批准申请。

Neuro20 PRO 系统全身电肌肉刺激器套装、软件和操作系统是首创的可穿戴设备，可独立或通过任何联合收缩组合收缩 42 块肌肉，每块肌肉的控制特异性为 1 至 10患者一次。

“Neuro20 Technologies 解决了康复中最大的障碍：纠正因旧伤而形成的旧习惯，”NeuroXNUMX Technologies 博士说。戴维斯·W·布罗肯郡, DC, of Innovative Health Solutions, a 密歇根州- 专门从事高级功能医学的实践。 “在没有受伤或疲惫的情况下重新训练矫正运动模式的能力使客户能够实现其他方式无法实现的表现自由。我个人使用 Neuro20 PRO 系统来重新获得并保持最佳运动模式，因为在一生的体育比赛中受伤。”

Neuro20 PRO System 的套装具有大轮廓电极，可覆盖最大的运动神经元激活，使其有别于市场上目前的肌肉电刺激系统。 Neuro20 PRO 系统有四个程序和九个用于力量和恢复的子模式，包括专有的 PEMS（模式化肌肉电刺激）程序，当患者试图创建一个自愿覆盖运动。

电刺激结果表明最大自主收缩增加 20%，血管扩张增加 30%，BDNF（脑源性神经营养因子）增加 18%-30%，具体取决于基因表达。 FDA 批准 Neuro20 PRO 系统用于以下使用适应症：肌肉再教育、增加局部血液循环、维持或增加运动范围、放松肌肉痉挛、减少或预防肌肉萎缩。

“FDA 批准我们的 Neuro20 PRO 系统治疗神经肌肉损伤和疾病是 Neuro20 Technologies 的一个重要里程碑，因为我们准备向市场宣传这项技术进步的好处，”说丹尼斯·施密特, Neuro20 Technologies 首席执行官。 “我们开创性的身体康复方法有可能使患者受益匪浅。我们很高兴通过为患有神经肌肉损伤和疾病的提供者和患者提供安全、负担得起、以结果为导向的结果来打破当前电刺激疗法的行业惯例。 Neuro20 PRO 系统是电肌肉刺激的重新概念化，使其对提供者和患者都更有效。 FDA 的批准将在 21 世纪推动电子医学向前发展，我们很高兴通过与供应商合作来展示这种新的、高效的技术，从而重新构建该领域的可能性。”

关于 Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies 成立于 2021 年，是一家注册的特拉华州公司，位于美国佛罗里达州的坦帕市. Neuro20 Technologies 位于“研究与创新”大楼南佛罗里达大学, USF CONNECT，并且是坦帕湾技术孵化器的成员。 Neuro20 Technologies 专注于通过利用肌肉电刺激 (EMS) 的科学研究实践来改变健康。我们很自豪能够由一个知识扩展到许多学科的专家团队领导，其共同目标是使技术用于促进恢复和人类绩效的方式现代化。

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