Movesense 获得心电图传感器的医疗器械认证

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Movesense 有 公布 其可穿戴Movesense医疗心电图（ECG）和运动传感器已被认证为符合欧洲医疗器械法规2017/745（MDR）的IIa类医疗器械。

欧盟医疗器械法规 2017/745 (MDR) 于 93 年取代了医疗器械指令 MDD 42/2017/EEC，所有现有器械必须在 2024 年 XNUMX 月之前从 MDD 过渡到 MDR。

据这家总部位于芬兰的公司称，Movesense Medical 已成为首个获得 MDR 认证的胸带心电图和心率监测仪。 Movesense将见证监管构象的变化 从单纯的经销商转变为制造商，从其前任所有者 Suunto 手中接手。

Movesense Medical 是一款可穿戴传感器，用于测量单通道心电图、心率、心率变异性和人体运动。由于能够无线传输数据，该传感器可应用于远程患者监测和远程医疗。它还提供针对特定应用进行定制的可编程性，例如运行自定义算法以及将测量信号发送到其他设备以进行可视化。

根据 GlobalData 的预测到 156 年，可穿戴技术全球市场价值将达到 2024 亿美元。该设备进军医疗和保健领域不断增长的可穿戴技术市场。 GlobalData 分析表明，随着全球人口老龄化，该行业将变得更加有利可图，可穿戴设备将成为医疗保健服务中越来越重要的一个方面。

GlobalData 医学分析师 Shane Dibblee 表示：“可穿戴设备是用户跟踪个人趋势并与医疗保健提供者发起对话的有用工具。随着新功能和有用传感器的增加，该市场预计在不久的将来将继续增长。然而，在可预见的将来，任何测试结果或评估仍需要由医疗专业人员确认。”

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• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/movesense-receives-medical-device-certification-for-ecg-sensor/